- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04102748
M-muotoisen läppäimplanttien paljastamistekniikan esteettisten tulosten arviointi verrattuna I-muotoiseen viilloon yksittäisten implanttien ympärillä etuleuassa käyttämällä vaaleanpunaista esteettistä arvoa
M-läppäimplanttien paljastamistekniikan esteettisten tulosten arviointi verrattuna I-muotoiseen viilloon yksittäisten implanttien ympärillä etuleuassa käyttämällä Pink Esthetic Score (PES) -pistettä (RCT)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pehmytkudosprofiilia yhden hampaan implantin ympärillä etuleuassa käyttämällä PES:ää implantin paljastamisen jälkeen käyttämällä "M"-läppä vs. I-muotoinen viilto. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida esteettisiä tuloksia implantin ympärillä. käyttämällä PES:ää.
Hypoteesi: I-muotoisen viillon valotustekniikan käyttö johtaa parempiin esteettisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on osseointegroitu hammasimplantti etuleuassa.
- 20-50-vuotiaat potilaat
- Periodontaalisesti terveet potilaat.
- Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa.
- Ei systeemistä tilaa, joka olisi vasta-aiheinen kirurgiseen toimenpiteeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunsisäinen pehmyt- ja kovakudospatologia.
- Raskaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Psyykkiset ongelmat.
- Immuunipuutospatologia, bruksismi, stressitilanne (sosiaalinen tai ammatillinen), emotionaalinen epävakaus ja epärealistiset esteettiset vaatimukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen
|
Implanttien paljastaminen toisessa vaiheessa kolmella eri valotustekniikalla
|
|
Active Comparator: I-leikkaus
|
Implanttien paljastaminen toisessa vaiheessa kolmella eri valotustekniikalla
|
|
Active Comparator: M-läppä
|
Implanttien paljastaminen toisessa vaiheessa kolmella eri valotustekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PES
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Esteettiset tulokset implantin ympärillä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ezzat Implant Master Thesis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .