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Receptor activador de plasminógeno de uroquinasa soluble en plasma y enfermedad de Behçet.

11 de enero de 2021 actualizado por: Mohamed Farghaly Ramadan, Assiut University

Relación entre el receptor activador del plasminógeno de la uroquinasa soluble en plasma y la enfermedad de Behçet.

El propósito del estudio es determinar si los niveles plasmáticos del activador del plasminógeno uroquinasa soluble (suPAR) pueden servir como un biomarcador en sangre para el diagnóstico de la enfermedad de Behçet y su correlación con la actividad de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad de Behçet (EB) es una vasculitis sistémica crónica que puede manifestarse en muchos sistemas y se caracteriza por ataques recurrentes, úlceras aftosas orales y/o genitales, lesiones cutáneas y hallazgos oculares inflamatorios. Fue descrito por primera vez en 1937 por el dermatólogo turco Hulusi Behçet.[1-3]

Aunque con una patogenia poco clara, la EB se considera un tipo de vasculitis desencadenada por mecanismos inmunológicos. Se informan niveles elevados de citoquinas proinflamatorias en pacientes con BD. En los órganos afectados, se puede observar una infiltración notable de neutrófilos y linfocitos.[4-6]

El diagnóstico de TB es principalmente clínico, sobre la asociación de síntomas, pero los criterios de diagnóstico/clasificación pueden ayudar. Se crearon varios conjuntos de criterios para el diagnóstico de BD y el más reciente es el criterio internacional para la enfermedad de Behçet (ICBD) que fue creado por 27 países en 2006 y revisado en 2014.[7]

No existe un marcador de laboratorio estándar para el diagnóstico y seguimiento de TB. ciertas citocinas y niveles séricos elevados de proteína C reactiva (PCR) se consideran marcadores de la actividad de la enfermedad.[8] El receptor soluble del activador del plasminógeno de la uroquinasa (suPAR), un nuevo biomarcador potencial, es una forma soluble de los receptores unidos a la membrana que se expresan y comprenden principalmente de varias células inmunitarias (monocitos, neutrófilos, linfocitos T activados, macrófagos, células endoteliales, queratinocitos, células lisas). células musculares e incluso células tumorales. [9] Numerosos estudios sobre diversas enfermedades inflamatorias, cáncer, tuberculosis, infecciones del sistema nervioso central, sepsis, fibrosis hepática y enfermedad inflamatoria intestinal han demostrado un aumento de los niveles sistémicos de suPAR. En estas enfermedades, se ha demostrado que los niveles sistémicos de suPAR tienen un valor pronóstico para determinar la gravedad de la enfermedad.[10]

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed Farghaly Ramadan, MD
  • Número de teléfono: 01120782662
  • Correo electrónico: el.5abiry@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes adultos de ≥ 18 años de edad y con diagnóstico de enfermedad de Behçet según los criterios del grupo de estudio internacional (ICBD) para el diagnóstico de enfermedad de Behçet

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18
  • Pacientes diagnosticados de enfermedad de Behçet según los criterios del grupo de estudio internacional (ICBD) para el diagnóstico de la enfermedad de Behçet

Criterio de exclusión:

  • Edad< 18 años
  • Otras enfermedades autoinmunes.
  • El embarazo.
  • Antecedentes de infecciones sistémicas agudas y crónicas.
  • La presencia de enfermedades crónicas como insuficiencia renal crónica, insuficiencia hepática y cardíaca.
  • Presencia o antecedentes de cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
control
sujetos sanos que no tienen la enfermedad
pacientes con enfermedad de Behçet
sujetos que tienen la enfermedad (enfermedad de Behçet)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del nivel de suPAR en los sujetos de estudio.
Periodo de tiempo: base
estudiar la relación entre el nivel del marcador y la presencia de la enfermedad.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de los niveles de suPAR con la actividad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: base
estudiar la relación entre el nivel del marcador y la actividad de la enfermedad
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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