Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení estetických výsledků techniky odkrývání implantátu laloky ve tvaru M versus řez ve tvaru I kolem jednotlivých implantátů v přední čelisti pomocí růžového estetického skóre

23. září 2019 aktualizováno: Ahmed Ezzat Mousa, Cairo University

Hodnocení estetických výsledků techniky odkrývání implantátu M-flap versus řez ve tvaru I kolem jednotlivých implantátů v přední čelisti pomocí růžového estetického skóre (PES) (RCT)

Cílem této studie je zhodnotit profil měkkých tkání kolem jednozubého implantátu v přední čelisti s využitím PES po odkrytí implantátu pomocí laloky „M“ versus incize ve tvaru I. Primárním cílem je hodnocení estetických výsledků kolem implantátu pomocí PES.

Hypotéza: Použití techniky expozice incizí ve tvaru I povede k lepším estetickým výsledkům.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s oseointegrovaným zubním implantátem v přední maxile.
  • Pacienti ve věku 20 - 50 let
  • Parodontálně zdraví pacienti.
  • Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání.
  • Žádný systémový stav, který by kontraindikoval chirurgický zákrok.

Kritéria vyloučení:

  • Intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání.
  • Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.
  • Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
  • Psychiatrické problémy.
  • Imunodeficitní patologie, bruxismus, stresová situace (sociálně nebo profesně), emoční nestabilita a nereálné estetické nároky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční
Odkrytí implantátu ve druhé fázi pomocí 3 různých expozičních technik
Aktivní komparátor: I-řez
Odkrytí implantátu ve druhé fázi pomocí 3 různých expozičních technik
Aktivní komparátor: M-klapka
Odkrytí implantátu ve druhé fázi pomocí 3 různých expozičních technik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PES
Časové okno: 3 měsíce
Estetické výsledky kolem implantátu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ezzat Implant Master Thesis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát selhal

3
Předplatit