Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Receptor aktywatora plazminogenu rozpuszczalnego w osoczu urokinazy i choroba Behçeta.

11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Farghaly Ramadan, Assiut University

Związek między receptorem aktywatora plazminogenu rozpuszczalnego w osoczu urokinazy a chorobą Behçeta.

Celem pracy jest ustalenie, czy stężenie rozpuszczalnego urokinazy aktywatora plazminogenu (suPAR) w osoczu może służyć jako biomarker we krwi w diagnostyce choroby Behçeta i jej korelacji z aktywnością choroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Choroba Behçeta (ChAD) jest przewlekłym, ogólnoustrojowym zapaleniem naczyń, które może objawiać się w wielu układach i charakteryzuje się nawracającymi atakami, aftowymi owrzodzeniami jamy ustnej i/lub narządów płciowych, zmianami skórnymi i zmianami zapalnymi w oku. Po raz pierwszy został opisany w 1937 roku przez tureckiego dermatologa Hulusi Behçeta.[1-3]

Mimo niejasnej patogenezy, ChAD jest uważana za rodzaj zapalenia naczyń wywołanego mechanizmami immunologicznymi. U pacjentów z ChAD stwierdza się podwyższone poziomy cytokin prozapalnych. W dotkniętych chorobą narządach można zaobserwować znaczny naciek neutrofili i limfocytów.[4-6]

Diagnoza ChAD jest głównie kliniczna i opiera się na powiązaniu objawów, ale pomocne mogą być kryteria rozpoznania/klasyfikacji. Stworzono różne zestawy kryteriów do diagnozowania ChAD, a ostatnim z nich są międzynarodowe kryteria choroby Behçeta (ICBD), które zostały stworzone przez 27 krajów w 2006 r. i zmienione w 2014 r.[7]

Nie ma standardowego markera laboratoryjnego do rozpoznawania i obserwacji ChAD. niektóre cytokiny i podwyższone poziomy białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy są uważane za markery aktywności choroby.[8] Rozpuszczalny receptor aktywatora plazminogenu urokinazy (suPAR), potencjalny nowy biomarker, jest rozpuszczalną postacią receptorów związanych z błoną, ulegających ekspresji z i składających się głównie z różnych komórek układu odpornościowego (monocyty, neutrofile, aktywowane limfocyty T, makrofagi, komórki śródbłonka, keratynocyty, komórki gładkie komórki mięśniowe, a nawet komórki nowotworowe. [9] Liczne badania nad różnymi chorobami zapalnymi, nowotworami, gruźlicą, infekcjami ośrodkowego układu nerwowego, posocznicą, zwłóknieniem wątroby i nieswoistymi zapaleniami jelit wykazały zwiększone ogólnoustrojowe poziomy suPAR. Wykazano, że w tych chorobach ogólnoustrojowe poziomy suPAR mają wartość prognostyczną w określaniu ciężkości choroby.[10]

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów w wieku ≥ 18 lat, u których rozpoznano chorobę Behçeta zgodnie z międzynarodowymi kryteriami grupy badawczej (ICBD) dla rozpoznania choroby Behçeta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci zdiagnozowani jako choroba Behçeta zgodnie z międzynarodowymi kryteriami grupy badawczej (ICBD) dla rozpoznania choroby Behçeta

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Inne choroby autoimmunologiczne.
  • Ciąża.
  • Ostra i przewlekła historia infekcji ogólnoustrojowych.
  • Obecność chorób przewlekłych, takich jak przewlekła niewydolność nerek, wątroby i serca.
  • Obecność lub historia raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kontrola
zdrowych osobników, którzy nie mają tej choroby
pacjentów z chorobą Behçeta
osoby, które mają tę chorobę (choroba Behçeta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena poziomu suPAR u badanych osób.
Ramy czasowe: linia bazowa
zbadanie zależności między poziomem markera a obecnością diezy.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena poziomu suPAR z aktywnością choroby.
Ramy czasowe: linia bazowa
badanie zależności między poziomem markera a aktywnością choroby
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj