毎日の穀物摂取量の研究を測定する
2020年5月7日 更新者：Janet Novotny、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
この研究の主な目的は、人間の毎日の全粒オートムギと全粒小麦の摂取量のマーカーを特定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目的は、血中および尿中に見出され、全粒オート麦または全粒小麦の毎日の反復摂取に由来する化合物を特定することです。これにより、疫学的研究を実施して、全粒穀物の摂取と健康との間のより正確な関連性を提供できるようになります。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Beltsville、Maryland、アメリカ、20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21～75歳
- 非喫煙者
除外基準:
- 体重が 110 ポンド未満。
- 体格指数が 19 未満または 38 kg/m2 以上であること
- -研究食品に対する既知の（自己報告された）アレルギーまたは有害反応
- -過去12か月間に出産した女性、または妊娠/授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定の女性
- -肥満手術または栄養吸収不良の病歴（セリアック病など）、クローン病、糖尿病、または研究を妨げる可能性のある代謝障害
- 過去3年間の特定のがんの診断または治療歴
- 過去 6 か月間の喫煙またはタバコ製品の使用
- 疑わしいまたは既知の狭窄、瘻、または生理学的/機械的消化管閉塞
- -抗凝血薬を含む、研究目的を妨げる可能性のある特定の薬またはサプリメント（処方箋または店頭）の使用
- -インフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない、または研究スタッフと通信する
- -過去12か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己報告、および/またはこれらの問題に対する現在の治療（Alcoholics Anonymousへの長期参加は除外されません）
- -その他の医学的、精神医学的、または行動的要因 治験責任医師の判断により、研究への参加または介入プロトコルに従う能力を妨げる可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
ボランティアは、すべての穀物食品が精製された穀物から作られている食事を消費します.
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被験者には、全粒穀物を含まないことを除いて、平均的なアメリカの食事が与えられます
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実験的：低全粒オート麦ダイエット
ボランティアは、いくつかの食品に低レベルの全粒オート麦を組み込んだ食事を消費します.
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被験者には、低レベルの全粒オート麦を加えた平均的なアメリカの食事が与えられます
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実験的：高全粒オート麦ダイエット
ボランティアは、一部の食品に高レベルの全粒オート麦を組み込んだ食事を消費します.
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被験者には、高レベルの全粒オート麦を加えた平均的なアメリカの食事が与えられます
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実験的：低全粒小麦ダイエット
ボランティアは、一部の食品に低レベルの全粒小麦を組み込んだ食事を消費します.
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被験者には、低レベルの全粒小麦を加えた平均的なアメリカの食事が与えられます
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実験的：高全粒小麦ダイエット
ボランティアは、一部の食品に高レベルの全粒小麦を組み込んだ食事を消費します。
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被験者には、高レベルの全粒小麦を加えた平均的なアメリカの食事が与えられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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穀物摂取量の未知の血液バイオマーカーの同定
時間枠：期間 1 の 1 日目 (期間 = 15 日)
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血液サンプルのメタボロミクス分析が行われます。分子量50～800の範囲の質量を有する液体およびガスクロマトグラフィーから同定された生化学物質の選択された強度が決定されます
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期間 1 の 1 日目 (期間 = 15 日)
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穀物摂取量の未知の血液バイオマーカーの同定
時間枠：期間 2 の 1 日目 (期間 = 15 日間)
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血液サンプルのメタボロミクス分析が行われます。分子量50～800の範囲の質量を有する液体およびガスクロマトグラフィーから同定された生化学物質の選択された強度が決定されます
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期間 2 の 1 日目 (期間 = 15 日間)
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穀物摂取量の未知の血液バイオマーカーの同定
時間枠：期間 3 の 1 日目 (期間 = 15 日間)
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血液サンプルのメタボロミクス分析が行われます。分子量50～800の範囲の質量を有する液体およびガスクロマトグラフィーから同定された生化学物質の選択された強度が決定されます
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期間 3 の 1 日目 (期間 = 15 日間)
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穀物摂取量の未知の血液バイオマーカーの同定
時間枠：期間 4 の 1 日目 (期間 = 15 日間)
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血液サンプルのメタボロミクス分析が行われます。分子量50～800の範囲の質量を有する液体およびガスクロマトグラフィーから同定された生化学物質の選択された強度が決定されます
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期間 4 の 1 日目 (期間 = 15 日間)
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穀物摂取量の未知の血液バイオマーカーの同定
時間枠：期間 5 の 1 日目 (期間 = 15 日)
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血液サンプルのメタボロミクス分析が行われます。分子量50～800の範囲の質量を有する液体およびガスクロマトグラフィーから同定された生化学物質の選択された強度が決定されます
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期間 5 の 1 日目 (期間 = 15 日)
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穀物摂取量の未知の血液バイオマーカーの同定
時間枠：期間 1 の 8 日目 (期間 = 15 日間)
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血液サンプルのメタボロミクス分析が行われます。分子量50～800の範囲の質量を有する液体およびガスクロマトグラフィーから同定された生化学物質の選択された強度が決定されます
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期間 1 の 8 日目 (期間 = 15 日間)
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穀物摂取量の未知の血液バイオマーカーの同定
時間枠：期間 2 の 8 日目 (期間 = 15 日間)
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血液サンプルのメタボロミクス分析が行われます。分子量50～800の範囲の質量を有する液体およびガスクロマトグラフィーから同定された生化学物質の選択された強度が決定されます
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期間 2 の 8 日目 (期間 = 15 日間)
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穀物摂取量の未知の血液バイオマーカーの同定
時間枠：ピリオド 3 の 8 日目 (ピリオド = 15 日間)
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血液サンプルのメタボロミクス分析が行われます。分子量50～800の範囲の質量を有する液体およびガスクロマトグラフィーから同定された生化学物質の選択された強度が決定されます
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ピリオド 3 の 8 日目 (ピリオド = 15 日間)
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穀物摂取量の未知の血液バイオマーカーの同定
時間枠：期間 4 の 8 日目 (期間 = 15 日間)
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血液サンプルのメタボロミクス分析が行われます。分子量50～800の範囲の質量を有する液体およびガスクロマトグラフィーから同定された生化学物質の選択された強度が決定されます
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期間 4 の 8 日目 (期間 = 15 日間)
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穀物摂取量の未知の血液バイオマーカーの同定
時間枠：ピリオド 5 の 8 日目 (ピリオド = 15 日間)
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血液サンプルのメタボロミクス分析が行われます。分子量50～800の範囲の質量を有する液体およびガスクロマトグラフィーから同定された生化学物質の選択された強度が決定されます
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ピリオド 5 の 8 日目 (ピリオド = 15 日間)
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穀物摂取量の未知の血液バイオマーカーの同定
時間枠：期間 1 の 15 日目 (期間 = 15 日)
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血液サンプルのメタボロミクス分析が行われます。分子量50～800の範囲の質量を有する液体およびガスクロマトグラフィーから同定された生化学物質の選択された強度が決定されます
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期間 1 の 15 日目 (期間 = 15 日)
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穀物摂取量の未知の血液バイオマーカーの同定
時間枠：期間 2 の 15 日目 (期間 = 15 日)
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血液サンプルのメタボロミクス分析が行われます。分子量50～800の範囲の質量を有する液体およびガスクロマトグラフィーから同定された生化学物質の選択された強度が決定されます
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期間 2 の 15 日目 (期間 = 15 日)
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穀物摂取量の未知の血液バイオマーカーの同定
時間枠：期間 3 の 15 日目 (期間 = 15 日)
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血液サンプルのメタボロミクス分析が行われます。分子量50～800の範囲の質量を有する液体およびガスクロマトグラフィーから同定された生化学物質の選択された強度が決定されます
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期間 3 の 15 日目 (期間 = 15 日)
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穀物摂取量の未知の血液バイオマーカーの同定
時間枠：期間 4 の 15 日目 (期間 = 15 日)
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血液サンプルのメタボロミクス分析が行われます。分子量50～800の範囲の質量を有する液体およびガスクロマトグラフィーから同定された生化学物質の選択された強度が決定されます
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期間 4 の 15 日目 (期間 = 15 日)
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穀物摂取量の未知の血液バイオマーカーの同定
時間枠：期間 5 の 15 日目 (期間 = 15 日)
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血液サンプルのメタボロミクス分析が行われます。分子量50～800の範囲の質量を有する液体およびガスクロマトグラフィーから同定された生化学物質の選択された強度が決定されます
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期間 5 の 15 日目 (期間 = 15 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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穀物摂取量の未知の尿中バイオマーカーの同定
時間枠：5 つの 15 日間のダイエット期間のそれぞれの 1、8、および 15 日目
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尿サンプルのメタボロミクス分析が行われます。分子量50～800の範囲の質量を有する液体およびガスクロマトグラフィーから同定された生化学物質の選択された強度が決定されます
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5 つの 15 日間のダイエット期間のそれぞれの 1、8、および 15 日目
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糞便微生物叢の特徴付け
時間枠：5 つの 15 日間のダイエット期間のそれぞれの 1、8、および 15 日目
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糞便サンプルは微生物叢について分析されます
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5 つの 15 日間のダイエット期間のそれぞれの 1、8、および 15 日目
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血糖値
時間枠：5 15 日間のダイエット期間のそれぞれの 1 日目と 15 日目
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空腹時血糖値は mg/dL で測定されます
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5 15 日間のダイエット期間のそれぞれの 1 日目と 15 日目
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血中インスリン
時間枠：5 15 日間のダイエット期間のそれぞれの 1 日目と 15 日目
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空腹時血中インスリンはuIU/mLで測定されます
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5 15 日間のダイエット期間のそれぞれの 1 日目と 15 日目
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血中トリグリセリド
時間枠：5 15 日間のダイエット期間のそれぞれの 1 日目と 15 日目
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空腹時血中トリグリセリドは mg/dL で測定されます
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5 15 日間のダイエット期間のそれぞれの 1 日目と 15 日目
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血中非エステル化脂肪酸
時間枠：5 15 日間のダイエット期間のそれぞれの 1 日目と 15 日目
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空腹時血中の非エステル化脂肪酸は mQ/L で測定されます
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5 15 日間のダイエット期間のそれぞれの 1 日目と 15 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月4日
一次修了 (実際)
2020年3月16日
研究の完了 (実際)
2020年3月16日
試験登録日
最初に提出
2019年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月23日
最初の投稿 (実際)
2019年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月7日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS64 Daily Grain
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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