Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плазморастворимый рецептор активатора плазминогена урокиназы и болезнь Бехчета.

11 января 2021 г. обновлено: Mohamed Farghaly Ramadan, Assiut University

Связь между растворимым в плазме рецептором активатора урокиназы плазминогена и болезнью Бехчета.

Цель исследования - определить, могут ли уровни растворимого активатора урокиназы плазминогена (suPAR) в плазме служить биомаркером крови для диагностики болезни Бехчета и его корреляции с активностью заболевания.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Болезнь Бехчета (ББ) представляет собой хроническое системное васкулитное заболевание, которое может проявляться во многих системах и характеризуется повторяющимися приступами, афтозными язвами в полости рта и/или гениталиях, поражениями кожи и воспалительными явлениями в глазах. Впервые он был описан в 1937 году турецким дерматологом Хулуси Бехчетом.[1-3]

Несмотря на неясный патогенез, ББ считается типом васкулита, запускаемого иммунологическими механизмами. Сообщается о повышении уровня провоспалительных цитокинов у пациентов с ББ. В пораженных органах можно увидеть заметную инфильтрацию нейтрофилов и лимфоцитов [4-6].

Диагноз БАР в основном ставится на основании клинических симптомов, но могут помочь критерии диагностики/классификации. Для диагностики ББ были созданы различные наборы критериев, и последним из них являются международные критерии болезни Бехчета (ICBD), которые были созданы 27 странами в 2006 г. и пересмотрены в 2014 г. [7].

Не существует стандартного лабораторного маркера для диагностики и последующего наблюдения за ББ. некоторые цитокины и повышенный уровень С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови считаются маркерами активности заболевания.[8] Растворимый рецептор активатора плазминогена урокиназы (suPAR), потенциальный новый биомаркер, представляет собой растворимую форму мембраносвязанных рецепторов, экспрессируемых различными иммунными клетками (моноциты, нейтрофилы, активированные Т-лимфоциты, макрофаги, кератиноциты, гладкие клетки) и состоящих в основном из них. мышечные клетки и даже опухолевые клетки. [9] Многочисленные исследования различных воспалительных заболеваний, рака, туберкулеза, инфекций центральной нервной системы, сепсиса, фиброза печени и воспалительных заболеваний кишечника показали повышенный системный уровень suPAR. Показано, что при этих заболеваниях системные уровни suPAR имеют прогностическое значение для определения тяжести заболевания [10].

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Farghaly Ramadan, MD
  • Номер телефона: 01120782662
  • Электронная почта: el.5abiry@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые пациенты в возрасте ≥ 18 лет, у которых диагностирована болезнь Бехчета в соответствии с критериями международной исследовательской группы (ICBD) для диагностики болезни Бехчета

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациенты с диагнозом болезнь Бехчета в соответствии с критериями международной исследовательской группы (ICBD) для диагностики болезни Бехчета

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Другие аутоиммунные заболевания.
  • Беременность.
  • Острая и хроническая системная инфекция в анамнезе.
  • Наличие хронических заболеваний, таких как хроническая почечная недостаточность, печеночная и сердечная недостаточность.
  • Наличие или история рака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
контроль
здоровые субъекты, не имеющие заболевания
больные болезнью Бехчета
субъекты, у которых есть заболевание (болезнь Бехчета)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка уровня suPAR у испытуемых.
Временное ограничение: исходный уровень
изучить связь между уровнем маркера и наличием диазы.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка уровней suPAR при активности заболевания.
Временное ограничение: исходный уровень
изучить взаимосвязь между уровнем маркера и активностью заболевания
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться