Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedstroombeperkingstherapie bij achillespeesletsel

4 juni 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Bloedstroombeperkingstherapie (BFR) is een korte en gedeeltelijke beperking van de veneuze uitstroom van een extremiteit tijdens oefeningen met lage weerstand. Het is een veilige en effectieve methode om de kracht te verbeteren bij gezonde en actieve individuen, die herstellen van orthopedische pathologieën en procedures. In deze prospectieve, gerandomiseerde studie wordt gekeken naar de gevolgen van deze vorm van behandeling voor de revalidatie van achillespeesblessures.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10017
        • Werving
        • NYU Langone Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillem Gonzalez-Lomas, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose achillespees
  • Moet minimaal 18 jaar oud zijn en jonger dan 65 jaar
  • Intentie om fysiotherapie te krijgen als standaardbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de intentie om standaardtherapie te krijgen en niet de studietherapie
  • Patiënten met verminderde bloedsomloop, perifere vasculaire complicaties, eerdere revascularisatie van de extremiteit of ernstige hypertensie
  • Jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
  • Wettelijk onbekwaam of geestelijk gehandicapt (bijv. minderjarigen, Alzheimerpatiënten, dementie, enz.)
  • Elke patiënt beschouwd als een kwetsbaar onderwerp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard Fysiotherapie
Patiënten met achillespeesletsel krijgen PT voorgeschreven voor hun behandeling, daarom is fysiotherapie een standaardbehandeling voor patiënten met peespathologie.
Ander: Zorgstandaard Fysiotherapie
Zal standaardbehandeling fysiotherapie krijgen
Experimenteel: Blood flow restrictie (BFR) therapie
Bloedstroombeperkingstherapie is een bloeddrukmanchet die rond het gewenste ledemaat wordt geplaatst met een handapparaat dat de druk regelt die door de manchet wordt uitgeoefend.
Ander: Beperking van de bloedstroom
Bloedstroombeperkingstherapie is een bloeddrukmanchet die rond het gewenste ledemaat wordt geplaatst met een handapparaat dat de druk regelt die door de manchet wordt uitgeoefend. De manchet wordt vóór een specifieke oefening om het gewenste ledemaat geplaatst, de fysiotherapeut bepaalt de juiste druk en tijd, en de patiënt voltooit de oefening zoals normaal. De monitor bepaalt de occlusiedruk van de ledematen en heeft een automatische timer die leegloopt nadat de opgegeven tijd is verstreken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
werkzaamheid van bloedstroombeperkingstherapie bij patiënten met achillespeesletsel door meting pre- en postbloedstroombeperkingstherapie gemeten aan de hand van spierkracht
Tijdsspanne: 12 maanden
Meet de krachttoename in het aangedane been gemeten met Biodex.
12 maanden
Meten van pijn met behulp van Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: 12 maanden
De respondent kiest een geheel getal (0-10 gehele getallen) dat de intensiteit van zijn pijn het beste weergeeft. Voor pijnintensiteit wordt de schaal meestal verankerd door "geen pijn" (score van 0) en "pijn zo erg als het maar kan zijn" of "ergst denkbare pijn" (score van 100 [100 mm schaal]).
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, New York Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • s19-01244

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken moeten worden gericht aan David.Bloom@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren