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Plasmalöslicher Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptor und Morbus Behçet.

11. Januar 2021 aktualisiert von: Mohamed Farghaly Ramadan, Assiut University

Beziehung zwischen plasmalöslichem Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptor und Morbus Behçet.

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob Plasmaspiegel des löslichen Urokinase-Plasminogen-Aktivators (suPAR) als blutbasierter Biomarker für die Diagnose der Behçet-Krankheit und ihre Korrelation mit der Krankheitsaktivität dienen können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Behçet-Krankheit (BD) ist eine chronische, systemische Vaskulitis, die in vielen Systemen auftreten kann und durch rezidivierende Attacken, orale und/oder genitale Aphthen, Hautläsionen und entzündliche Augenbefunde gekennzeichnet ist. Es wurde erstmals 1937 von dem türkischen Dermatologen Hulusi Behçet beschrieben.[1-3]

Obwohl die Pathogenese unklar ist, wird BD als eine Art von Vaskulitis angesehen, die durch immunologische Mechanismen ausgelöst wird. Bei Patienten mit BD wird über erhöhte Spiegel entzündungsfördernder Zytokine berichtet. In den betroffenen Organen ist eine bemerkenswerte Infiltration von Neutrophilen und Lymphozyten zu sehen.[4-6]

Die Diagnose von BD erfolgt hauptsächlich klinisch anhand der Assoziation von Symptomen, aber Diagnose-/Klassifikationskriterien können hilfreich sein. Für die BD-Diagnose wurden verschiedene Kriteriensätze erstellt, und das jüngste sind die internationalen Kriterien für die Behçet-Krankheit (ICBD), die 2006 von 27 Ländern erstellt und 2014 überarbeitet wurden.[7]

Es gibt keinen Standard-Labormarker für die Diagnose und Nachsorge von BD. bestimmte Zytokine und erhöhte Serumspiegel des C-reaktiven Proteins (CRP) gelten als Marker für die Krankheitsaktivität.[8] Der lösliche Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptor (suPAR), ein potenzieller neuer Biomarker, ist eine lösliche Form der membrangebundenen Rezeptoren, die von verschiedenen Immunzellen (Monozyten, Neutrophile, aktivierte T-Lymphozyten, Makrophagen, Endothelzellen, Keratinozyten, glatt Muskelzellen und sogar Tumorzellen. [9] Zahlreiche Studien zu verschiedenen entzündlichen Erkrankungen, Krebs, Tuberkulose, Infektionen des zentralen Nervensystems, Sepsis, Leberfibrose und entzündlichen Darmerkrankungen haben erhöhte systemische suPAR-Spiegel gezeigt. Bei diesen Erkrankungen haben systemische suPAR-Spiegel einen prognostischen Wert bei der Bestimmung der Schwere der Erkrankung.[10]

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die gemäß den Kriterien der Internationalen Studiengruppe (ICBD) für die Diagnose von Morbus Behçet als Morbus Behçet diagnostiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Patienten, bei denen Morbus Behçet gemäß den Kriterien der Internationalen Studiengruppe (ICBD) zur Diagnose von Morbus Behçet diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Andere Autoimmunerkrankungen.
  • Schwangerschaft.
  • Akute und chronische systemische Infektionsgeschichte.
  • Das Vorhandensein von chronischen Krankheiten wie chronischer Niereninsuffizienz, Leber- und Herzinsuffizienz.
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte von Krebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
gesunde Probanden, die die Krankheit nicht haben
Patienten mit Morbus Behçet
Personen, die die Krankheit haben (Behçet-Krankheit)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung des suPAR-Spiegels bei den Studienteilnehmern.
Zeitfenster: Grundlinie
um die Beziehung zwischen der Menge des Markers und dem Vorhandensein der Krankheit zu untersuchen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der suPAR-Spiegel mit der Krankheitsaktivität.
Zeitfenster: Grundlinie
um die Beziehung zwischen dem Niveau des Markers und der Aktivität der Krankheit zu untersuchen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • suPAR in behcet disease

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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