- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04105439
In plasma oplosbare urokinase-plasminogeenactivatorreceptor en de ziekte van Behçet.
Relatie tussen in plasma oplosbare urokinase-plasminogeenactivatorreceptor en de ziekte van Behçet.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Behçet (BD) is een chronische, systemische vasculitisziekte die in veel systemen kan voorkomen en wordt gekenmerkt door terugkerende aanvallen, orale en/of genitale afteuze ulcera, huidlaesies en inflammatoire oculaire bevindingen. Het werd voor het eerst beschreven in 1937 door de Turkse dermatoloog Hulusi Behçet.[1-3]
Hoewel BD een onduidelijke pathogenese heeft, wordt het beschouwd als een type vasculitis veroorzaakt door immunologische mechanismen. Verhoogde niveaus van pro-inflammatoire cytokines worden gemeld bij patiënten met BD. In de aangetaste organen is een opmerkelijke infiltratie van neutrofielen en lymfocyten te zien.[4-6]
De diagnose van BD is voornamelijk klinisch, op basis van de associatie van symptomen, maar diagnose-/classificatiecriteria kunnen helpen. Er zijn verschillende reeksen criteria opgesteld voor de diagnose van BD en de recente is de internationale criteria voor de ziekte van Behçet (ICBD) die in 2006 door 27 landen is opgesteld en in 2014 is herzien.[7]
Er is geen standaard laboratoriummarker voor de diagnose en follow-up van BD. bepaalde cytokines en verhoogde serumspiegels van C-reactief proteïne (CRP) worden beschouwd als markers van ziekteactiviteit.[8] Oplosbare urokinase-plasminogeenactivatorreceptor (suPAR), een potentiële nieuwe biomarker, is een oplosbare vorm van de membraangebonden receptoren die tot expressie worden gebracht door en voornamelijk bestaan uit verschillende immuuncellen (monocyten, neutrofielen, geactiveerde T-lymfocyten, macrofagen, endotheelcellen, keratinocyten, gladde spiercellen en zelfs tumorcellen. [9] Talrijke onderzoeken naar verschillende ontstekingsziekten, kanker, tuberculose, infecties van het centrale zenuwstelsel, sepsis, leverfibrose en inflammatoire darmaandoeningen hebben verhoogde systemische niveaus van suPAR aangetoond. Bij deze ziekten is aangetoond dat suPAR-systemische niveaus een prognostische waarde hebben bij het bepalen van de ernst van de ziekte.[10]
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Farghaly Ramadan, MD
- Telefoonnummer: 01120782662
- E-mail: el.5abiry@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënten gediagnosticeerd als de ziekte van Behçet volgens internationale studiegroepcriteria (ICBD) voor de diagnose van de ziekte van Behçet
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Andere auto-immuunziekten.
- Zwangerschap.
- Geschiedenis van acute en chronische systemische infectie.
- De aanwezigheid van chronische ziekten zoals chronisch nierfalen, lever- en hartfalen.
- Aanwezigheid of voorgeschiedenis van kanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
controle
gezonde proefpersonen die de ziekte niet hebben
|
|
patiënten met de ziekte van Behçet
proefpersonen die de ziekte wel hebben (ziekte van Behçet)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van het niveau van suPAR bij de proefpersonen.
Tijdsspanne: basislijn
|
om de relatie tussen het niveau van de merker en de aanwezigheid van de diesase te bestuderen.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van de niveaus van suPAR met de activiteit van de ziekte.
Tijdsspanne: basislijn
|
om de relatie tussen het niveau van de marker en de activiteit van de ziekte te bestuderen
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Criteria for diagnosis of Behcet's disease. International Study Group for Behcet's Disease. Lancet. 1990 May 5;335(8697):1078-80.
- Koc Y, Gullu I, Akpek G, Akpolat T, Kansu E, Kiraz S, Batman F, Kansu T, Balkanci F, Akkaya S, et al. Vascular involvement in Behcet's disease. J Rheumatol. 1992 Mar;19(3):402-10.
- Kose O. Development of Immunopathogenesis Strategies to Treat Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:261989. doi: 10.1155/2012/261989. Epub 2012 Apr 3.
- Tursen U. Pathophysiology of the Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:493015. doi: 10.1155/2012/493015. Epub 2011 Oct 1.
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Adam B, Calikoglu E. Serum interleukin-6, procalcitonin and C-reactive protein levels in subjects with active Behcet's disease. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2004 May;18(3):318-20. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.00907.x.
- Gustafsson A, Ljunggren L, Bodelsson M, Berkestedt I. The Prognostic Value of suPAR Compared to Other Inflammatory Markers in Patients with Severe Sepsis. Biomark Insights. 2012;7:39-44. doi: 10.4137/BMI.S9460. Epub 2012 Apr 10.
- Thuno M, Macho B, Eugen-Olsen J. suPAR: the molecular crystal ball. Dis Markers. 2009;27(3):157-72. doi: 10.3233/DMA-2009-0657.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- suPAR in behcet disease
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .