- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04102748
Évaluation des résultats esthétiques de la technique de découverte des implants à lambeau en forme de M par rapport à l'incision en forme de I autour d'implants simples dans le maxillaire antérieur à l'aide du score esthétique rose
Évaluation des résultats esthétiques de la technique de découverte des implants à lambeau en M par rapport à l'incision en forme de I autour d'implants uniques dans le maxillaire antérieur à l'aide du score esthétique rose (PES) (RCT)
Le but de cette étude est d'évaluer le profil des tissus mous autour d'un implant à une seule dent dans le maxillaire antérieur en utilisant le PES après la découverte de l'implant à l'aide d'un lambeau en "M" par rapport à une incision en forme de I. L'objectif principal est l'évaluation des résultats esthétiques autour de l'implant en utilisant PSE.
Hypothèse : L'utilisation de la technique d'exposition par incision en forme de I entraînera de meilleurs résultats esthétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec implant dentaire ostéointégré dans le maxillaire antérieur.
- Patients de 20 à 50 ans
- Patients parodontalement sains.
- Pas de pathologie intrabuccale des tissus mous et durs.
- Aucune affection systémique contre-indiquant une intervention chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Pathologie intrabuccale des tissus mous et durs.
- Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Problèmes psychiatriques.
- Pathologie d'immunodéficience, bruxisme, situation de stress (social ou professionnel), instabilité émotionnelle et exigences esthétiques irréalistes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Conventionnel
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Découverte de l'implant dans la deuxième étape à l'aide de 3 techniques d'exposition différentes
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Comparateur actif: I-incision
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Découverte de l'implant dans la deuxième étape à l'aide de 3 techniques d'exposition différentes
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Comparateur actif: M-rabat
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Découverte de l'implant dans la deuxième étape à l'aide de 3 techniques d'exposition différentes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PSE
Délai: 3 mois
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Résultats esthétiques autour de l'implant
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ezzat Implant Master Thesis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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