Terapia de Restrição do Fluxo Sanguíneo na Lesão de Aquiles
4 de junho de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
A terapia de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) é uma restrição breve e parcial do fluxo venoso de uma extremidade durante exercícios de resistência de baixa carga.
É um método seguro e eficaz para melhorar a força em indivíduos saudáveis e ativos, recuperando-se de patologias e procedimentos ortopédicos.
Este estudo prospectivo e randomizado analisará as implicações dessa forma de tratamento na reabilitação das lesões do tendão de Aquiles.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael Moore
- Número de telefone: 347-554-0183
- E-mail: michael.moore@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: Larry Chen
- Número de telefone: (317)847-1784
- E-mail: Larry.Chen@nyulangone.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10017
- Recrutamento
- NYU Langone Health
-
Investigador principal:
- Guillem Gonzalez-Lomas, MD
-
Contato:
- Zachary Li
- Número de telefone: 317-517-0426
- E-mail: zachary.li@nyulangone.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com lesão no tendão de Aquiles
- Deve ter pelo menos 18 anos de idade e menos de 65 anos de idade
- Intenção de receber fisioterapia como padrão de cuidado
Critério de exclusão:
- Pacientes com intenção de receber a terapia padrão e não a terapia do estudo
- Pacientes com circulação prejudicada, comprometimento vascular periférico, revascularização prévia da extremidade ou hipertensão grave
- Menor de 18 anos ou maior de 65 anos
- Legalmente incapaz ou deficiente mental (por exemplo, menores, doentes de Alzheimer, demência, etc.)
- Qualquer paciente considerado um sujeito vulnerável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fisioterapia padrão de atendimento
Pacientes com lesão de Aquiles são prescritos PT para o seu tratamento, portanto, a fisioterapia é um tratamento padrão para pacientes com patologia do tendão.
|
Receberá tratamento padrão de fisioterapia
|
|
Experimental: Terapia de restrição do fluxo sanguíneo (BFR)
A terapia de restrição do fluxo sanguíneo é um manguito de pressão arterial colocado ao redor do membro desejado com um dispositivo portátil que controla a pressão exercida pelo manguito.
|
A terapia de restrição do fluxo sanguíneo é um manguito de pressão arterial colocado ao redor do membro desejado com um dispositivo portátil que controla a pressão exercida pelo manguito.
O manguito é colocado ao redor do membro desejado antes de um exercício específico, o fisioterapeuta determina a pressão e o tempo adequados e o paciente completa o exercício normalmente.
O monitor determina a pressão de oclusão do membro e possui um cronômetro automático que esvazia após o tempo especificado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eficácia da terapia de restrição do fluxo sanguíneo em pacientes com lesão de Aquiles por medida pré e pós terapia de restrição do fluxo sanguíneo medida pela força muscular
Prazo: 12 meses
|
Medida em aumento de força na perna afetada medida por Biodex.
|
12 meses
|
|
Medida da dor usando a Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 12 meses
|
O respondente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
Para a intensidade da dor, a escala é mais comumente ancorada por "nenhuma dor" (pontuação de 0) e "dor tão ruim quanto poderia ser" ou "pior dor imaginável" (pontuação de 100 [escala de 100 mm])
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, New York Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s19-01244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações devem ser direcionadas para David.Bloom@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .