- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04105439
Receptor activador de plasminógeno de uroquinasa soluble en plasma y enfermedad de Behçet.
Relación entre el receptor activador del plasminógeno de la uroquinasa soluble en plasma y la enfermedad de Behçet.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de Behçet (EB) es una vasculitis sistémica crónica que puede manifestarse en muchos sistemas y se caracteriza por ataques recurrentes, úlceras aftosas orales y/o genitales, lesiones cutáneas y hallazgos oculares inflamatorios. Fue descrito por primera vez en 1937 por el dermatólogo turco Hulusi Behçet.[1-3]
Aunque con una patogenia poco clara, la EB se considera un tipo de vasculitis desencadenada por mecanismos inmunológicos. Se informan niveles elevados de citoquinas proinflamatorias en pacientes con BD. En los órganos afectados, se puede observar una infiltración notable de neutrófilos y linfocitos.[4-6]
El diagnóstico de TB es principalmente clínico, sobre la asociación de síntomas, pero los criterios de diagnóstico/clasificación pueden ayudar. Se crearon varios conjuntos de criterios para el diagnóstico de BD y el más reciente es el criterio internacional para la enfermedad de Behçet (ICBD) que fue creado por 27 países en 2006 y revisado en 2014.[7]
No existe un marcador de laboratorio estándar para el diagnóstico y seguimiento de TB. ciertas citocinas y niveles séricos elevados de proteína C reactiva (PCR) se consideran marcadores de la actividad de la enfermedad.[8] El receptor soluble del activador del plasminógeno de la uroquinasa (suPAR), un nuevo biomarcador potencial, es una forma soluble de los receptores unidos a la membrana que se expresan y comprenden principalmente de varias células inmunitarias (monocitos, neutrófilos, linfocitos T activados, macrófagos, células endoteliales, queratinocitos, células lisas). células musculares e incluso células tumorales. [9] Numerosos estudios sobre diversas enfermedades inflamatorias, cáncer, tuberculosis, infecciones del sistema nervioso central, sepsis, fibrosis hepática y enfermedad inflamatoria intestinal han demostrado un aumento de los niveles sistémicos de suPAR. En estas enfermedades, se ha demostrado que los niveles sistémicos de suPAR tienen un valor pronóstico para determinar la gravedad de la enfermedad.[10]
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Farghaly Ramadan, MD
- Número de teléfono: 01120782662
- Correo electrónico: el.5abiry@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- Pacientes diagnosticados de enfermedad de Behçet según los criterios del grupo de estudio internacional (ICBD) para el diagnóstico de la enfermedad de Behçet
Criterio de exclusión:
- Edad< 18 años
- Otras enfermedades autoinmunes.
- El embarazo.
- Antecedentes de infecciones sistémicas agudas y crónicas.
- La presencia de enfermedades crónicas como insuficiencia renal crónica, insuficiencia hepática y cardíaca.
- Presencia o antecedentes de cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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control
sujetos sanos que no tienen la enfermedad
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pacientes con enfermedad de Behçet
sujetos que tienen la enfermedad (enfermedad de Behçet)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del nivel de suPAR en los sujetos de estudio.
Periodo de tiempo: base
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estudiar la relación entre el nivel del marcador y la presencia de la enfermedad.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de los niveles de suPAR con la actividad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: base
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estudiar la relación entre el nivel del marcador y la actividad de la enfermedad
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Criteria for diagnosis of Behcet's disease. International Study Group for Behcet's Disease. Lancet. 1990 May 5;335(8697):1078-80.
- Koc Y, Gullu I, Akpek G, Akpolat T, Kansu E, Kiraz S, Batman F, Kansu T, Balkanci F, Akkaya S, et al. Vascular involvement in Behcet's disease. J Rheumatol. 1992 Mar;19(3):402-10.
- Kose O. Development of Immunopathogenesis Strategies to Treat Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:261989. doi: 10.1155/2012/261989. Epub 2012 Apr 3.
- Tursen U. Pathophysiology of the Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:493015. doi: 10.1155/2012/493015. Epub 2011 Oct 1.
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Adam B, Calikoglu E. Serum interleukin-6, procalcitonin and C-reactive protein levels in subjects with active Behcet's disease. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2004 May;18(3):318-20. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.00907.x.
- Gustafsson A, Ljunggren L, Bodelsson M, Berkestedt I. The Prognostic Value of suPAR Compared to Other Inflammatory Markers in Patients with Severe Sepsis. Biomark Insights. 2012;7:39-44. doi: 10.4137/BMI.S9460. Epub 2012 Apr 10.
- Thuno M, Macho B, Eugen-Olsen J. suPAR: the molecular crystal ball. Dis Markers. 2009;27(3):157-72. doi: 10.3233/DMA-2009-0657.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
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- Uveítis Anterior
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- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Síndrome de Behçet
Otros números de identificación del estudio
- suPAR in behcet disease
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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