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ピンク審美スコアを使用した、M 字型フラップ インプラントの露出技術と上顎前歯の単一インプラント周囲の I 字型切開の審美的結果の評価

2019年9月23日 更新者:Ahmed Ezzat Mousa、Cairo University

ピンク審美スコア (PES) を使用した、M フラップ インプラントの露出技術と上顎前歯の単一インプラント周囲の I 字型切開の審美的結果の評価 (RCT)

この研究の目的は、「M」字型のフラップと I 字型の切開を使用してインプラントを露出した後、PES を利用して上顎前歯の単歯インプラント周囲の軟組織プロファイルを評価することです。主な目的は、インプラント周囲の審美的な結果を評価することです。 PESを使って。

仮説: I 字型切開露出技術を使用すると、審美的な結果が向上します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上顎前部にオッセオインテグレーション歯科インプラントを装着した患者。
  • 20~50代の患者様
  • 歯周病の健康な患者さん。
  • 口腔内の軟組織および硬組織の病理はありません。
  • 外科的介入を禁忌とする全身疾患がないこと。

除外基準:

  • 口腔内の軟組織および硬組織の病理。
  • 1日20本以上のヘビースモーカー。
  • 正常な治癒に影響を与える可能性のある全身疾患のある患者。
  • 精神的な問題。
  • 免疫不全の病状、歯ぎしり、ストレス状況(社会的または職業的)、情緒不安定、非現実的な美的要求。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来型
3 つの異なる露出技術を使用した第 2 段階でのインプラントの露出
アクティブコンパレータ:I切開
3 つの異なる露出技術を使用した第 2 段階でのインプラントの露出
アクティブコンパレータ:Mフラップ
3 つの異なる露出技術を使用した第 2 段階でのインプラントの露出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PES
時間枠:3ヶ月
インプラント周囲の審美的な結果
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年3月15日

研究の完了 (予想される)

2020年3月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月23日

最初の投稿 (実際)

2019年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月23日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ezzat Implant Master Thesis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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