- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04102748
Evaluering av estetiske utfall av M-formet klaffimplantatavdekkingsteknikk versus I-formet snitt rundt enkeltimplantater i fremre kjeve ved bruk av rosa estetisk score
Evaluering av estetiske utfall av M-klaff implantatavdekkingsteknikk versus I-formet snitt rundt enkeltimplantater i fremre kjeve ved bruk av rosa estetisk score (PES) (RCT)
Målet med denne studien er å evaluere bløtvevsprofilen rundt et enkelt-tannsimplantat i den fremre maxillaen ved å bruke PES etter implantatavdekking ved bruk av "M"-klaff versus I-formet snitt. Det primære målet er evaluering av estetiske utfall rundt implantatet. bruker PES.
Hypotese: Bruk av I-formet snitteksponeringsteknikk vil resultere i bedre estetiske resultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med osseointegrert tannimplantat i anterior maxilla.
- Pasienter i alderen 20-50 år
- Periodontalt friske pasienter.
- Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi.
- Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer kirurgisk inngrep.
Ekskluderingskriterier:
- Intraoral mykt og hardt vevspatologi.
- Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
- Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
- Psykiatriske problemer.
- Immunsviktpatologi, bruksisme, stresssituasjon (sosialt eller profesjonelt), emosjonell ustabilitet og urealistiske estetiske krav.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell
|
Implantatavdekking i andre trinn ved bruk av 3 forskjellige eksponeringsteknikker
|
|
Aktiv komparator: I-snitt
|
Implantatavdekking i andre trinn ved bruk av 3 forskjellige eksponeringsteknikker
|
|
Aktiv komparator: M-klaff
|
Implantatavdekking i andre trinn ved bruk av 3 forskjellige eksponeringsteknikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PES
Tidsramme: 3 måneder
|
Estetiske utfall rundt implantat
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ezzat Implant Master Thesis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .