Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtausta rajoittava hoito akillesvamman yhteydessä

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health
Verenvirtauksen estohoito (BFR) on lyhyt ja osittainen raajan laskimoiden ulosvirtauksen rajoittaminen matalan kuormituksen vastusharjoittelun aikana. Se on turvallinen ja tehokas tapa parantaa terveiden ja aktiivisten yksilöiden voimaa toipumassa ortopedisista patologioista ja toimenpiteistä. Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa tarkastellaan tämän hoidon vaikutuksia Akilleen vammojen kuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Päätutkija:
          • Guillem Gonzalez-Lomas, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi Akhilleuksen vamma
  • On oltava vähintään 18-vuotias ja alle 65-vuotias
  • Aikomus saada fysioterapiaa hoidon vakiona

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka aikovat saada tavanomaista hoitoa eikä tutkimushoitoa
  • Potilaat, joilla on heikentynyt verenkierto, perifeeristen verisuonten vaurioituminen, aiempi raajan revaskularisaatio tai vaikea verenpainetauti
  • Alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias
  • Juridisesti epäpätevä tai henkisesti vammainen (esim. alaikäiset, Alzheimer-potilaat, dementia jne.)
  • Jokainen potilas, jota pidettiin haavoittuvaisena kohteena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoidon fysioterapian standardi
Potilaille, joilla on akillesvamma, määrätään hoitoon PT, joten fysioterapia on standardi hoitohoidossa potilaille, joilla on jännepatologia.
Muut: Hoidon fysioterapian standardi
Hän saa tavanomaista fysioterapiaa
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoitushoito (BFR).
Verenvirtauksen rajoitushoito on verenpainemansetti, joka asetetaan halutun raajan ympärille kädessä pidettävällä laitteella, joka säätelee mansetin kohdistamaa painetta.
Muut: Verenvirtauksen rajoitus
Verenvirtauksen rajoitushoito on verenpainemansetti, joka asetetaan halutun raajan ympärille kädessä pidettävällä laitteella, joka säätelee mansetin kohdistamaa painetta. Mansetti asetetaan halutun raajan ympärille ennen tiettyä harjoitusta, fysioterapeutti määrittää sopivan paineen ja ajan, ja potilas suorittaa harjoituksen loppuun normaalisti. Monitori määrittää raajan okkluusiopaineen ja siinä on automaattinen ajastin, joka tyhjenee määritetyn ajan kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvirtausta rajoittavan hoidon tehokkuus potilailla, joilla on Akilles-vaurioita mittaamalla ennen ja jälkeen verenvirtausta rajoittavaa hoitoa mitattuna lihasvoimalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa voiman lisääntymistä sairaassa jalassa Biodexillä mitattuna.
12 kuukautta
Kivun mittaaminen Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kivunsa voimakkuutta. Kivun voimakkuuden osalta asteikko on yleisimmin kiinnitetty "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100 [100 mm:n asteikko]).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, New York Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • s19-01244

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen David.Bloom@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akillesvauriot jänne

Kliiniset tutkimukset Hoidon fysioterapian standardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa