Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Recettore dell'attivatore del plasminogeno urochinasi solubile nel plasma e malattia di Behçet.

11 gennaio 2021 aggiornato da: Mohamed Farghaly Ramadan, Assiut University

Relazione tra il recettore dell'attivatore del plasminogeno urochinasi solubile nel plasma e la malattia di Behçet.

Lo scopo dello studio è determinare se i livelli plasmatici dell'attivatore solubile del plasminogeno dell'urochinasi (suPAR) possono fungere da biomarcatore basato sul sangue per la diagnosi della malattia di Behçet e la sua correlazione con l'attività della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia di Behçet (BD) è una vasculite sistemica cronica che può essere evidente in molti sistemi e caratterizzata da attacchi ricorrenti, ulcere aftose orali e/o genitali, lesioni cutanee e reperti oculari infiammatori. Fu descritta per la prima volta nel 1937 dal dermatologo turco Hulusi Behçet.[1-3]

Sebbene con una patogenesi poco chiara, la BD è considerata un tipo di vasculite innescata da meccanismi immunologici. Livelli aumentati di citochine pro-infiammatorie sono riportati in pazienti con BD. Negli organi colpiti si osserva una notevole infiltrazione di neutrofili e linfociti.[4-6]

La diagnosi di BD è principalmente clinica, sull'associazione dei sintomi, ma i criteri di diagnosi/classificazione possono aiutare. Sono stati creati vari set di criteri per la diagnosi di BD e quello recente è il criterio internazionale per la malattia di Behçet (ICBD), creato da 27 paesi nel 2006 e rivisto nel 2014.[7]

Non esiste un marker di laboratorio standard per la diagnosi e il follow-up della BD. alcune citochine e l'aumento dei livelli sierici di proteina C-reattiva (PCR) sono considerati marcatori dell'attività della malattia.[8] Il recettore dell'attivatore del plasminogeno urochinasi solubile (suPAR), un potenziale nuovo biomarcatore, è una forma solubile dei recettori legati alla membrana espressi da e comprendenti principalmente varie cellule immunitarie (monociti, neutrofili, linfociti T attivati, macrofagi, cellule endoteliali, cheratinociti, cellule lisce cellule muscolari e persino cellule tumorali. [9] Numerosi studi su varie malattie infiammatorie, cancro, tubercolosi, infezioni del sistema nervoso centrale, sepsi, fibrosi epatica e malattie infiammatorie intestinali hanno mostrato un aumento dei livelli sistemici di suPAR. In queste malattie, i livelli sistemici di suPAR hanno un valore prognostico nel determinare la gravità della malattia.[10]

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mohamed Farghaly Ramadan, MD
  • Numero di telefono: 01120782662
  • Email: el.5abiry@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti adulti di età ≥ 18 anni con diagnosi di malattia di Behçet secondo i criteri del gruppo di studio internazionale (ICBD) per la diagnosi di malattia di Behçet

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Pazienti con diagnosi di malattia di Behçet secondo i criteri del gruppo di studio internazionale (ICBD) per la diagnosi di malattia di Behçet

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Altre malattie autoimmuni.
  • Gravidanza.
  • Storia di infezioni sistemiche acute e croniche.
  • La presenza di malattie croniche come insufficienza renale cronica, fegato e insufficienza cardiaca.
  • Presenza o storia di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
controllo
soggetti sani che non hanno la malattia
pazienti con malattia di Behçet
soggetti che hanno la malattia (malattia di Behçet)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del livello di suPAR nei soggetti dello studio.
Lasso di tempo: linea di base
studiare la relazione tra livello del marcatore e presenza della malattia.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dei livelli di suPAR con l'attività della malattia.
Lasso di tempo: linea di base
studiare la relazione tra livello del marcatore e attività della malattia
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi