- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04105439
Receptor ativador do plasminogênio da uroquinase solúvel no plasma e doença de Behçet.
Relação entre o receptor ativador do plasminogênio da uroquinase solúvel no plasma e a doença de Behçet.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença de Behçet (DB) é uma doença vasculite sistêmica crônica que pode ser evidente em muitos sistemas e caracterizada por ataques recorrentes, úlceras aftosas orais e/ou genitais, lesões cutâneas e achados oculares inflamatórios. Foi descrita pela primeira vez em 1937 pelo dermatologista turco Hulusi Behçet.[1-3]
Embora com patogênese incerta, a DB é considerada um tipo de vasculite desencadeada por mecanismos imunológicos. Níveis aumentados de citocinas pró-inflamatórias são relatados em pacientes com DB. Nos órgãos afetados, pode ser observada uma notável infiltração de neutrófilos e linfócitos.[4-6]
O diagnóstico da DB é essencialmente clínico, pela associação de sintomas, mas os critérios de diagnóstico/classificação podem ajudar. Vários conjuntos de critérios foram criados para o diagnóstico de DB e o mais recente é o critério internacional para a doença de Behçet (ICBD), que foi criado por 27 países em 2006 e revisado em 2014.[7]
Não existe um marcador laboratorial padrão para o diagnóstico e acompanhamento da DB. certas citocinas e níveis séricos elevados de proteína C-reativa (PCR) são considerados marcadores da atividade da doença.[8] O receptor solúvel do ativador do plasminogênio da uroquinase (suPAR), um potencial novo biomarcador, é uma forma solúvel dos receptores ligados à membrana expressos e compostos principalmente por várias células imunes (monócitos, neutrófilos, linfócitos T ativados, macrófagos, células endoteliais, queratinócitos, células lisas células musculares e até células tumorais. [9] Numerosos estudos sobre várias doenças inflamatórias, câncer, tuberculose, infecções do sistema nervoso central, sepse, fibrose hepática e doença inflamatória intestinal mostraram aumento dos níveis sistêmicos de suPAR. Nessas doenças, os níveis sistêmicos de suPAR demonstraram ter um valor prognóstico na determinação da gravidade da doença.[10]
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Farghaly Ramadan, MD
- Número de telefone: 01120782662
- E-mail: el.5abiry@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Pacientes diagnosticados como doença de Behçet de acordo com os critérios do grupo internacional de estudos (ICBD) para diagnóstico de doença de Behçet
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Outras doenças autoimunes.
- Gravidez.
- História de infecção sistêmica aguda e crônica.
- A presença de doenças crônicas, como insuficiência renal crônica, insuficiência hepática e cardíaca.
- Presença ou história de câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ao controle
indivíduos saudáveis que não têm a doença
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pacientes com doença de Behçet
indivíduos que têm a doença (doença de Behçet)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação do nível de suPAR nos sujeitos do estudo.
Prazo: linha de base
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estudar a relação entre o nível do marcador e a presença da doença.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação dos níveis de suPAR com a atividade da doença.
Prazo: linha de base
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estudar a relação entre o nível do marcador e a atividade da doença
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Criteria for diagnosis of Behcet's disease. International Study Group for Behcet's Disease. Lancet. 1990 May 5;335(8697):1078-80.
- Koc Y, Gullu I, Akpek G, Akpolat T, Kansu E, Kiraz S, Batman F, Kansu T, Balkanci F, Akkaya S, et al. Vascular involvement in Behcet's disease. J Rheumatol. 1992 Mar;19(3):402-10.
- Kose O. Development of Immunopathogenesis Strategies to Treat Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:261989. doi: 10.1155/2012/261989. Epub 2012 Apr 3.
- Tursen U. Pathophysiology of the Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:493015. doi: 10.1155/2012/493015. Epub 2011 Oct 1.
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Adam B, Calikoglu E. Serum interleukin-6, procalcitonin and C-reactive protein levels in subjects with active Behcet's disease. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2004 May;18(3):318-20. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.00907.x.
- Gustafsson A, Ljunggren L, Bodelsson M, Berkestedt I. The Prognostic Value of suPAR Compared to Other Inflammatory Markers in Patients with Severe Sepsis. Biomark Insights. 2012;7:39-44. doi: 10.4137/BMI.S9460. Epub 2012 Apr 10.
- Thuno M, Macho B, Eugen-Olsen J. suPAR: the molecular crystal ball. Dis Markers. 2009;27(3):157-72. doi: 10.3233/DMA-2009-0657.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doenças oculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Uveíte Anterior
- Panuveíte
- Uveíte
- Doenças uveais
- Vasculite
- Doenças Autoinflamatórias Hereditárias
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Vasculares
- Síndrome de Behçet
Outros números de identificação do estudo
- suPAR in behcet disease
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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