일일 곡물 섭취량 측정 연구
2020년 5월 7일 업데이트: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
이 연구의 주요 목적은 인간의 일일 통곡물 귀리 및 통곡물 밀 섭취량의 지표를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 통곡물 섭취와 건강 사이의 보다 정확한 연관성을 제공하기 위해 역학 연구가 수행될 수 있도록 혈액과 소변에서 발견되고 통곡물 귀리 또는 통곡물 밀 섭취의 반복적인 일일 섭취에서 파생되는 화합물을 식별하는 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Beltsville, Maryland, 미국, 20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 - 75세
- 비흡연자
제외 기준:
- 체중이 110파운드 미만입니다.
- 체질량 지수가 19 미만이거나 38kg/m2 이상
- 연구 식품에 대한 알려진(자체 보고된) 알레르기 또는 부작용
- 지난 12개월 동안 출산했거나 임신/수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
- 연구를 방해할 수 있는 비만 수술 또는 영양 흡수 장애 질환(예: 셀리악병), 크론병, 당뇨병 또는 대사 장애의 병력
- 지난 3년 동안 특정 암 진단 또는 치료 이력
- 지난 6개월 동안 흡연 또는 담배 제품 사용
- 의심되거나 알려진 협착, 누공 또는 생리학적/기계적 GI 방해
- 혈액 희석제를 포함하여 연구 목적을 방해할 수 있는 특정 약물 또는 보조제(처방 또는 비처방)의 사용
- 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우
- 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고 및/또는 이러한 문제에 대한 현재 치료(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음)
- 주임 연구원의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
자원 봉사자들은 모든 곡물 식품이 정제된 곡물로 만들어진 식단을 섭취하게 됩니다.
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피험자들은 통곡물이 없는 것을 제외하고는 평균적인 미국 식단을 먹게 됩니다.
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실험적: 낮은 통곡물 귀리 다이어트
자원봉사자는 일부 음식에 낮은 수준의 통곡물 귀리가 포함된 식단을 섭취합니다.
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피험자는 낮은 수준의 통곡물 귀리를 첨가한 평균적인 미국 식단을 먹게 됩니다.
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실험적: 높은 통곡물 귀리 다이어트
자원 봉사자들은 일부 음식에 높은 수준의 통곡물 귀리가 포함된 식단을 섭취합니다.
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피험자는 높은 수준의 통곡물 귀리를 첨가한 평균적인 미국 식단을 먹게 됩니다.
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실험적: 낮은 통밀 식단
자원 봉사자들은 일부 음식에 낮은 수준의 통곡물 밀이 포함된 식단을 섭취합니다.
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피험자는 낮은 수준의 통곡물 밀이 추가된 평균적인 미국 식단을 먹게 됩니다.
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실험적: 높은 통밀 식단
자원 봉사자들은 일부 음식에 높은 수준의 통곡물 밀이 포함된 식단을 섭취하게 됩니다.
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피험자는 높은 수준의 통곡물 밀이 추가된 평균적인 미국 식단을 먹게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡물 섭취에 대한 미지의 혈액 바이오마커 식별
기간: 기간 1의 1일(기간 = 15일)
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혈액 샘플의 대사체 분석이 수행됩니다. 50에서 800 분자량 범위의 질량을 가진 액체 및 가스 크로마토그래피에서 식별된 생화학 물질의 선택된 강도가 결정됩니다.
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기간 1의 1일(기간 = 15일)
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곡물 섭취에 대한 미지의 혈액 바이오마커 식별
기간: 기간 2의 1일(기간 = 15일)
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혈액 샘플의 대사체 분석이 수행됩니다. 50에서 800 분자량 범위의 질량을 가진 액체 및 가스 크로마토그래피에서 식별된 생화학 물질의 선택된 강도가 결정됩니다.
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기간 2의 1일(기간 = 15일)
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곡물 섭취에 대한 미지의 혈액 바이오마커 식별
기간: 기간 3의 1일(기간 = 15일)
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혈액 샘플의 대사체 분석이 수행됩니다. 50에서 800 분자량 범위의 질량을 가진 액체 및 가스 크로마토그래피에서 식별된 생화학 물질의 선택된 강도가 결정됩니다.
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기간 3의 1일(기간 = 15일)
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곡물 섭취에 대한 미지의 혈액 바이오마커 식별
기간: 기간 4의 1일(기간 = 15일)
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혈액 샘플의 대사체 분석이 수행됩니다. 50에서 800 분자량 범위의 질량을 가진 액체 및 가스 크로마토그래피에서 식별된 생화학 물질의 선택된 강도가 결정됩니다.
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기간 4의 1일(기간 = 15일)
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곡물 섭취에 대한 미지의 혈액 바이오마커 식별
기간: 기간 5의 1일(기간 = 15일)
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혈액 샘플의 대사체 분석이 수행됩니다. 50에서 800 분자량 범위의 질량을 가진 액체 및 가스 크로마토그래피에서 식별된 생화학 물질의 선택된 강도가 결정됩니다.
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기간 5의 1일(기간 = 15일)
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곡물 섭취에 대한 미지의 혈액 바이오마커 식별
기간: 기간 1의 8일차(기간 = 15일)
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혈액 샘플의 대사체 분석이 수행됩니다. 50에서 800 분자량 범위의 질량을 가진 액체 및 가스 크로마토그래피에서 식별된 생화학 물질의 선택된 강도가 결정됩니다.
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기간 1의 8일차(기간 = 15일)
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곡물 섭취에 대한 미지의 혈액 바이오마커 식별
기간: 기간 2의 8일차(기간 = 15일)
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혈액 샘플의 대사체 분석이 수행됩니다. 50에서 800 분자량 범위의 질량을 가진 액체 및 가스 크로마토그래피에서 식별된 생화학 물질의 선택된 강도가 결정됩니다.
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기간 2의 8일차(기간 = 15일)
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곡물 섭취에 대한 미지의 혈액 바이오마커 식별
기간: 기간 3의 8일차(기간 = 15일)
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혈액 샘플의 대사체 분석이 수행됩니다. 50에서 800 분자량 범위의 질량을 가진 액체 및 가스 크로마토그래피에서 식별된 생화학 물질의 선택된 강도가 결정됩니다.
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기간 3의 8일차(기간 = 15일)
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곡물 섭취에 대한 미지의 혈액 바이오마커 식별
기간: 기간 4의 8일차(기간 = 15일)
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혈액 샘플의 대사체 분석이 수행됩니다. 50에서 800 분자량 범위의 질량을 가진 액체 및 가스 크로마토그래피에서 식별된 생화학 물질의 선택된 강도가 결정됩니다.
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기간 4의 8일차(기간 = 15일)
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곡물 섭취에 대한 미지의 혈액 바이오마커 식별
기간: 기간 5의 8일(기간 = 15일)
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혈액 샘플의 대사체 분석이 수행됩니다. 50에서 800 분자량 범위의 질량을 가진 액체 및 가스 크로마토그래피에서 식별된 생화학 물질의 선택된 강도가 결정됩니다.
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기간 5의 8일(기간 = 15일)
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곡물 섭취에 대한 미지의 혈액 바이오마커 식별
기간: 기간 1의 15일(기간 = 15일)
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혈액 샘플의 대사체 분석이 수행됩니다. 50에서 800 분자량 범위의 질량을 가진 액체 및 가스 크로마토그래피에서 식별된 생화학 물질의 선택된 강도가 결정됩니다.
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기간 1의 15일(기간 = 15일)
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곡물 섭취에 대한 미지의 혈액 바이오마커 식별
기간: 기간 2의 15일(기간 = 15일)
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혈액 샘플의 대사체 분석이 수행됩니다. 50에서 800 분자량 범위의 질량을 가진 액체 및 가스 크로마토그래피에서 식별된 생화학 물질의 선택된 강도가 결정됩니다.
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기간 2의 15일(기간 = 15일)
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곡물 섭취에 대한 미지의 혈액 바이오마커 식별
기간: 기간 3의 15일(기간 = 15일)
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혈액 샘플의 대사체 분석이 수행됩니다. 50에서 800 분자량 범위의 질량을 가진 액체 및 가스 크로마토그래피에서 식별된 생화학 물질의 선택된 강도가 결정됩니다.
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기간 3의 15일(기간 = 15일)
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곡물 섭취에 대한 미지의 혈액 바이오마커 식별
기간: 기간 4의 15일(기간 = 15일)
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혈액 샘플의 대사체 분석이 수행됩니다. 50에서 800 분자량 범위의 질량을 가진 액체 및 가스 크로마토그래피에서 식별된 생화학 물질의 선택된 강도가 결정됩니다.
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기간 4의 15일(기간 = 15일)
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곡물 섭취에 대한 미지의 혈액 바이오마커 식별
기간: 기간 5의 15일(기간 = 15일)
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혈액 샘플의 대사체 분석이 수행됩니다. 50에서 800 분자량 범위의 질량을 가진 액체 및 가스 크로마토그래피에서 식별된 생화학 물질의 선택된 강도가 결정됩니다.
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기간 5의 15일(기간 = 15일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡물 섭취에 대한 미지의 소변 바이오마커 식별
기간: 5개의 15일 다이어트 기간 각각의 1일, 8일 및 15일
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소변 샘플의 대사 분석이 수행됩니다. 50에서 800 분자량 범위의 질량을 가진 액체 및 가스 크로마토그래피에서 식별된 생화학 물질의 선택된 강도가 결정됩니다.
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5개의 15일 다이어트 기간 각각의 1일, 8일 및 15일
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분변 미생물의 특성
기간: 5개의 15일 다이어트 기간 각각의 1일, 8일 및 15일
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대변 샘플은 미생물에 대해 분석됩니다.
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5개의 15일 다이어트 기간 각각의 1일, 8일 및 15일
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혈당
기간: 5개의 15일 다이어트 기간 각각의 1일 및 15일
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공복 혈당은 mg/dL 단위로 측정됩니다.
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5개의 15일 다이어트 기간 각각의 1일 및 15일
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혈액 인슐린
기간: 5개의 15일 다이어트 기간 각각의 1일 및 15일
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공복 혈중 인슐린은 uIU/mL 단위로 측정됩니다.
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5개의 15일 다이어트 기간 각각의 1일 및 15일
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혈액중성지방
기간: 5개의 15일 다이어트 기간 각각의 1일 및 15일
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공복 혈중 트리글리세리드는 mg/dL 단위로 측정됩니다.
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5개의 15일 다이어트 기간 각각의 1일 및 15일
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혈액 비에스테르화 지방산
기간: 5개의 15일 다이어트 기간 각각의 1일 및 15일
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공복혈 비에스테르화 지방산은 mEQ/L로 측정됩니다.
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5개의 15일 다이어트 기간 각각의 1일 및 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS64 Daily Grain
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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