- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04102748
Valutazione dei risultati estetici della tecnica di scoperta dell'impianto con lembo a forma di M rispetto all'incisione a forma di I attorno a singoli impianti nella mascella anteriore utilizzando il punteggio estetico rosa
Valutazione dei risultati estetici della tecnica di scoperta dell'impianto con lembo a M rispetto all'incisione a forma di I attorno a singoli impianti nella mascella anteriore utilizzando il Pink Esthetic Score (PES) (RCT)
Lo scopo di questo studio è valutare il profilo dei tessuti molli attorno a un impianto a dente singolo nella mascella anteriore utilizzando il PES dopo la scoperta dell'impianto utilizzando il lembo "M" rispetto all'incisione a forma di I. L'obiettivo primario è la valutazione dei risultati estetici attorno all'impianto utilizzando PES.
Ipotesi: l'uso della tecnica di esposizione dell'incisione a forma di I si tradurrà in migliori risultati estetici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con impianto dentale osteointegrato nella mascella anteriore.
- Pazienti di 20 - 50 anni
- Pazienti parodontalmente sani.
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri.
- Nessuna condizione sistemica che controindica l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Patologia intraorale dei tessuti molli e duri.
- Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno.
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
- Problemi psichiatrici.
- Patologia da immunodeficienza, bruxismo, situazione di stress (sociale o professionale), instabilità emotiva e richieste estetiche irrealistiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Convenzionale
|
Scopertura dell'impianto nella seconda fase utilizzando 3 diverse tecniche di esposizione
|
Comparatore attivo: I-incisione
|
Scopertura dell'impianto nella seconda fase utilizzando 3 diverse tecniche di esposizione
|
Comparatore attivo: Lembo a M
|
Scopertura dell'impianto nella seconda fase utilizzando 3 diverse tecniche di esposizione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
PES
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Risultati estetici attorno all'impianto
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ezzat Implant Master Thesis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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