- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04105439
Плазморастворимый рецептор активатора плазминогена урокиназы и болезнь Бехчета.
Связь между растворимым в плазме рецептором активатора урокиназы плазминогена и болезнью Бехчета.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Болезнь Бехчета (ББ) представляет собой хроническое системное васкулитное заболевание, которое может проявляться во многих системах и характеризуется повторяющимися приступами, афтозными язвами в полости рта и/или гениталиях, поражениями кожи и воспалительными явлениями в глазах. Впервые он был описан в 1937 году турецким дерматологом Хулуси Бехчетом.[1-3]
Несмотря на неясный патогенез, ББ считается типом васкулита, запускаемого иммунологическими механизмами. Сообщается о повышении уровня провоспалительных цитокинов у пациентов с ББ. В пораженных органах можно увидеть заметную инфильтрацию нейтрофилов и лимфоцитов [4-6].
Диагноз БАР в основном ставится на основании клинических симптомов, но могут помочь критерии диагностики/классификации. Для диагностики ББ были созданы различные наборы критериев, и последним из них являются международные критерии болезни Бехчета (ICBD), которые были созданы 27 странами в 2006 г. и пересмотрены в 2014 г. [7].
Не существует стандартного лабораторного маркера для диагностики и последующего наблюдения за ББ. некоторые цитокины и повышенный уровень С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови считаются маркерами активности заболевания.[8] Растворимый рецептор активатора плазминогена урокиназы (suPAR), потенциальный новый биомаркер, представляет собой растворимую форму мембраносвязанных рецепторов, экспрессируемых различными иммунными клетками (моноциты, нейтрофилы, активированные Т-лимфоциты, макрофаги, кератиноциты, гладкие клетки) и состоящих в основном из них. мышечные клетки и даже опухолевые клетки. [9] Многочисленные исследования различных воспалительных заболеваний, рака, туберкулеза, инфекций центральной нервной системы, сепсиса, фиброза печени и воспалительных заболеваний кишечника показали повышенный системный уровень suPAR. Показано, что при этих заболеваниях системные уровни suPAR имеют прогностическое значение для определения тяжести заболевания [10].
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Farghaly Ramadan, MD
- Номер телефона: 01120782662
- Электронная почта: el.5abiry@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты с диагнозом болезнь Бехчета в соответствии с критериями международной исследовательской группы (ICBD) для диагностики болезни Бехчета
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Другие аутоиммунные заболевания.
- Беременность.
- Острая и хроническая системная инфекция в анамнезе.
- Наличие хронических заболеваний, таких как хроническая почечная недостаточность, печеночная и сердечная недостаточность.
- Наличие или история рака.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
контроль
здоровые субъекты, не имеющие заболевания
|
больные болезнью Бехчета
субъекты, у которых есть заболевание (болезнь Бехчета)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка уровня suPAR у испытуемых.
Временное ограничение: исходный уровень
|
изучить связь между уровнем маркера и наличием диазы.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка уровней suPAR при активности заболевания.
Временное ограничение: исходный уровень
|
изучить взаимосвязь между уровнем маркера и активностью заболевания
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Criteria for diagnosis of Behcet's disease. International Study Group for Behcet's Disease. Lancet. 1990 May 5;335(8697):1078-80.
- Koc Y, Gullu I, Akpek G, Akpolat T, Kansu E, Kiraz S, Batman F, Kansu T, Balkanci F, Akkaya S, et al. Vascular involvement in Behcet's disease. J Rheumatol. 1992 Mar;19(3):402-10.
- Kose O. Development of Immunopathogenesis Strategies to Treat Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:261989. doi: 10.1155/2012/261989. Epub 2012 Apr 3.
- Tursen U. Pathophysiology of the Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:493015. doi: 10.1155/2012/493015. Epub 2011 Oct 1.
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Adam B, Calikoglu E. Serum interleukin-6, procalcitonin and C-reactive protein levels in subjects with active Behcet's disease. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2004 May;18(3):318-20. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.00907.x.
- Gustafsson A, Ljunggren L, Bodelsson M, Berkestedt I. The Prognostic Value of suPAR Compared to Other Inflammatory Markers in Patients with Severe Sepsis. Biomark Insights. 2012;7:39-44. doi: 10.4137/BMI.S9460. Epub 2012 Apr 10.
- Thuno M, Macho B, Eugen-Olsen J. suPAR: the molecular crystal ball. Dis Markers. 2009;27(3):157-72. doi: 10.3233/DMA-2009-0657.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Глазные болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Увеит, передний
- Панувейтис
- Увеит
- Увеальные болезни
- Васкулит
- Наследственные аутовоспалительные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, сосудистые
- Синдром Бехчета
Другие идентификационные номера исследования
- suPAR in behcet disease
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .