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Receptor ativador do plasminogênio da uroquinase solúvel no plasma e doença de Behçet.

11 de janeiro de 2021 atualizado por: Mohamed Farghaly Ramadan, Assiut University

Relação entre o receptor ativador do plasminogênio da uroquinase solúvel no plasma e a doença de Behçet.

O objetivo do estudo é determinar se os níveis plasmáticos do ativador solúvel do plasminogênio da uroquinase (suPAR) podem servir como um biomarcador sanguíneo para o diagnóstico da doença de Behçet e sua correlação com a atividade da doença.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A doença de Behçet (DB) é uma doença vasculite sistêmica crônica que pode ser evidente em muitos sistemas e caracterizada por ataques recorrentes, úlceras aftosas orais e/ou genitais, lesões cutâneas e achados oculares inflamatórios. Foi descrita pela primeira vez em 1937 pelo dermatologista turco Hulusi Behçet.[1-3]

Embora com patogênese incerta, a DB é considerada um tipo de vasculite desencadeada por mecanismos imunológicos. Níveis aumentados de citocinas pró-inflamatórias são relatados em pacientes com DB. Nos órgãos afetados, pode ser observada uma notável infiltração de neutrófilos e linfócitos.[4-6]

O diagnóstico da DB é essencialmente clínico, pela associação de sintomas, mas os critérios de diagnóstico/classificação podem ajudar. Vários conjuntos de critérios foram criados para o diagnóstico de DB e o mais recente é o critério internacional para a doença de Behçet (ICBD), que foi criado por 27 países em 2006 e revisado em 2014.[7]

Não existe um marcador laboratorial padrão para o diagnóstico e acompanhamento da DB. certas citocinas e níveis séricos elevados de proteína C-reativa (PCR) são considerados marcadores da atividade da doença.[8] O receptor solúvel do ativador do plasminogênio da uroquinase (suPAR), um potencial novo biomarcador, é uma forma solúvel dos receptores ligados à membrana expressos e compostos principalmente por várias células imunes (monócitos, neutrófilos, linfócitos T ativados, macrófagos, células endoteliais, queratinócitos, células lisas células musculares e até células tumorais. [9] Numerosos estudos sobre várias doenças inflamatórias, câncer, tuberculose, infecções do sistema nervoso central, sepse, fibrose hepática e doença inflamatória intestinal mostraram aumento dos níveis sistêmicos de suPAR. Nessas doenças, os níveis sistêmicos de suPAR demonstraram ter um valor prognóstico na determinação da gravidade da doença.[10]

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mohamed Farghaly Ramadan, MD
  • Número de telefone: 01120782662
  • E-mail: el.5abiry@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes adultos com idade ≥ 18 anos e diagnosticados como doença de Behçet de acordo com os critérios do grupo de estudo internacional (ICBD) para diagnóstico de doença de Behçet

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18
  • Pacientes diagnosticados como doença de Behçet de acordo com os critérios do grupo internacional de estudos (ICBD) para diagnóstico de doença de Behçet

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Outras doenças autoimunes.
  • Gravidez.
  • História de infecção sistêmica aguda e crônica.
  • A presença de doenças crônicas, como insuficiência renal crônica, insuficiência hepática e cardíaca.
  • Presença ou história de câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ao controle
indivíduos saudáveis ​​que não têm a doença
pacientes com doença de Behçet
indivíduos que têm a doença (doença de Behçet)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do nível de suPAR nos sujeitos do estudo.
Prazo: linha de base
estudar a relação entre o nível do marcador e a presença da doença.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação dos níveis de suPAR com a atividade da doença.
Prazo: linha de base
estudar a relação entre o nível do marcador e a atividade da doença
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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