Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия ограничения кровотока при травме ахиллова сухожилия

4 июня 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Терапия ограничения кровотока (BFR) представляет собой кратковременное и частичное ограничение венозного оттока конечности во время упражнений с отягощениями с низкой нагрузкой. Это безопасный и эффективный метод повышения силы у здоровых и активных людей, восстанавливающихся после ортопедических патологий и процедур. В этом проспективном рандомизированном исследовании будет рассмотрено влияние этой формы лечения на реабилитацию травм ахиллова сухожилия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10017
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Health
        • Главный следователь:
          • Guillem Gonzalez-Lomas, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирована травма ахиллова сухожилия
  • Должен быть не моложе 18 лет и моложе 65 лет
  • Намерение пройти физиотерапию в качестве стандарта лечения

Критерий исключения:

  • Пациенты, намеревающиеся получать стандартную терапию, а не исследуемую терапию
  • Пациенты с нарушением кровообращения, поражением периферических сосудов, предшествующей реваскуляризацией конечности или тяжелой артериальной гипертензией.
  • Моложе 18 лет или старше 65 лет
  • Недееспособные или умственно отсталые (например, несовершеннолетние, больные болезнью Альцгеймера, слабоумие и др.)
  • Любой пациент считается уязвимым субъектом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт медицинской помощи Физиотерапия
Больным с травмой ахиллова сухожилия для их лечения назначают ФТ, поэтому лечебная физкультура является стандартом лечения пациентов с патологией сухожилий.
Другой: Стандарт медицинской помощи Физиотерапия
Будет получать стандартную медицинскую физиотерапию
Экспериментальный: Ограничение кровотока (BFR) терапия
Терапия ограничения кровотока представляет собой наложение манжеты для измерения артериального давления на нужную конечность с помощью портативного устройства, которое контролирует давление, оказываемое манжетой.
Другой: Ограничение кровотока
Терапия ограничения кровотока представляет собой наложение манжеты для измерения артериального давления на нужную конечность с помощью портативного устройства, которое контролирует давление, оказываемое манжетой. Манжета накладывается на нужную конечность перед конкретным упражнением, физиотерапевт определяет соответствующее давление и время, и пациент выполняет упражнение, как обычно. Монитор определяет давление окклюзии конечности и имеет автоматический таймер, который сдувается по истечении заданного времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность терапии с ограничением кровотока у пациентов с травмой ахиллова сухожилия путем измерения до и после терапии с ограничением кровотока, измеряемой мышечной силой
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерение увеличения силы в пораженной ноге с помощью Biodex.
12 месяцев
Измерение боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 12 месяцев
Респондент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его боли. Для интенсивности боли шкала чаще всего привязана к «отсутствию боли» (оценка 0) и «боль настолько сильная, насколько это возможно» или «самая сильная вообразимая боль» (оценка 100 [шкала 100 мм]).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, New York Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • s19-01244

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы следует направлять по адресу David.Bloom@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться