- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04105439
Recettore dell'attivatore del plasminogeno urochinasi solubile nel plasma e malattia di Behçet.
Relazione tra il recettore dell'attivatore del plasminogeno urochinasi solubile nel plasma e la malattia di Behçet.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia di Behçet (BD) è una vasculite sistemica cronica che può essere evidente in molti sistemi e caratterizzata da attacchi ricorrenti, ulcere aftose orali e/o genitali, lesioni cutanee e reperti oculari infiammatori. Fu descritta per la prima volta nel 1937 dal dermatologo turco Hulusi Behçet.[1-3]
Sebbene con una patogenesi poco chiara, la BD è considerata un tipo di vasculite innescata da meccanismi immunologici. Livelli aumentati di citochine pro-infiammatorie sono riportati in pazienti con BD. Negli organi colpiti si osserva una notevole infiltrazione di neutrofili e linfociti.[4-6]
La diagnosi di BD è principalmente clinica, sull'associazione dei sintomi, ma i criteri di diagnosi/classificazione possono aiutare. Sono stati creati vari set di criteri per la diagnosi di BD e quello recente è il criterio internazionale per la malattia di Behçet (ICBD), creato da 27 paesi nel 2006 e rivisto nel 2014.[7]
Non esiste un marker di laboratorio standard per la diagnosi e il follow-up della BD. alcune citochine e l'aumento dei livelli sierici di proteina C-reattiva (PCR) sono considerati marcatori dell'attività della malattia.[8] Il recettore dell'attivatore del plasminogeno urochinasi solubile (suPAR), un potenziale nuovo biomarcatore, è una forma solubile dei recettori legati alla membrana espressi da e comprendenti principalmente varie cellule immunitarie (monociti, neutrofili, linfociti T attivati, macrofagi, cellule endoteliali, cheratinociti, cellule lisce cellule muscolari e persino cellule tumorali. [9] Numerosi studi su varie malattie infiammatorie, cancro, tubercolosi, infezioni del sistema nervoso centrale, sepsi, fibrosi epatica e malattie infiammatorie intestinali hanno mostrato un aumento dei livelli sistemici di suPAR. In queste malattie, i livelli sistemici di suPAR hanno un valore prognostico nel determinare la gravità della malattia.[10]
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Farghaly Ramadan, MD
- Numero di telefono: 01120782662
- Email: el.5abiry@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti con diagnosi di malattia di Behçet secondo i criteri del gruppo di studio internazionale (ICBD) per la diagnosi di malattia di Behçet
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Altre malattie autoimmuni.
- Gravidanza.
- Storia di infezioni sistemiche acute e croniche.
- La presenza di malattie croniche come insufficienza renale cronica, fegato e insufficienza cardiaca.
- Presenza o storia di cancro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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controllo
soggetti sani che non hanno la malattia
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pazienti con malattia di Behçet
soggetti che hanno la malattia (malattia di Behçet)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione del livello di suPAR nei soggetti dello studio.
Lasso di tempo: linea di base
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studiare la relazione tra livello del marcatore e presenza della malattia.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione dei livelli di suPAR con l'attività della malattia.
Lasso di tempo: linea di base
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studiare la relazione tra livello del marcatore e attività della malattia
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Criteria for diagnosis of Behcet's disease. International Study Group for Behcet's Disease. Lancet. 1990 May 5;335(8697):1078-80.
- Koc Y, Gullu I, Akpek G, Akpolat T, Kansu E, Kiraz S, Batman F, Kansu T, Balkanci F, Akkaya S, et al. Vascular involvement in Behcet's disease. J Rheumatol. 1992 Mar;19(3):402-10.
- Kose O. Development of Immunopathogenesis Strategies to Treat Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:261989. doi: 10.1155/2012/261989. Epub 2012 Apr 3.
- Tursen U. Pathophysiology of the Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:493015. doi: 10.1155/2012/493015. Epub 2011 Oct 1.
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Adam B, Calikoglu E. Serum interleukin-6, procalcitonin and C-reactive protein levels in subjects with active Behcet's disease. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2004 May;18(3):318-20. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.00907.x.
- Gustafsson A, Ljunggren L, Bodelsson M, Berkestedt I. The Prognostic Value of suPAR Compared to Other Inflammatory Markers in Patients with Severe Sepsis. Biomark Insights. 2012;7:39-44. doi: 10.4137/BMI.S9460. Epub 2012 Apr 10.
- Thuno M, Macho B, Eugen-Olsen J. suPAR: the molecular crystal ball. Dis Markers. 2009;27(3):157-72. doi: 10.3233/DMA-2009-0657.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Malattie degli occhi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Uveite, anteriore
- Panuveite
- Uveite
- Malattie uveali
- Vasculite
- Malattie autoinfiammatorie ereditarie
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, vascolari
- Sindrome di Behcet
Altri numeri di identificazione dello studio
- suPAR in behcet disease
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