Blodstrømsbegrænsende terapi ved Achilles-skade
4. juni 2026 opdateret af: NYU Langone Health
Behandling med begrænsning af blodgennemstrømning (BFR) er en kort og delvis begrænsning af venøs udstrømning af en ekstremitet under øvelser med lav belastningsmodstand.
Det er en sikker og effektiv metode til at forbedre styrke hos raske og aktive personer, ved at komme sig efter ortopædiske patologier og procedurer.
Denne prospektive, randomiserede undersøgelse vil se på, hvilke implikationer denne behandlingsform har på rehabilitering af akillesskader.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael Moore
- Telefonnummer: 347-554-0183
- E-mail: michael.moore@nyulangone.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Larry Chen
- Telefonnummer: (317)847-1784
- E-mail: Larry.Chen@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10017
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
Ledende efterforsker:
- Guillem Gonzalez-Lomas, MD
-
Kontakt:
- Zachary Li
- Telefonnummer: 317-517-0426
- E-mail: zachary.li@nyulangone.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med akillesskade
- Skal være mindst 18 år og yngre end 65 år
- Intention om at modtage fysioterapi som standardbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med intention om at modtage standardterapi og ikke studieterapien
- Patienter med nedsat cirkulation, perifer vaskulær kompromittering, tidligere revaskularisering af ekstremiteten eller svær hypertension
- Under 18 år eller ældre end 65
- Juridisk inkompetent eller mentalt svækket (f. mindreårige, Alzheimer-patienter, demens osv.)
- Enhver patient betragtes som et sårbart emne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care Fysioterapi
Patienter med akillesskade får ordineret PT til deres behandling, derfor er fysioterapi en standardbehandling for patienter med senepatologi.
|
Vil modtage standard fysioterapi
|
|
Eksperimentel: Behandling med begrænsning af blodgennemstrømning (BFR).
Blodstrømsbegrænsningsterapi er en blodtryksmanchet, der placeres omkring det ønskede lem med en håndholdt enhed, der kontrollerer trykket, som manchetten udøver.
|
Blodstrømsbegrænsningsterapi er en blodtryksmanchet, der placeres omkring det ønskede lem med en håndholdt enhed, der kontrollerer trykket, som manchetten udøver.
Manchetten placeres omkring det ønskede lem før en specifik øvelse, fysioterapeuten bestemmer det passende tryk og tidspunkt, og patienten gennemfører øvelsen, som de normalt ville.
Monitoren bestemmer okklusionstrykket i ekstremiteterne og har en automatisk timer, der tømmes for luft, efter at den angivne tid er gået.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten af blodgennemstrømningsrestriktionsterapi på patienter med akillesskade ved måling før og efter blodgennemstrømningsrestriktionsterapi målt ved muskelstyrke
Tidsramme: 12 måneder
|
Mål i forøgelse af styrke i det berørte ben målt af Biodex.
|
12 måneder
|
|
Måling af smerte ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Respondenten vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af deres smerte.
For smerteintensitet er skalaen oftest forankret af "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så slem som den kunne være" eller "værst tænkelige smerte" (score på 100 [100 mm skala])
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, New York Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2019
Først opslået (Faktiske)
26. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- s19-01244
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger skal rettes til David.Bloom@nyulangone.org.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .