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血漿可溶性ウロキナーゼ プラスミノーゲン活性化因子受容体とベーチェット病。

2021年1月11日 更新者:Mohamed Farghaly Ramadan、Assiut University

血漿可溶性ウロキナーゼ プラスミノーゲン活性化因子受容体とベーチェット病との関係。

この研究の目的は、可溶性ウロキナーゼ プラスミノーゲン活性化因子 (suPAR) の血漿レベルが、ベーチェット病の診断および疾患活動性との相関のための血液ベースのバイオマーカーとして役立つかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ベーチェット病 (BD) は、慢性の全身性血管炎疾患であり、多くのシステムで明らかであり、再発性発作、口腔および/または性器のアフタ性潰瘍、皮膚病変、および炎症性眼所見を特徴としています。 1937年にトルコの皮膚科医Hulusi Behçetによって初めて報告されました。

病因は不明ですが、BD は免疫学的メカニズムによって引き起こされる血管炎の一種と考えられています。 炎症誘発性サイトカインのレベルの増加が BD 患者で報告されています。 罹患した臓器では、好中球とリンパ球の著しい浸潤が見られます[4-6]。

BD の診断は主に症状の関連性に関する臨床的なものですが、診断/分類基準が役立つ場合があります。 BD 診断のためにさまざまな基準セットが作成されましたが、最近のものは、2006 年に 27 か国によって作成され、2014 年に改訂されたベーチェット病の国際基準 (ICBD) です。

BD の診断と経過観察のための標準的な検査マーカーはありません。特定のサイトカインおよび C 反応性タンパク質 (CRP) の血清レベルの上昇は、疾患活動性のマーカーと見なされます。 潜在的な新しいバイオマーカーである可溶性ウロキナーゼ プラスミノーゲン活性化因子受容体 (suPAR) は、主にさまざまな免疫細胞 (単球、好中球、活性化 T リンパ球、マクロファージ、内皮細胞、角化細胞、平滑細胞筋肉細胞や腫瘍細胞さえも。 [9] さまざまな炎症性疾患、がん、結核、中枢神経系感染症、敗血症、肝線維症、炎症性腸疾患に関する多数の研究で、全身レベルの suPAR の増加が示されています。 これらの疾患では、suPAR の全身レベルが疾患の重症度を判断する上で予後的価値を持つことが示されています [10]。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mohamed Farghaly Ramadan, MD
  • 電話番号:01120782662
  • メール:el.5abiry@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢が18歳以上で、ベーチェット病の診断に関する国際研究グループ基準(ICBD)に従ってベーチェット病と診断されている成人患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ベーチェット病の診断のための国際研究グループ基準(ICBD)に従ってベーチェット病と診断された患者

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • その他の自己免疫疾患。
  • 妊娠。
  • 急性および慢性の全身感染歴。
  • 慢性腎不全、肝臓、心不全などの慢性疾患の存在。
  • がんの存在または病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
病気にかかっていない健康な人
ベーチェット病患者
病気(ベーチェット病)を患っている被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究対象におけるsuPARのレベルの評価。
時間枠:ベースライン
マーカーのレベルと疾患の存在との関係を研究する。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患の活動性を伴う suPAR のレベルの評価。
時間枠:ベースライン
マーカーのレベルと疾患の活動性との関係を研究する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年7月1日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月25日

最初の投稿 (実際)

2019年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月11日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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