Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasmaløselig urokinaseplasminogenaktivatorreseptor og Behçets sykdom.

11. januar 2021 oppdatert av: Mohamed Farghaly Ramadan, Assiut University

Forholdet mellom plasmaløselig urokinaseplasminogenaktivatorreseptor og Behçets sykdom.

Formålet med studien er å finne ut om plasmanivåer av den løselige urokinase plasminogen aktivator (suPAR) kan tjene som en blodbasert biomarkør for diagnose av Behçets sykdom og dens korrelasjon med sykdomsaktivitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Behçets sykdom (BD) er en kronisk, systemisk vaskulittsykdom som kan være tydelig i mange systemer og preget av tilbakevendende angrep, orale og/eller genitale aftøse sår, hudlesjoner og inflammatoriske øyefunn. Det ble først beskrevet i 1937 av den tyrkiske hudlegen Hulusi Behçet.[1-3]

Selv med en uklar patogenese, anses BD som en type vaskulitt utløst av immunologiske mekanismer. Økte nivåer av pro-inflammatoriske cytokiner er rapportert hos pasienter med BD. I de plagete organene kan man se en bemerkelsesverdig infiltrasjon av nøytrofiler og lymfocytter.[4-6]

Diagnose av BD er hovedsakelig klinisk, basert på assosiasjoner til symptomer, men diagnose/klassifiseringskriterier kan hjelpe. Ulike sett med kriterier ble laget for BD-diagnose, og det siste er de internasjonale kriteriene for Behçets sykdom (ICBD) som ble opprettet av 27 land i 2006 og revidert i 2014.[7]

Det finnes ingen standard laboratoriemarkør for diagnostisering og oppfølging av BD. visse cytokiner og økte serumnivåer av C-reaktivt protein (CRP) regnes som markører for sykdomsaktivitet.[8] Oppløselig urokinaseplasminogenaktivatorreseptor (suPAR), en potensiell ny biomarkør, er en løselig form av de membranbundne reseptorene uttrykt fra og består hovedsakelig av ulike immunceller (monocytter, nøytrofiler, aktiverte T-lymfocytter, makrofager, endotelceller, keratinocytter, glatte celler). muskelceller og til og med tumorceller. [9] Tallrike studier på ulike inflammatoriske sykdommer, kreft, tuberkulose, sentralnervesysteminfeksjoner, sepsis, leverfibrose og inflammatorisk tarmsykdom har vist økte systemiske nivåer av suPAR. I disse sykdommene er det vist at suPAR systemiske nivåer har en prognostisk verdi for å bestemme sykdommens alvorlighetsgrad. [10]

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter alder ≥ 18 år og er diagnostisert som Behçets sykdom i henhold til internasjonale studiegruppekriterier (ICBD) for diagnostisering av Behçets sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Pasienter diagnostisert som Behçets sykdom i henhold til internasjonale studiegruppekriterier (ICBD) for diagnostisering av Behçets sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Andre autoimmune sykdommer.
  • Svangerskap.
  • Akutt og kronisk systemisk infeksjonshistorie.
  • Tilstedeværelsen av kroniske sykdommer som kronisk nyresvikt, lever- og hjertesvikt.
  • Tilstedeværelse eller historie med kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kontroll
friske personer som ikke har sykdommen
pasienter med Behçets sykdom
personer som har sykdommen (Behçets sykdom)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av nivået av suPAR i studiefagene.
Tidsramme: grunnlinje
å studere forholdet mellom nivået til markøren og tilstedeværelsen av diesasen.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av nivåene av suPAR med sykdommens aktivitet.
Tidsramme: grunnlinje
å studere sammenhengen mellom nivået av markøren og aktiviteten til sykdommen
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere