Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasmaopløselig Urokinase Plasminogen Activator Receptor og Behçets sygdom.

11. januar 2021 opdateret af: Mohamed Farghaly Ramadan, Assiut University

Forholdet mellem plasmaopløselig urokinaseplasminogenaktivatorreceptor og Behçets sygdom.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om plasmaniveauer af den opløselige urokinase-plasminogenaktivator (suPAR) kan tjene som en blodbaseret biomarkør til diagnosticering af Behçets sygdom og dens korrelation med sygdomsaktivitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Behçets sygdom (BD) er en kronisk, systemisk vaskulitissygdom, der kan ses i mange systemer og er karakteriseret ved tilbagevendende anfald, orale og/eller genitale aftøse sår, hudlæsioner og inflammatoriske øjenfund. Det blev først beskrevet i 1937 af den tyrkiske hudlæge Hulusi Behçet.[1-3]

Selvom med en uklar patogenese, betragtes BD som en type vaskulitis udløst af immunologiske mekanismer. Forhøjede niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner er rapporteret hos patienter med BD. I de angrebne organer kan der ses en bemærkelsesværdig infiltration af neutrofiler og lymfocytter.[4-6]

Diagnose af BD er hovedsageligt klinisk baseret på sammenhængen mellem symptomer, men diagnose/klassificeringskriterier kan hjælpe. Forskellige sæt kriterier blev oprettet for BD-diagnose, og det seneste er de internationale kriterier for Behçets sygdom (ICBD), der blev oprettet af 27 lande i 2006 og revideret i 2014.[7]

Der er ingen standard laboratoriemarkør for diagnosticering og opfølgning af BD. visse cytokiner og øgede serumniveauer af C-reaktivt protein (CRP) betragtes som markører for sygdomsaktivitet.[8] Opløselig urokinaseplasminogenaktivatorreceptor (suPAR), en potentiel ny biomarkør, er en opløselig form af de membranbundne receptorer, der udtrykkes fra og består hovedsageligt af forskellige immunceller (monocytter, neutrofiler, aktiverede T-lymfocytter, makrofager, endotelceller, keratinocytter, glatte celler). muskelceller og endda tumorceller. [9] Talrige undersøgelser af forskellige inflammatoriske sygdomme, cancer, tuberkulose, infektioner i centralnervesystemet, sepsis, leverfibrose og inflammatorisk tarmsygdom har vist øgede systemiske niveauer af suPAR. I disse sygdomme er det vist, at suPAR systemiske niveauer har en prognostisk værdi ved bestemmelse af sygdommens sværhedsgrad.[10]

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter i alderen ≥ 18 år og er diagnosticeret som Behçets sygdom i henhold til internationale studiegruppekriterier (ICBD) til diagnosticering af Behçets sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Patienter diagnosticeret som Behçets sygdom i henhold til internationale studiegruppekriterier (ICBD) til diagnosticering af Behçets sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Andre autoimmune sygdomme.
  • Graviditet.
  • Akut og kronisk systemisk infektionshistorie.
  • Tilstedeværelsen af ​​kroniske sygdomme såsom kronisk nyresvigt, lever- og hjertesvigt.
  • Tilstedeværelse eller historie af kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
styring
raske forsøgspersoner, der ikke har sygdommen
patienter med Behçets sygdom
forsøgspersoner, der har sygdommen (Behçets sygdom)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af niveauet af suPAR i forsøgspersonerne.
Tidsramme: baseline
at studere sammenhængen mellem markørens niveau og tilstedeværelsen af ​​diesasen.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af niveauerne af suPAR med aktiviteten af ​​sygdommen.
Tidsramme: baseline
at studere sammenhængen mellem niveauet af markøren og aktiviteten af ​​sygdommen
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner