Blodstrømsbegrensningsterapi ved akillesskade
4. juni 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Behandling med blodstrømsbegrensning (BFR) er en kort og delvis begrensning av venøs utstrømning av en ekstremitet under øvelser med lav belastningsmotstand.
Det er en trygg og effektiv metode for å forbedre styrken hos friske og aktive individer, for å komme seg etter ortopediske patologier og prosedyrer.
Denne prospektive, randomiserte studien vil se på implikasjonene denne formen for behandling har på rehabilitering av akillesskader.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael Moore
- Telefonnummer: 347-554-0183
- E-post: michael.moore@nyulangone.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Larry Chen
- Telefonnummer: (317)847-1784
- E-post: Larry.Chen@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10017
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
Hovedetterforsker:
- Guillem Gonzalez-Lomas, MD
-
Ta kontakt med:
- Zachary Li
- Telefonnummer: 317-517-0426
- E-post: zachary.li@nyulangone.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med akillesskade
- Må være minst 18 år og yngre enn 65 år
- Intensjon om å motta fysioterapi som standardbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med intensjon om å motta standardbehandling og ikke studieterapien
- Pasienter med nedsatt sirkulasjon, perifer vaskulær kompromittering, tidligere revaskularisering av ekstremiteten eller alvorlig hypertensjon
- Yngre enn 18 år eller eldre enn 65
- Juridisk inkompetent eller psykisk svekket (f.eks. mindreårige, Alzheimers personer, demens, etc.)
- Enhver pasient anses som et sårbart emne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care Fysioterapi
Pasienter med akillesskade foreskrives PT for sin behandling, derfor er fysioterapi en standardbehandling for pasienter med senepatologi.
|
Får standard fysioterapi
|
|
Eksperimentell: Behandling med begrenset blodstrøm (BFR).
Blodstrømsbegrensningsterapi er en blodtrykksmansjett plassert rundt ønsket lem med en håndholdt enhet som kontrollerer trykket som utøves av mansjetten.
|
Blodstrømsbegrensningsterapi er en blodtrykksmansjett plassert rundt ønsket lem med en håndholdt enhet som kontrollerer trykket som utøves av mansjetten.
Mansjetten plasseres rundt ønsket lem før en spesifikk øvelse, fysioterapeuten bestemmer passende trykk og tid, og pasienten fullfører øvelsen som de normalt ville gjort.
Monitoren bestemmer okkklusjonstrykket i ekstremiteter og har en automatisk timer som vil tømmes etter at den angitte tiden har gått.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av blodstrømsbegrensningsterapi på pasienter med akillesskade ved mål før og etter blodstrømsbegrensningsterapi målt ved muskelstyrke
Tidsramme: 12 måneder
|
Mål i styrkeøkning i det berørte beinet målt med Biodex.
|
12 måneder
|
|
Måling av smerte ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Respondenten velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten deres.
For smerteintensitet er skalaen oftest forankret av "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så ille som det kan være" eller "verst tenkelige smerte" (score på 100 [100 mm skala])
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, New York Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- s19-01244
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler skal rettes til David.Bloom@nyulangone.org.
For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .