アキレス腱損傷における血流制限療法
2026年6月4日 更新者：NYU Langone Health
血流制限 (BFR) 療法は、低負荷抵抗運動中の四肢の静脈流出を短時間かつ部分的に制限するものです。
これは、整形外科の病状や処置から回復し、健康で活動的な個人の強度を向上させる安全で効果的な方法です。
この前向き無作為研究では、この治療法がアキレス腱損傷のリハビリテーションに与える影響を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Moore
- 電話番号：347-554-0183
- メール：michael.moore@nyulangone.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Larry Chen
- 電話番号：(317)847-1784
- メール：Larry.Chen@nyulangone.org
研究場所
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10017
- 募集
- NYU Langone Health
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主任研究者：
- Guillem Gonzalez-Lomas, MD
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コンタクト：
- Zachary Li
- 電話番号：317-517-0426
- メール：zachary.li@nyulangone.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アキレス腱断裂と診断されました
- 18歳以上65歳未満であること
- -標準治療として理学療法を受ける意向
除外基準:
- -研究療法ではなく、標準療法を受ける予定の患者
- 循環障害、末梢血管障害、四肢の以前の血行再建術、または重度の高血圧症の患者
- 18歳未満または65歳以上
- 法的に無能または精神障害者 (例: 未成年者、アルツハイマー病患者、認知症など）
- 脆弱な対象と見なされるすべての患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療の理学療法
アキレス腱損傷の患者は治療のために PT を処方されるため、理学療法は腱の病状を有する患者の標準治療です。
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標準治療の理学療法を受ける
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実験的：血流制限（BFR）療法
血流制限療法は、カフによって加えられる圧力を制御するハンドヘルド装置を備えた、望ましい四肢の周りに配置される血圧カフです。
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血流制限療法は、カフによって加えられる圧力を制御するハンドヘルド装置を備えた、望ましい四肢の周りに配置される血圧カフです。
カフは、特定の運動の前に目的の肢の周りに配置され、理学療法士が適切な圧力と時間を決定し、患者は通常どおりに運動を完了します.
モニターは四肢閉塞圧力を決定し、指定された時間が経過すると収縮する自動タイマーを備えています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血流制限療法前後の筋力測定によるアキレス腱損傷患者への血流制限療法の有効性
時間枠：12ヶ月
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Ｂｉｏｄｅｘによって測定された患部脚の筋力の増加を測定する。
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12ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した痛みの測定
時間枠：12ヶ月
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回答者は、痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択します。
痛みの強さについては、スケールは最も一般的に「痛みなし」(スコア 0) と「可能な限りひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」(スコア 100 [100 mm スケール]) によって固定されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guillem Gonzalez-Lomas, MD、New York Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月8日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月24日
最初の投稿 (実際)
2019年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。
IPD 共有時間枠
記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。
IPD 共有アクセス基準
リクエストは David.Bloom@nyulangone.org に送信してください。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。