Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäisen viljan saannin mittaaminen

torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa päivittäisen täysjyväkauran ja täysjyvävehnän saannin markkerit ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa yhdisteitä, joita löytyy verestä ja virtsasta ja jotka ovat peräisin toistuvasta päivittäisestä täysjyväkauran tai täysjyvävehnän syömisestä, jotta voidaan suorittaa epidemiologisia tutkimuksia tarkempien yhteyksien saamiseksi täysjyvän saannin ja terveyden välillä. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-75 vuotta
  • tupakoimattomille

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehon paino alle 110 paunaa.
  • Sinun painoindeksisi on alle 19 tai yli 38 kg/m2
  • Tunnettu (itseraportoitu) allergia tai haittavaikutus tutkimusruokiin
  • Naiset, jotka ovat synnyttäneet edellisten 12 kuukauden aikana tai jotka ovat raskaana/imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  • Bariatrinen leikkaus tai ravinteiden imeytymishäiriö (kuten keliakia), Crohnin tauti, diabetes tai aineenvaihduntahäiriöt, jotka voivat häiritä tutkimusta
  • Tietyn syöpädiagnoosin tai -hoidon historia viimeisen 3 vuoden aikana
  • Tupakointi tai tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Epäillyt tai tunnetut ahtaumat, fistelit tai fysiologiset/mekaaniset maha-suolikanavan tukkeumat
  • Tiettyjen lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö (resepti tai käsikauppa), jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita, mukaan lukien verta ohentavat lääkkeet
  • Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa
  • Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai näiden ongelmien nykyinen hoito (pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen)
  • Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Vapaaehtoiset noudattavat ruokavaliota, jossa kaikki viljaruoat valmistetaan jalostetuista jyvistä.
Muut: Hallitse puhdistetun viljan ruokavaliota
Koehenkilöt saavat keskimääräistä amerikkalaista ruokavaliota, paitsi että se ei sisällä täysjyvätuotteita
Kokeellinen: Vähäinen täysjyväkauraruokavalio
Vapaaehtoiset noudattavat ruokavaliota, jossa joihinkin ruokiin on sisällytetty vähän täysjyväkauraa.
Muut: Vähäinen täysjyväkauraruokavalio
Koehenkilöille annetaan keskimääräistä amerikkalaista ruokavaliota, johon on lisätty vähän täysjyväkauraa
Kokeellinen: Korkea täysjyväkauraruokavalio
Vapaaehtoiset noudattavat ruokavaliota, jossa joihinkin ruokiin on lisätty runsaasti täysjyväkauraa.
Muut: Korkea täysjyväkauraruokavalio
Koehenkilöille annetaan keskimääräistä amerikkalaista ruokavaliota, johon on lisätty runsaasti täysjyväkauraa
Kokeellinen: Vähäinen täysjyvävehnäruokavalio
Vapaaehtoiset noudattavat ruokavaliota, jossa joihinkin elintarvikkeisiin on sisällytetty vähän täysjyvävehnää.
Muut: Vähäinen täysjyvävehnäruokavalio
Koehenkilöt ruokitaan keskimääräisellä amerikkalaisruokavaliolla, johon on lisätty vähän täysjyvävehnää
Kokeellinen: Runsas täysjyvävehnäruokavalio
Vapaaehtoiset noudattavat ruokavaliota, jossa on runsaasti täysjyvävehnää sisällytettynä joihinkin elintarvikkeisiin.
Muut: Runsas täysjyvävehnäruokavalio
Koehenkilöt ruokitaan keskimääräisellä amerikkalaisruokavaliolla lisäämällä runsaasti täysjyvävehnää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viljan saannin tuntemattomien veren biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jakson 1 1. päivä (jakso = 15 päivää)
Verinäytteiden metabolinen analyysi suoritetaan; määritetään neste- ja kaasukromatografialla tunnistettujen biokemikaalien valittu intensiteetti, joiden massa on 50-800 molekyylipainoa
Jakson 1 1. päivä (jakso = 15 päivää)
Viljan saannin tuntemattomien veren biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jakson 2 1. päivä (jakso = 15 päivää)
Verinäytteiden metabolinen analyysi suoritetaan; määritetään neste- ja kaasukromatografialla tunnistettujen biokemikaalien valittu intensiteetti, joiden massa on 50-800 molekyylipainoa
Jakson 2 1. päivä (jakso = 15 päivää)
Viljan saannin tuntemattomien veren biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jakson 3 1. päivä (jakso = 15 päivää)
Verinäytteiden metabolinen analyysi suoritetaan; määritetään neste- ja kaasukromatografialla tunnistettujen biokemikaalien valittu intensiteetti, joiden massa on 50-800 molekyylipainoa
Jakson 3 1. päivä (jakso = 15 päivää)
Viljan saannin tuntemattomien veren biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jakson 4 1. päivä (jakso = 15 päivää)
Verinäytteiden metabolinen analyysi suoritetaan; määritetään neste- ja kaasukromatografialla tunnistettujen biokemikaalien valittu intensiteetti, joiden massa on 50-800 molekyylipainoa
Jakson 4 1. päivä (jakso = 15 päivää)
Viljan saannin tuntemattomien veren biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jakson 5 1. päivä (jakso = 15 päivää)
Verinäytteiden metabolinen analyysi suoritetaan; määritetään neste- ja kaasukromatografialla tunnistettujen biokemikaalien valittu intensiteetti, joiden massa on 50-800 molekyylipainoa
Jakson 5 1. päivä (jakso = 15 päivää)
Viljan saannin tuntemattomien veren biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jakson 1 8. päivä (jakso = 15 päivää)
Verinäytteiden metabolinen analyysi suoritetaan; määritetään neste- ja kaasukromatografialla tunnistettujen biokemikaalien valittu intensiteetti, joiden massa on 50-800 molekyylipainoa
Jakson 1 8. päivä (jakso = 15 päivää)
Viljan saannin tuntemattomien veren biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jakson 2 8. päivä (jakso = 15 päivää)
Verinäytteiden metabolinen analyysi suoritetaan; määritetään neste- ja kaasukromatografialla tunnistettujen biokemikaalien valittu intensiteetti, joiden massa on 50-800 molekyylipainoa
Jakson 2 8. päivä (jakso = 15 päivää)
Viljan saannin tuntemattomien veren biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jakson 3 8. päivä (jakso = 15 päivää)
Verinäytteiden metabolinen analyysi suoritetaan; määritetään neste- ja kaasukromatografialla tunnistettujen biokemikaalien valittu intensiteetti, joiden massa on 50-800 molekyylipainoa
Jakson 3 8. päivä (jakso = 15 päivää)
Viljan saannin tuntemattomien veren biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jakson 4 8. päivä (jakso = 15 päivää)
Verinäytteiden metabolinen analyysi suoritetaan; määritetään neste- ja kaasukromatografialla tunnistettujen biokemikaalien valittu intensiteetti, joiden massa on 50-800 molekyylipainoa
Jakson 4 8. päivä (jakso = 15 päivää)
Viljan saannin tuntemattomien veren biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jakson 5 8. päivä (jakso = 15 päivää)
Verinäytteiden metabolinen analyysi suoritetaan; määritetään neste- ja kaasukromatografialla tunnistettujen biokemikaalien valittu intensiteetti, joiden massa on 50-800 molekyylipainoa
Jakson 5 8. päivä (jakso = 15 päivää)
Viljan saannin tuntemattomien veren biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jakson 1 15. päivä (jakso = 15 päivää)
Verinäytteiden metabolinen analyysi suoritetaan; määritetään neste- ja kaasukromatografialla tunnistettujen biokemikaalien valittu intensiteetti, joiden massa on 50-800 molekyylipainoa
Jakson 1 15. päivä (jakso = 15 päivää)
Viljan saannin tuntemattomien veren biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jakson 2 15. päivä (jakso = 15 päivää)
Verinäytteiden metabolinen analyysi suoritetaan; määritetään neste- ja kaasukromatografialla tunnistettujen biokemikaalien valittu intensiteetti, joiden massa on 50-800 molekyylipainoa
Jakson 2 15. päivä (jakso = 15 päivää)
Viljan saannin tuntemattomien veren biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jakson 3 15. päivä (jakso = 15 päivää)
Verinäytteiden metabolinen analyysi suoritetaan; määritetään neste- ja kaasukromatografialla tunnistettujen biokemikaalien valittu intensiteetti, joiden massa on 50-800 molekyylipainoa
Jakson 3 15. päivä (jakso = 15 päivää)
Viljan saannin tuntemattomien veren biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jakson 4 15. päivä (jakso = 15 päivää)
Verinäytteiden metabolinen analyysi suoritetaan; määritetään neste- ja kaasukromatografialla tunnistettujen biokemikaalien valittu intensiteetti, joiden massa on 50-800 molekyylipainoa
Jakson 4 15. päivä (jakso = 15 päivää)
Viljan saannin tuntemattomien veren biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jakson 5 15. päivä (jakso = 15 päivää)
Verinäytteiden metabolinen analyysi suoritetaan; määritetään neste- ja kaasukromatografialla tunnistettujen biokemikaalien valittu intensiteetti, joiden massa on 50-800 molekyylipainoa
Jakson 5 15. päivä (jakso = 15 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viljan saannin tuntemattomien virtsan biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Päivät 1, 8 ja 15 kussakin 5 viidentoista päivän ruokavaliojaksossa
Virtsanäytteiden metabolinen analyysi suoritetaan; määritetään neste- ja kaasukromatografialla tunnistettujen biokemikaalien valittu intensiteetti, joiden massa on 50-800 molekyylipainoa
Päivät 1, 8 ja 15 kussakin 5 viidentoista päivän ruokavaliojaksossa
Ulosteen mikrobiotan karakterisointi
Aikaikkuna: Päivät 1, 8 ja 15 kussakin 5 viidentoista päivän ruokavaliojaksossa
Ulostenäytteistä analysoidaan mikrobiota
Päivät 1, 8 ja 15 kussakin 5 viidentoista päivän ruokavaliojaksossa
Verensokeri
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 15 kunkin 5 15 päivän ruokavaliojakson aikana
Paastoverensokeri mitataan mg/dl
Päivä 1 ja 15 kunkin 5 15 päivän ruokavaliojakson aikana
Veren insuliini
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 15 kunkin 5 15 päivän ruokavaliojakson aikana
Paastoveren insuliini mitataan yksikkönä uIU/ml
Päivä 1 ja 15 kunkin 5 15 päivän ruokavaliojakson aikana
Veren triglyseridit
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 15 kunkin 5 15 päivän ruokavaliojakson aikana
Paastoveren triglyseridit mitataan mg/dl
Päivä 1 ja 15 kunkin 5 15 päivän ruokavaliojakson aikana
Veren esteröimättömät rasvahapot
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 15 kunkin 5 15 päivän ruokavaliojakson aikana
Paastoveren esteröimättömät rasvahapot mitataan yksikkönä meQ/l
Päivä 1 ja 15 kunkin 5 15 päivän ruokavaliojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Yhteistyökumppanit

United States Department of Agriculture (USDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 4. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS64 Daily Grain

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hallitse puhdistetun viljan ruokavaliota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa