Terapia de restricción del flujo sanguíneo en la lesión de Aquiles
4 de junio de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
La terapia de restricción del flujo sanguíneo (BFR) es una restricción breve y parcial del flujo venoso de una extremidad durante los ejercicios de resistencia de baja carga.
Es un método seguro y eficaz para mejorar la fuerza en personas sanas y activas, recuperándose de patologías y procedimientos ortopédicos.
Este estudio prospectivo y aleatorizado analizará las implicaciones que tiene esta forma de tratamiento en la rehabilitación de las lesiones de Aquiles.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Moore
- Número de teléfono: 347-554-0183
- Correo electrónico: michael.moore@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Larry Chen
- Número de teléfono: (317)847-1784
- Correo electrónico: Larry.Chen@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10017
- Reclutamiento
- NYU Langone Health
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Investigador principal:
- Guillem Gonzalez-Lomas, MD
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Contacto:
- Zachary Li
- Número de teléfono: 317-517-0426
- Correo electrónico: zachary.li@nyulangone.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con lesión de Aquiles
- Debe tener al menos 18 años de edad y menos de 65 años de edad
- Intención de recibir fisioterapia como estándar de atención
Criterio de exclusión:
- Pacientes con intención de recibir la terapia estándar y no la terapia del estudio
- Pacientes con alteración de la circulación, compromiso vascular periférico, revascularización previa de la extremidad o hipertensión severa
- Menores de 18 años o mayores de 65
- Legalmente incompetente o con discapacidad mental (p. menores, enfermos de Alzheimer, demencias, etc.)
- Cualquier paciente considerado sujeto vulnerable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia estándar de atención
A los pacientes con lesión de Aquiles se les prescribe fisioterapia para su tratamiento, por lo que la fisioterapia es un tratamiento estándar para los pacientes con patología del tendón.
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Recibirá fisioterapia estándar de atención
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Experimental: Terapia de restricción del flujo sanguíneo (BFR)
La terapia de restricción del flujo sanguíneo consiste en colocar un manguito de presión arterial alrededor de la extremidad deseada con un dispositivo manual que controla la presión ejercida por el manguito.
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La terapia de restricción del flujo sanguíneo consiste en colocar un manguito de presión arterial alrededor de la extremidad deseada con un dispositivo manual que controla la presión ejercida por el manguito.
El manguito se coloca alrededor de la extremidad deseada antes de un ejercicio específico, el fisioterapeuta determina la presión y el tiempo apropiados, y el paciente completa el ejercicio como lo haría normalmente.
El monitor determina la presión de oclusión de la extremidad y tiene un temporizador automático que se desinflará una vez transcurrido el tiempo especificado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficacia de la terapia de restricción del flujo sanguíneo en pacientes con lesión del tendón de Aquiles antes y después de la terapia de restricción del flujo sanguíneo medida por la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida en aumento de fuerza en la pierna afectada medida por Biodex.
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12 meses
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Medida del dolor utilizando la Escala Analógica Visual (VAS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleje la intensidad de su dolor.
Para la intensidad del dolor, la escala suele basarse en "sin dolor" (puntuación de 0) y "dolor tan fuerte como podría ser" o "el peor dolor imaginable" (puntuación de 100 [escala de 100 mm])
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, New York Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s19-01244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes deben dirigirse a David.Bloom@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .