- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04102748
Bewertung der ästhetischen Ergebnisse der Freilegungstechnik für M-förmige Lappenimplantate im Vergleich zur I-förmigen Inzision um einzelne Implantate im vorderen Oberkiefer unter Verwendung des Pink Esthetic Score
Bewertung der ästhetischen Ergebnisse der Technik zur Freilegung von M-Lappen-Implantaten im Vergleich zu I-förmigem Einschnitt um einzelne Implantate im vorderen Oberkiefer unter Verwendung des Pink Esthetic Score (PES) (RCT)
Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung des Weichgewebeprofils um ein Einzelzahnimplantat im vorderen Oberkiefer unter Verwendung des PES nach der Freilegung des Implantats mittels „M“-Lappen versus I-förmiger Inzision. Das Hauptziel ist die Beurteilung der ästhetischen Ergebnisse rund um das Implantat mit PES.
Hypothese: Die Verwendung der I-förmigen Schnitttechnik führt zu besseren ästhetischen Ergebnissen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit osseointegriertem Zahnimplantat im vorderen Oberkiefer.
- Patienten im Alter von 20 – 50 Jahren
- Parodontal gesunde Patienten.
- Keine intraorale Pathologie des Weich- und Hartgewebes.
- Kein systemischer Zustand, der einen chirurgischen Eingriff kontraindiziert.
Ausschlusskriterien:
- Intraorale Weich- und Hartgewebepathologie.
- Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
- Psychiatrische Probleme.
- Immunschwächepathologie, Bruxismus, Stresssituation (sozial oder beruflich), emotionale Instabilität und unrealistische ästhetische Ansprüche.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Konventionell
|
Implantatfreilegung im zweiten Schritt mit 3 verschiedenen Freilegungstechniken
|
|
Aktiver Komparator: I-Schnitt
|
Implantatfreilegung im zweiten Schritt mit 3 verschiedenen Freilegungstechniken
|
|
Aktiver Komparator: M-Klappe
|
Implantatfreilegung im zweiten Schritt mit 3 verschiedenen Freilegungstechniken
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PES
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ästhetische Ergebnisse rund um das Implantat
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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