Оценка эстетических результатов метода раскрытия М-образного лоскута по сравнению с I-образным разрезом вокруг одиночных имплантатов в переднем отделе верхней челюсти с использованием шкалы Pink Esthetic Score
23 сентября 2019 г. обновлено: Ahmed Ezzat Mousa, Cairo University
Оценка эстетических результатов метода раскрытия M-лоскута по сравнению с I-образным разрезом вокруг одиночных имплантатов в переднем отделе верхней челюсти с использованием Pink Esthetic Score (PES) (RCT)
Целью данного исследования является оценка профиля мягких тканей вокруг одиночного имплантата в переднем отделе верхней челюсти с использованием PES после раскрытия имплантата с использованием М-образного лоскута по сравнению с I-образным разрезом. Основная цель — оценка эстетических результатов вокруг имплантата. с помощью ПЭС.
Гипотеза: Использование I-образной техники обнажения разреза приведет к лучшим эстетическим результатам.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с остеоинтегрированным зубным имплантатом в переднем отделе верхней челюсти.
- Пациенты 20 - 50 лет
- Пародонтологически здоровые пациенты.
- Внутриротовой патологии мягких и твердых тканей нет.
- Нет системных состояний, противопоказанных хирургическому вмешательству.
Критерий исключения:
- Внутриротовая патология мягких и твердых тканей.
- Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день.
- Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
- Психиатрические проблемы.
- Иммунодефицитная патология, бруксизм, стрессовая ситуация (социальная или профессиональная), эмоциональная нестабильность, нереалистичные эстетические требования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Общепринятый
|
Раскрытие имплантата на втором этапе с использованием 3 различных техник экспозиции
|
|
Активный компаратор: I-разрез
|
Раскрытие имплантата на втором этапе с использованием 3 различных техник экспозиции
|
|
Активный компаратор: M-лоскут
|
Раскрытие имплантата на втором этапе с использованием 3 различных техник экспозиции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЭС
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эстетические результаты вокруг имплантата
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ezzat Implant Master Thesis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .