- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04105439
Plasmaopløselig Urokinase Plasminogen Activator Receptor og Behçets sygdom.
Forholdet mellem plasmaopløselig urokinaseplasminogenaktivatorreceptor og Behçets sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Behçets sygdom (BD) er en kronisk, systemisk vaskulitissygdom, der kan ses i mange systemer og er karakteriseret ved tilbagevendende anfald, orale og/eller genitale aftøse sår, hudlæsioner og inflammatoriske øjenfund. Det blev først beskrevet i 1937 af den tyrkiske hudlæge Hulusi Behçet.[1-3]
Selvom med en uklar patogenese, betragtes BD som en type vaskulitis udløst af immunologiske mekanismer. Forhøjede niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner er rapporteret hos patienter med BD. I de angrebne organer kan der ses en bemærkelsesværdig infiltration af neutrofiler og lymfocytter.[4-6]
Diagnose af BD er hovedsageligt klinisk baseret på sammenhængen mellem symptomer, men diagnose/klassificeringskriterier kan hjælpe. Forskellige sæt kriterier blev oprettet for BD-diagnose, og det seneste er de internationale kriterier for Behçets sygdom (ICBD), der blev oprettet af 27 lande i 2006 og revideret i 2014.[7]
Der er ingen standard laboratoriemarkør for diagnosticering og opfølgning af BD. visse cytokiner og øgede serumniveauer af C-reaktivt protein (CRP) betragtes som markører for sygdomsaktivitet.[8] Opløselig urokinaseplasminogenaktivatorreceptor (suPAR), en potentiel ny biomarkør, er en opløselig form af de membranbundne receptorer, der udtrykkes fra og består hovedsageligt af forskellige immunceller (monocytter, neutrofiler, aktiverede T-lymfocytter, makrofager, endotelceller, keratinocytter, glatte celler). muskelceller og endda tumorceller. [9] Talrige undersøgelser af forskellige inflammatoriske sygdomme, cancer, tuberkulose, infektioner i centralnervesystemet, sepsis, leverfibrose og inflammatorisk tarmsygdom har vist øgede systemiske niveauer af suPAR. I disse sygdomme er det vist, at suPAR systemiske niveauer har en prognostisk værdi ved bestemmelse af sygdommens sværhedsgrad.[10]
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Farghaly Ramadan, MD
- Telefonnummer: 01120782662
- E-mail: el.5abiry@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18
- Patienter diagnosticeret som Behçets sygdom i henhold til internationale studiegruppekriterier (ICBD) til diagnosticering af Behçets sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Andre autoimmune sygdomme.
- Graviditet.
- Akut og kronisk systemisk infektionshistorie.
- Tilstedeværelsen af kroniske sygdomme såsom kronisk nyresvigt, lever- og hjertesvigt.
- Tilstedeværelse eller historie af kræft.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
styring
raske forsøgspersoner, der ikke har sygdommen
|
|
patienter med Behçets sygdom
forsøgspersoner, der har sygdommen (Behçets sygdom)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af niveauet af suPAR i forsøgspersonerne.
Tidsramme: baseline
|
at studere sammenhængen mellem markørens niveau og tilstedeværelsen af diesasen.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af niveauerne af suPAR med aktiviteten af sygdommen.
Tidsramme: baseline
|
at studere sammenhængen mellem niveauet af markøren og aktiviteten af sygdommen
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Criteria for diagnosis of Behcet's disease. International Study Group for Behcet's Disease. Lancet. 1990 May 5;335(8697):1078-80.
- Koc Y, Gullu I, Akpek G, Akpolat T, Kansu E, Kiraz S, Batman F, Kansu T, Balkanci F, Akkaya S, et al. Vascular involvement in Behcet's disease. J Rheumatol. 1992 Mar;19(3):402-10.
- Kose O. Development of Immunopathogenesis Strategies to Treat Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:261989. doi: 10.1155/2012/261989. Epub 2012 Apr 3.
- Tursen U. Pathophysiology of the Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:493015. doi: 10.1155/2012/493015. Epub 2011 Oct 1.
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Adam B, Calikoglu E. Serum interleukin-6, procalcitonin and C-reactive protein levels in subjects with active Behcet's disease. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2004 May;18(3):318-20. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.00907.x.
- Gustafsson A, Ljunggren L, Bodelsson M, Berkestedt I. The Prognostic Value of suPAR Compared to Other Inflammatory Markers in Patients with Severe Sepsis. Biomark Insights. 2012;7:39-44. doi: 10.4137/BMI.S9460. Epub 2012 Apr 10.
- Thuno M, Macho B, Eugen-Olsen J. suPAR: the molecular crystal ball. Dis Markers. 2009;27(3):157-72. doi: 10.3233/DMA-2009-0657.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- suPAR in behcet disease
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .