- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04102748
Evaluación de los resultados estéticos de la técnica de descubrimiento de implantes con colgajo en forma de M frente a la incisión en forma de I alrededor de implantes únicos en el maxilar anterior utilizando la puntuación estética rosa
Evaluación de los resultados estéticos de la técnica de descubrimiento de implantes con colgajo en M frente a la incisión en forma de I alrededor de implantes únicos en el maxilar anterior utilizando la puntuación estética rosa (PES) (RCT)
El objetivo de este estudio es evaluar el perfil del tejido blando alrededor de un implante de un solo diente en el maxilar anterior utilizando el PES después de descubrir el implante usando un colgajo en "M" versus una incisión en forma de I. El objetivo principal es la evaluación de los resultados estéticos alrededor del implante utilizando PSA.
Hipótesis: El uso de la técnica de exposición de la incisión en forma de I dará como resultado mejores resultados estéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con implante dental osteointegrado en maxilar anterior.
- Pacientes de 20 - 50 años
- Pacientes periodontalmente sanos.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros.
- Ninguna condición sistémica que contraindique la intervención quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- Patología de los tejidos blandos y duros intraorales.
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos.
- Patología de inmunodeficiencia, bruxismo, situación de estrés (social o profesional), inestabilidad emocional y exigencias estéticas poco realistas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Convencional
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Descubrimiento del implante en la segunda etapa utilizando 3 técnicas de exposición diferentes
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Comparador activo: I-incisión
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Descubrimiento del implante en la segunda etapa utilizando 3 técnicas de exposición diferentes
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Comparador activo: Solapa M
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Descubrimiento del implante en la segunda etapa utilizando 3 técnicas de exposición diferentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PSA
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Resultados estéticos alrededor del implante
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ezzat Implant Master Thesis
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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