- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04105439
Plasmaløselig urokinaseplasminogenaktivatorreseptor og Behçets sykdom.
Forholdet mellom plasmaløselig urokinaseplasminogenaktivatorreseptor og Behçets sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Behçets sykdom (BD) er en kronisk, systemisk vaskulittsykdom som kan være tydelig i mange systemer og preget av tilbakevendende angrep, orale og/eller genitale aftøse sår, hudlesjoner og inflammatoriske øyefunn. Det ble først beskrevet i 1937 av den tyrkiske hudlegen Hulusi Behçet.[1-3]
Selv med en uklar patogenese, anses BD som en type vaskulitt utløst av immunologiske mekanismer. Økte nivåer av pro-inflammatoriske cytokiner er rapportert hos pasienter med BD. I de plagete organene kan man se en bemerkelsesverdig infiltrasjon av nøytrofiler og lymfocytter.[4-6]
Diagnose av BD er hovedsakelig klinisk, basert på assosiasjoner til symptomer, men diagnose/klassifiseringskriterier kan hjelpe. Ulike sett med kriterier ble laget for BD-diagnose, og det siste er de internasjonale kriteriene for Behçets sykdom (ICBD) som ble opprettet av 27 land i 2006 og revidert i 2014.[7]
Det finnes ingen standard laboratoriemarkør for diagnostisering og oppfølging av BD. visse cytokiner og økte serumnivåer av C-reaktivt protein (CRP) regnes som markører for sykdomsaktivitet.[8] Oppløselig urokinaseplasminogenaktivatorreseptor (suPAR), en potensiell ny biomarkør, er en løselig form av de membranbundne reseptorene uttrykt fra og består hovedsakelig av ulike immunceller (monocytter, nøytrofiler, aktiverte T-lymfocytter, makrofager, endotelceller, keratinocytter, glatte celler). muskelceller og til og med tumorceller. [9] Tallrike studier på ulike inflammatoriske sykdommer, kreft, tuberkulose, sentralnervesysteminfeksjoner, sepsis, leverfibrose og inflammatorisk tarmsykdom har vist økte systemiske nivåer av suPAR. I disse sykdommene er det vist at suPAR systemiske nivåer har en prognostisk verdi for å bestemme sykdommens alvorlighetsgrad. [10]
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Farghaly Ramadan, MD
- Telefonnummer: 01120782662
- E-post: el.5abiry@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasienter diagnostisert som Behçets sykdom i henhold til internasjonale studiegruppekriterier (ICBD) for diagnostisering av Behçets sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Andre autoimmune sykdommer.
- Svangerskap.
- Akutt og kronisk systemisk infeksjonshistorie.
- Tilstedeværelsen av kroniske sykdommer som kronisk nyresvikt, lever- og hjertesvikt.
- Tilstedeværelse eller historie med kreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontroll
friske personer som ikke har sykdommen
|
|
pasienter med Behçets sykdom
personer som har sykdommen (Behçets sykdom)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av nivået av suPAR i studiefagene.
Tidsramme: grunnlinje
|
å studere forholdet mellom nivået til markøren og tilstedeværelsen av diesasen.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av nivåene av suPAR med sykdommens aktivitet.
Tidsramme: grunnlinje
|
å studere sammenhengen mellom nivået av markøren og aktiviteten til sykdommen
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Criteria for diagnosis of Behcet's disease. International Study Group for Behcet's Disease. Lancet. 1990 May 5;335(8697):1078-80.
- Koc Y, Gullu I, Akpek G, Akpolat T, Kansu E, Kiraz S, Batman F, Kansu T, Balkanci F, Akkaya S, et al. Vascular involvement in Behcet's disease. J Rheumatol. 1992 Mar;19(3):402-10.
- Kose O. Development of Immunopathogenesis Strategies to Treat Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:261989. doi: 10.1155/2012/261989. Epub 2012 Apr 3.
- Tursen U. Pathophysiology of the Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:493015. doi: 10.1155/2012/493015. Epub 2011 Oct 1.
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Adam B, Calikoglu E. Serum interleukin-6, procalcitonin and C-reactive protein levels in subjects with active Behcet's disease. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2004 May;18(3):318-20. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.00907.x.
- Gustafsson A, Ljunggren L, Bodelsson M, Berkestedt I. The Prognostic Value of suPAR Compared to Other Inflammatory Markers in Patients with Severe Sepsis. Biomark Insights. 2012;7:39-44. doi: 10.4137/BMI.S9460. Epub 2012 Apr 10.
- Thuno M, Macho B, Eugen-Olsen J. suPAR: the molecular crystal ball. Dis Markers. 2009;27(3):157-72. doi: 10.3233/DMA-2009-0657.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hudsykdommer
- Øyesykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Uveitt, fremre
- Panuveitt
- Uveitt
- Uveal sykdommer
- Vaskulitt
- Arvelige autoinflammatoriske sykdommer
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudsykdommer, vaskulære
- Behcet syndrom
Andre studie-ID-numre
- suPAR in behcet disease
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .