- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04105439
Receptor aktywatora plazminogenu rozpuszczalnego w osoczu urokinazy i choroba Behçeta.
Związek między receptorem aktywatora plazminogenu rozpuszczalnego w osoczu urokinazy a chorobą Behçeta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Behçeta (ChAD) jest przewlekłym, ogólnoustrojowym zapaleniem naczyń, które może objawiać się w wielu układach i charakteryzuje się nawracającymi atakami, aftowymi owrzodzeniami jamy ustnej i/lub narządów płciowych, zmianami skórnymi i zmianami zapalnymi w oku. Po raz pierwszy został opisany w 1937 roku przez tureckiego dermatologa Hulusi Behçeta.[1-3]
Mimo niejasnej patogenezy, ChAD jest uważana za rodzaj zapalenia naczyń wywołanego mechanizmami immunologicznymi. U pacjentów z ChAD stwierdza się podwyższone poziomy cytokin prozapalnych. W dotkniętych chorobą narządach można zaobserwować znaczny naciek neutrofili i limfocytów.[4-6]
Diagnoza ChAD jest głównie kliniczna i opiera się na powiązaniu objawów, ale pomocne mogą być kryteria rozpoznania/klasyfikacji. Stworzono różne zestawy kryteriów do diagnozowania ChAD, a ostatnim z nich są międzynarodowe kryteria choroby Behçeta (ICBD), które zostały stworzone przez 27 krajów w 2006 r. i zmienione w 2014 r.[7]
Nie ma standardowego markera laboratoryjnego do rozpoznawania i obserwacji ChAD. niektóre cytokiny i podwyższone poziomy białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy są uważane za markery aktywności choroby.[8] Rozpuszczalny receptor aktywatora plazminogenu urokinazy (suPAR), potencjalny nowy biomarker, jest rozpuszczalną postacią receptorów związanych z błoną, ulegających ekspresji z i składających się głównie z różnych komórek układu odpornościowego (monocyty, neutrofile, aktywowane limfocyty T, makrofagi, komórki śródbłonka, keratynocyty, komórki gładkie komórki mięśniowe, a nawet komórki nowotworowe. [9] Liczne badania nad różnymi chorobami zapalnymi, nowotworami, gruźlicą, infekcjami ośrodkowego układu nerwowego, posocznicą, zwłóknieniem wątroby i nieswoistymi zapaleniami jelit wykazały zwiększone ogólnoustrojowe poziomy suPAR. Wykazano, że w tych chorobach ogólnoustrojowe poziomy suPAR mają wartość prognostyczną w określaniu ciężkości choroby.[10]
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Farghaly Ramadan, MD
- Numer telefonu: 01120782662
- E-mail: el.5abiry@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci zdiagnozowani jako choroba Behçeta zgodnie z międzynarodowymi kryteriami grupy badawczej (ICBD) dla rozpoznania choroby Behçeta
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Inne choroby autoimmunologiczne.
- Ciąża.
- Ostra i przewlekła historia infekcji ogólnoustrojowych.
- Obecność chorób przewlekłych, takich jak przewlekła niewydolność nerek, wątroby i serca.
- Obecność lub historia raka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kontrola
zdrowych osobników, którzy nie mają tej choroby
|
|
pacjentów z chorobą Behçeta
osoby, które mają tę chorobę (choroba Behçeta)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena poziomu suPAR u badanych osób.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zbadanie zależności między poziomem markera a obecnością diezy.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena poziomu suPAR z aktywnością choroby.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
badanie zależności między poziomem markera a aktywnością choroby
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Criteria for diagnosis of Behcet's disease. International Study Group for Behcet's Disease. Lancet. 1990 May 5;335(8697):1078-80.
- Koc Y, Gullu I, Akpek G, Akpolat T, Kansu E, Kiraz S, Batman F, Kansu T, Balkanci F, Akkaya S, et al. Vascular involvement in Behcet's disease. J Rheumatol. 1992 Mar;19(3):402-10.
- Kose O. Development of Immunopathogenesis Strategies to Treat Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:261989. doi: 10.1155/2012/261989. Epub 2012 Apr 3.
- Tursen U. Pathophysiology of the Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:493015. doi: 10.1155/2012/493015. Epub 2011 Oct 1.
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Adam B, Calikoglu E. Serum interleukin-6, procalcitonin and C-reactive protein levels in subjects with active Behcet's disease. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2004 May;18(3):318-20. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.00907.x.
- Gustafsson A, Ljunggren L, Bodelsson M, Berkestedt I. The Prognostic Value of suPAR Compared to Other Inflammatory Markers in Patients with Severe Sepsis. Biomark Insights. 2012;7:39-44. doi: 10.4137/BMI.S9460. Epub 2012 Apr 10.
- Thuno M, Macho B, Eugen-Olsen J. suPAR: the molecular crystal ball. Dis Markers. 2009;27(3):157-72. doi: 10.3233/DMA-2009-0657.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Choroby oczu
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Zapalenie błony naczyniowej oka, przednie
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Choroby błony naczyniowej oka
- Zapalenie naczyń
- Dziedziczne choroby autozapalne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, naczyniowe
- Zespół Behceta
Inne numery identyfikacyjne badania
- suPAR in behcet disease
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .