Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ograniczająca przepływ krwi w urazie ścięgna Achillesa

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Terapia ograniczenia przepływu krwi (BFR) to krótkotrwałe i częściowe ograniczenie odpływu żylnego kończyny podczas ćwiczeń z niskim obciążeniem. Jest to bezpieczna i skuteczna metoda poprawy siły u osób zdrowych i aktywnych, po przebytych patologiach i zabiegach ortopedycznych. To prospektywne, randomizowane badanie przyjrzy się wpływowi tej formy leczenia na rehabilitację urazów ścięgna Achillesa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health
        • Główny śledczy:
          • Guillem Gonzalez-Lomas, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano uraz ścięgna Achillesa
  • Musi mieć co najmniej 18 lat i mniej niż 65 lat
  • Zamiar poddania się fizjoterapii jako standardowej opieki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zamiarem poddania się standardowej terapii, a nie badanej terapii
  • Pacjenci z zaburzeniami krążenia, upośledzeniem naczyń obwodowych, wcześniejszą rewaskularyzacją kończyny lub ciężkim nadciśnieniem
  • Młodszy niż 18 lat lub starszy niż 65 lat
  • Osoby niekompetentne prawnie lub upośledzone umysłowo (np. nieletnich, osoby z chorobą Alzheimera, demencją itp.)
  • Każdy pacjent uważany za wrażliwy podmiot

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki fizjoterapeutycznej
Pacjenci z urazem ścięgna Achillesa mają przepisany PT, dlatego fizjoterapia jest standardem postępowania w przypadku pacjentów z patologią ścięgien.
Inny: Standard opieki fizjoterapeutycznej
Otrzyma standardową opiekę fizjoterapeutyczną
Eksperymentalny: Terapia ograniczenia przepływu krwi (BFR).
Terapia ograniczająca przepływ krwi to mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zakładany wokół pożądanej kończyny z podręcznym urządzeniem kontrolującym ciśnienie wywierane przez mankiet.
Inny: Ograniczenie przepływu krwi
Terapia ograniczająca przepływ krwi to mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zakładany wokół pożądanej kończyny z podręcznym urządzeniem kontrolującym ciśnienie wywierane przez mankiet. Mankiet jest zakładany wokół pożądanej kończyny przed określonym ćwiczeniem, fizjoterapeuta określa odpowiedni nacisk i czas, a pacjent wykonuje ćwiczenie tak, jak zwykle. Monitor określa ciśnienie okluzji kończyny i ma automatyczny licznik czasu, który opróżnia powietrze po upływie określonego czasu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność terapii ograniczającej przepływ krwi u pacjentów z urazem ścięgna Achillesa mierzona przed i po terapii ograniczającej przepływ krwi mierzona siłą mięśni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmierz wzrost siły w chorej nodze mierzony przez Biodex.
12 miesięcy
Pomiar bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność odczuwanego przez niego bólu. W przypadku intensywności bólu skala jest najczęściej zakotwiczona przez „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (wynik 100 [skala 100 mm])
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, New York Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s19-01244

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby należy kierować na adres David.Bloom@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj