Evaluatie van esthetische resultaten van M-vormige flapimplantaten Onthullingstechniek versus I-vormige incisie rond enkele implantaten in de voorste bovenkaak met behulp van roze esthetische score
23 september 2019 bijgewerkt door: Ahmed Ezzat Mousa, Cairo University
Evaluatie van esthetische resultaten van M-flap-implantaat Onthullingstechniek versus I-vormige incisie rond enkele implantaten in de voorste bovenkaak met behulp van Pink Esthetic Score (PES) (RCT)
Het doel van deze studie is het evalueren van het profiel van de zachte weefsels rond een implantaat met één tand in de voorste bovenkaak met behulp van de PES na het blootleggen van het implantaat met behulp van een "M"-flap versus een I-vormige incisie. Het primaire doel is de evaluatie van de esthetische resultaten rond het implantaat PES gebruiken.
Hypothese: Het gebruik van I-vormige incisie belichtingstechniek zal resulteren in betere esthetische resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een osseo-geïntegreerd tandheelkundig implantaat in de voorste bovenkaak.
- Patiënten van 20 - 50 jaar
- Parodontaal gezonde patiënten.
- Geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel.
- Geen systemische aandoening die een contra-indicatie vormt voor chirurgische interventie.
Uitsluitingscriteria:
- Intraorale pathologie van zacht en hard weefsel.
- Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag.
- Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
- Psychiatrische problemen.
- Pathologie van immunodeficiëntie, bruxisme, stresssituatie (sociaal of professioneel), emotionele instabiliteit en onrealistische esthetische eisen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel
|
Implantaten blootleggen in de tweede fase met behulp van 3 verschillende belichtingstechnieken
|
|
Actieve vergelijker: I-incisie
|
Implantaten blootleggen in de tweede fase met behulp van 3 verschillende belichtingstechnieken
|
|
Actieve vergelijker: M-flap
|
Implantaten blootleggen in de tweede fase met behulp van 3 verschillende belichtingstechnieken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PES
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Esthetische resultaten rond implantaat
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ezzat Implant Master Thesis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .