Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie omezením průtoku krve u Achillova poranění

4. června 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
Terapie omezením průtoku krve (BFR) je krátké a částečné omezení venózního odtoku z končetiny při cvičení s nízkou zátěží. Jde o bezpečnou a účinnou metodu zlepšení síly u zdravých a aktivních jedinců, zotavujících se z ortopedických patologií a zákroků. Tato prospektivní, randomizovaná studie se zaměří na důsledky, které má tato forma léčby na rehabilitaci Achillových poranění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • Nábor
        • NYU Langone Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillem Gonzalez-Lomas, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno Achillovo zranění
  • Musí být starší 18 let a mladší 65 let
  • Záměr přijímat fyzikální terapii jako standardní péči

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se záměrem podstoupit standardní terapii, nikoli studovanou terapii
  • Pacienti s poruchou krevního oběhu, periferním cévním postižením, předchozí revaskularizací končetiny nebo těžkou hypertenzí
  • Mladší než 18 let nebo starší 65 let
  • Právně nezpůsobilí nebo mentálně postižení (např. nezletilí, pacienti s Alzheimerovou chorobou, demence atd.)
  • Každý pacient považovaný za zranitelný subjekt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní fyzikální terapie
Pacientům s Achillovým poraněním je předepisována PT pro jejich léčbu, proto je fyzikální terapie standardem léčby pacientů s patologií šlach.
Jiný: Standardní fyzikální terapie
Dostane standardní péči fyzikální terapie
Experimentální: Léčba omezení průtoku krve (BFR).
Terapie omezení průtoku krve je manžeta na krevní tlak umístěná kolem požadované končetiny pomocí ručního zařízení, které řídí tlak vyvíjený manžetou.
Jiný: Omezení průtoku krve
Terapie omezení průtoku krve je manžeta na krevní tlak umístěná kolem požadované končetiny pomocí ručního zařízení, které řídí tlak vyvíjený manžetou. Manžeta je umístěna kolem požadované končetiny před konkrétním cvičením, fyzioterapeut určí vhodný tlak a čas a pacient dokončí cvičení jako obvykle. Monitor určuje okluzní tlak končetiny a má automatický časovač, který se po uplynutí stanovené doby vyfoukne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost terapie omezení průtoku krve u pacientů s poraněním Achillovy šlachy měřením před a po terapii omezení průtoku krve měřenou svalovou silou
Časové okno: 12 měsíců
Měření nárůstu síly v postižené noze měřené Biodexem.
12 měsíců
Měření bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 12 měsíců
Respondent vybere celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Pro intenzitu bolesti je škála nejčastěji zakotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“ (skóre 100 [100mm měřítko]).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, New York Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • s19-01244

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti zasílejte na adresu David.Bloom@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit