- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04105439
혈장 가용성 유로키나제 플라스미노겐 활성화제 수용체 및 베체트병.
Plasma Soluble Urokinase Plasminogen Activator Receptor와 베체트병의 관계 .
연구 개요
상태
정황
상세 설명
베체트병(BD)은 만성 전신 혈관염 질환으로 많은 시스템에서 명백할 수 있으며 재발성 발작, 구강 및/또는 생식기 아프타 궤양, 피부 병변 및 염증성 안구 소견을 특징으로 합니다. 1937년 터키의 피부과 전문의 Hulusi Behçet에 의해 처음 기술되었습니다.[1-3]
병인이 명확하지 않지만 BD는 면역학적 기전에 의해 유발되는 일종의 혈관염으로 간주됩니다. 전 염증성 사이토 카인의 증가 된 수준은 BD 환자에서보고됩니다. 영향을 받은 기관에서 호중구와 림프구의 현저한 침윤을 볼 수 있습니다.[4-6]
BD의 진단은 증상의 연관성에 따라 주로 임상적이지만 진단/분류 기준이 도움이 될 수 있습니다. BD 진단을 위한 다양한 기준이 만들어졌으며 최근에는 2006년에 27개국에서 만들어지고 2014년에 개정된 베체트병(ICBD)에 대한 국제 기준이 있습니다.[7]
BD의 진단 및 후속 조치를 위한 표준 실험실 마커는 없습니다. 특정 사이토카인과 C-반응성 단백질(CRP)의 증가된 혈청 수준은 질병 활동의 마커로 간주됩니다.[8] 잠재적인 새로운 바이오마커인 가용성 우로키나제 플라스미노겐 활성화제 수용체(suPAR)는 다양한 면역 세포(단핵구, 호중구, 활성화된 T 림프구, 대식세포, 내피 세포, 각질 세포, 평활 근육 세포와 심지어 종양 세포. 다양한 염증성 질환, 암, 결핵, 중추 신경계 감염, 패혈증, 간 섬유증 및 염증성 장 질환에 대한 수많은 연구에서 suPAR의 전신 수준이 증가한 것으로 나타났습니다. 이러한 질병에서 suPAR 전신 수준은 질병 중증도를 결정하는 예후적 가치가 있는 것으로 나타났습니다.[10]
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Farghaly Ramadan, MD
- 전화번호: 01120782662
- 이메일: el.5abiry@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 베체트병의 진단을 위한 국제 연구 그룹 기준(ICBD)에 따라 베체트병으로 진단된 환자
제외 기준:
- 연령< 18세
- 기타 자가면역질환.
- 임신.
- 급성 및 만성 전신 감염 병력.
- 만성 신부전, 간 및 심부전과 같은 만성 질환의 존재.
- 암의 존재 또는 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
제어
질병이 없는 건강한 피험자
|
|
베체트병 환자
질병(베체트병)을 앓고 있는 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 대상에서 suPAR 수준의 평가.
기간: 기준선
|
마커의 수준과 질병의 존재 사이의 관계를 연구합니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병의 활성과 함께 suPAR 수준의 평가.
기간: 기준선
|
마커의 수준과 질병의 활동 사이의 관계를 연구하기 위해
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Criteria for diagnosis of Behcet's disease. International Study Group for Behcet's Disease. Lancet. 1990 May 5;335(8697):1078-80.
- Koc Y, Gullu I, Akpek G, Akpolat T, Kansu E, Kiraz S, Batman F, Kansu T, Balkanci F, Akkaya S, et al. Vascular involvement in Behcet's disease. J Rheumatol. 1992 Mar;19(3):402-10.
- Kose O. Development of Immunopathogenesis Strategies to Treat Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:261989. doi: 10.1155/2012/261989. Epub 2012 Apr 3.
- Tursen U. Pathophysiology of the Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:493015. doi: 10.1155/2012/493015. Epub 2011 Oct 1.
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Adam B, Calikoglu E. Serum interleukin-6, procalcitonin and C-reactive protein levels in subjects with active Behcet's disease. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2004 May;18(3):318-20. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.00907.x.
- Gustafsson A, Ljunggren L, Bodelsson M, Berkestedt I. The Prognostic Value of suPAR Compared to Other Inflammatory Markers in Patients with Severe Sepsis. Biomark Insights. 2012;7:39-44. doi: 10.4137/BMI.S9460. Epub 2012 Apr 10.
- Thuno M, Macho B, Eugen-Olsen J. suPAR: the molecular crystal ball. Dis Markers. 2009;27(3):157-72. doi: 10.3233/DMA-2009-0657.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .