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血浆可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体和白塞氏病。

2021年1月11日 更新者:Mohamed Farghaly Ramadan、Assiut University

血浆可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体与白塞氏病的关系。

该研究的目的是确定可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂 (suPAR) 的血浆水平是否可以作为诊断白塞氏病的血液生物标志物及其与疾病活动的相关性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

白塞氏病 (BD) 是一种慢性、系统性血管炎,在许多系统中都很明显,其特征是反复发作、口腔和/或生殖器阿弗他溃疡、皮肤损伤和炎症性眼部表现。 它于 1937 年由土耳其皮肤科医生 Hulusi Behçet 首次描述。 [1-3]

BD虽然发病机制不明,但被认为是一种由免疫机制引发的血管炎。 据报道,BD 患者的促炎细胞因子水平升高。 受累脏器可见显着的中性粒细胞和淋巴细胞浸润[4-6]。

BD 的诊断主要根据临床症状,但诊断/分类标准可能有所帮助。 为 BD 诊断制定了多套标准,最近的一套是 2006 年由 27 个国家制定并于 2014 年修订的白塞病国际标准 (ICBD)。 [7]

BD 的诊断和随访没有标准的实验室标志物。某些细胞因子和 C 反应蛋白 (CRP) 血清水平升高被认为是疾病活动的标志。 [8] 可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体 (suPAR) 是一种潜在的新生物标志物,是一种可溶性形式的膜结合受体,主要由各种免疫细胞(单核细胞、中性粒细胞、活化的 T 淋巴细胞、巨噬细胞、内皮细胞、角质形成细胞、光滑细胞)表达肌肉细胞甚至肿瘤细胞。 [9] 对各种炎症性疾病、癌症、肺结核、中枢神经系统感染、败血症、肝纤维化和炎症性肠病的大量研究表明,suPAR 的全身水平升高。 在这些疾病中,suPAR 全身水平显示在确定疾病严重程度方面具有预后价值。 [10]

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mohamed Farghaly Ramadan, MD
  • 电话号码:01120782662
  • 邮箱el.5abiry@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄≥18岁且根据国际研究组标准(ICBD)诊断为白塞氏病的成年患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18
  • 根据白塞氏病诊断国际研究组标准(ICBD)诊断为白塞氏病的患者

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 其他自身免疫性疾病。
  • 怀孕。
  • 有急慢性全身感染史。
  • 存在慢性疾病,如慢性肾功能衰竭、肝功能衰竭和心力衰竭。
  • 癌症的存在或病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
控制
没有患病的健康受试者
白塞病患者
确实患有这种疾病的受试者(白塞氏病)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估研究对象的 suPAR 水平。
大体时间:基线
研究标志物水平与疾病存在之间的关系。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估 suPAR 的水平与疾病的活动性。
大体时间:基线
研究标志物水平与疾病活动度之间的关系
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月25日

首次发布 (实际的)

2019年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月11日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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