- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04105439
Plasmaan liukeneva urokinaasi Plasminogeeniaktivaattorireseptori ja Behçetin tauti.
Plasmaan liukoisen urokinaasin plasminogeeniaktivaattorireseptorin ja Behçetin taudin välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Behçetin tauti (BD) on krooninen, systeeminen vaskuliittisairaus, joka voi ilmetä monissa järjestelmissä ja jolle on tunnusomaista toistuvat kohtaukset, suun ja/tai sukuelinten aftiset haavaumat, ihovauriot ja tulehdukselliset silmälöydökset. Sen kuvasi ensimmäisen kerran vuonna 1937 turkkilainen ihotautilääkäri Hulusi Behçet.[1-3]
Vaikka BD:n patogeneesi on epäselvä, sitä pidetään eräänlaisena immunologisten mekanismien laukaisemana vaskuliittina. BD-potilailla on raportoitu kohonneita proinflammatoristen sytokiinien pitoisuuksia. Vaikeissa elimissä voidaan nähdä huomattava neutrofiilien ja lymfosyyttien infiltraatio.[4-6]
BD:n diagnoosi on pääosin kliininen, oireiden yhdistämisen perusteella, mutta diagnoosi-/luokituskriteerit voivat auttaa. BD-diagnoosille luotiin erilaisia kriteerejä, ja uusin on Behçetin taudin (ICBD) kansainvälinen kriteeri, jonka 27 maata loi vuonna 2006 ja tarkistettiin vuonna 2014.[7]
BD:n diagnoosiin ja seurantaan ei ole olemassa standardilaboratoriomarkkeria. tiettyjä sytokiineja ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) seerumipitoisuuksien nousua pidetään taudin aktiivisuuden merkkiaineina.[8] Liukoinen urokinaasiplasminogeeniaktivaattorireseptori (suPAR), mahdollinen uusi biomarkkeri, on liukoinen muoto kalvoon sitoutuneista reseptoreista, jotka ilmentyvät ja koostuu pääasiassa erilaisista immuunisoluista (monosyytit, neutrofiilit, aktivoidut T-lymfosyytit, makrofagit, endoteelisolut, keratinosyytit, sileät solut). lihassoluja ja jopa kasvainsoluja. [9] Lukuisat tutkimukset erilaisista tulehdussairauksista, syövästä, tuberkuloosista, keskushermoston infektioista, sepsiksestä, maksafibroosista ja tulehduksellisesta suolistosairaudesta ovat osoittaneet kohonneita systeemisiä suPAR-tasoja. Näissä sairauksissa systeemisillä suPAR-tasoilla on osoitettu olevan ennustearvo taudin vakavuuden määrittämisessä.[10]
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Farghaly Ramadan, MD
- Puhelinnumero: 01120782662
- Sähköposti: el.5abiry@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Behçetin tauti kansainvälisten tutkimusryhmäkriteerien (ICBD) mukaan Behçetin taudin diagnosoimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Muut autoimmuunisairaudet.
- Raskaus.
- Akuutti ja krooninen systeeminen infektiohistoria.
- Kroonisten sairauksien, kuten kroonisen munuaisten vajaatoiminnan, maksan ja sydämen vajaatoiminnan, esiintyminen.
- Syövän esiintyminen tai historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ohjata
terveitä koehenkilöitä, joilla ei ole sairautta
|
|
potilailla, joilla on Behçetin tauti
henkilöt, joilla on sairaus (Behçetin tauti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suPAR-tason arviointi koehenkilöissä.
Aikaikkuna: perusviiva
|
tutkia markkerin tason ja taudin esiintymisen välistä suhdetta.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suPAR-tasojen arviointi taudin aktiivisuuden kanssa.
Aikaikkuna: perusviiva
|
tutkia markkerin tason ja taudin aktiivisuuden välistä yhteyttä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Criteria for diagnosis of Behcet's disease. International Study Group for Behcet's Disease. Lancet. 1990 May 5;335(8697):1078-80.
- Koc Y, Gullu I, Akpek G, Akpolat T, Kansu E, Kiraz S, Batman F, Kansu T, Balkanci F, Akkaya S, et al. Vascular involvement in Behcet's disease. J Rheumatol. 1992 Mar;19(3):402-10.
- Kose O. Development of Immunopathogenesis Strategies to Treat Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:261989. doi: 10.1155/2012/261989. Epub 2012 Apr 3.
- Tursen U. Pathophysiology of the Behcet's Disease. Patholog Res Int. 2012;2012:493015. doi: 10.1155/2012/493015. Epub 2011 Oct 1.
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Adam B, Calikoglu E. Serum interleukin-6, procalcitonin and C-reactive protein levels in subjects with active Behcet's disease. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2004 May;18(3):318-20. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.00907.x.
- Gustafsson A, Ljunggren L, Bodelsson M, Berkestedt I. The Prognostic Value of suPAR Compared to Other Inflammatory Markers in Patients with Severe Sepsis. Biomark Insights. 2012;7:39-44. doi: 10.4137/BMI.S9460. Epub 2012 Apr 10.
- Thuno M, Macho B, Eugen-Olsen J. suPAR: the molecular crystal ball. Dis Markers. 2009;27(3):157-72. doi: 10.3233/DMA-2009-0657.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Silmäsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Uveiitti, etuosa
- Panuveiitti
- Uveiitti
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Behcetin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- suPAR in behcet disease
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .