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Durchblutungsrestriktionstherapie bei Achillessehnenverletzung

4. Juni 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Die Blutflussrestriktionstherapie (BFR) ist eine kurzzeitige und teilweise Einschränkung des venösen Abflusses einer Extremität während Widerstandsübungen mit geringer Belastung. Es ist eine sichere und effektive Methode zur Verbesserung der Kraft bei gesunden und aktiven Personen, die sich von orthopädischen Pathologien und Eingriffen erholen. Diese prospektive, randomisierte Studie untersucht die Auswirkungen dieser Behandlungsform auf die Rehabilitation von Achillessehnenverletzungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health
        • Hauptermittler:
          • Guillem Gonzalez-Lomas, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Achilles-Verletzung
  • Muss mindestens 18 Jahre alt und jünger als 65 Jahre sein
  • Absicht, Physiotherapie als Behandlungsstandard zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit der Absicht, eine Standardtherapie und nicht die Studientherapie zu erhalten
  • Patienten mit eingeschränkter Durchblutung, peripherer vaskulärer Beeinträchtigung, früherer Revaskularisierung der Extremität oder schwerer Hypertonie
  • Jünger als 18 Jahre oder älter als 65 Jahre
  • Geschäftsunfähig oder geistig behindert (z. Minderjährige, Alzheimer-Patienten, Demenz usw.)
  • Jeder Patient gilt als gefährdetes Subjekt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsstandard Physikalische Therapie
Patienten mit Achillessehnenverletzung wird PT für ihre Behandlung verschrieben, daher ist Physiotherapie eine Standardbehandlung für Patienten mit Sehnenpathologie.
Sonstiges: Behandlungsstandard Physikalische Therapie
Sie erhalten eine Standard-Physiotherapie
Experimental: Blutflussrestriktionstherapie (BFR).
Die Blutflussbeschränkungstherapie ist eine Blutdruckmanschette, die mit einem Handgerät, das den von der Manschette ausgeübten Druck steuert, um die gewünschte Extremität gelegt wird.
Sonstiges: Einschränkung des Blutflusses
Die Blutflussbeschränkungstherapie ist eine Blutdruckmanschette, die mit einem Handgerät, das den von der Manschette ausgeübten Druck steuert, um die gewünschte Extremität gelegt wird. Die Manschette wird vor einer bestimmten Übung um die gewünschte Extremität gelegt, der Physiotherapeut bestimmt den geeigneten Druck und die geeignete Zeit, und der Patient führt die Übung wie gewohnt durch. Der Monitor bestimmt den Okklusionsdruck der Gliedmaßen und verfügt über einen automatischen Timer, der nach Ablauf der angegebenen Zeit die Luft ablässt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Therapie zur Einschränkung des Blutflusses bei Patienten mit Achillessehnenverletzung durch Maß vor und nach der Therapie zur Einschränkung des Blutflusses, gemessen anhand der Muskelstärke
Zeitfenster: 12 Monate
Messung der Kraftzunahme im betroffenen Bein, gemessen mit Biodex.
12 Monate
Schmerzmessung mit visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Monate
Der Befragte wählt eine ganze Zahl (0–10 Ganzzahlen) aus, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt. Für die Schmerzintensität ist die Skala am häufigsten verankert durch „kein Schmerz“ (Score 0) und „Schmerz so stark wie er sein könnte“ oder „schlimmster vorstellbarer Schmerz“ (Score 100 [100-mm-Skala])
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, New York Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • s19-01244

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfragen sind an David.Bloom@nyulangone.org zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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