Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In plasma oplosbare urokinase-plasminogeenactivatorreceptor en de ziekte van Behçet.

11 januari 2021 bijgewerkt door: Mohamed Farghaly Ramadan, Assiut University

Relatie tussen in plasma oplosbare urokinase-plasminogeenactivatorreceptor en de ziekte van Behçet.

Het doel van de studie is om te bepalen of plasmaspiegels van de oplosbare urokinase-plasminogeenactivator (suPAR) kunnen dienen als een op bloed gebaseerde biomarker voor de diagnose van de ziekte van Behçet en de correlatie ervan met ziekteactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Behçet (BD) is een chronische, systemische vasculitisziekte die in veel systemen kan voorkomen en wordt gekenmerkt door terugkerende aanvallen, orale en/of genitale afteuze ulcera, huidlaesies en inflammatoire oculaire bevindingen. Het werd voor het eerst beschreven in 1937 door de Turkse dermatoloog Hulusi Behçet.[1-3]

Hoewel BD een onduidelijke pathogenese heeft, wordt het beschouwd als een type vasculitis veroorzaakt door immunologische mechanismen. Verhoogde niveaus van pro-inflammatoire cytokines worden gemeld bij patiënten met BD. In de aangetaste organen is een opmerkelijke infiltratie van neutrofielen en lymfocyten te zien.[4-6]

De diagnose van BD is voornamelijk klinisch, op basis van de associatie van symptomen, maar diagnose-/classificatiecriteria kunnen helpen. Er zijn verschillende reeksen criteria opgesteld voor de diagnose van BD en de recente is de internationale criteria voor de ziekte van Behçet (ICBD) die in 2006 door 27 landen is opgesteld en in 2014 is herzien.[7]

Er is geen standaard laboratoriummarker voor de diagnose en follow-up van BD. bepaalde cytokines en verhoogde serumspiegels van C-reactief proteïne (CRP) worden beschouwd als markers van ziekteactiviteit.[8] Oplosbare urokinase-plasminogeenactivatorreceptor (suPAR), een potentiële nieuwe biomarker, is een oplosbare vorm van de membraangebonden receptoren die tot expressie worden gebracht door en voornamelijk bestaan ​​uit verschillende immuuncellen (monocyten, neutrofielen, geactiveerde T-lymfocyten, macrofagen, endotheelcellen, keratinocyten, gladde spiercellen en zelfs tumorcellen. [9] Talrijke onderzoeken naar verschillende ontstekingsziekten, kanker, tuberculose, infecties van het centrale zenuwstelsel, sepsis, leverfibrose en inflammatoire darmaandoeningen hebben verhoogde systemische niveaus van suPAR aangetoond. Bij deze ziekten is aangetoond dat suPAR-systemische niveaus een prognostische waarde hebben bij het bepalen van de ernst van de ziekte.[10]

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten van ≥ 18 jaar oud en gediagnosticeerd als de ziekte van Behçet volgens internationale studiegroepcriteria (ICBD) voor diagnoses van de ziekte van Behçet

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënten gediagnosticeerd als de ziekte van Behçet volgens internationale studiegroepcriteria (ICBD) voor de diagnose van de ziekte van Behçet

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Andere auto-immuunziekten.
  • Zwangerschap.
  • Geschiedenis van acute en chronische systemische infectie.
  • De aanwezigheid van chronische ziekten zoals chronisch nierfalen, lever- en hartfalen.
  • Aanwezigheid of voorgeschiedenis van kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controle
gezonde proefpersonen die de ziekte niet hebben
patiënten met de ziekte van Behçet
proefpersonen die de ziekte wel hebben (ziekte van Behçet)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van het niveau van suPAR bij de proefpersonen.
Tijdsspanne: basislijn
om de relatie tussen het niveau van de merker en de aanwezigheid van de diesase te bestuderen.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van de niveaus van suPAR met de activiteit van de ziekte.
Tijdsspanne: basislijn
om de relatie tussen het niveau van de marker en de activiteit van de ziekte te bestuderen
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren