2 型糖尿病患者における食事に関連した GLP-1 およびオキシントモジュリンの放出。 (VAS)
2型糖尿病患者において、地中海パターンの食事は、エネルギーにマッチした高繊維の植物ベースの食事よりもGLP-1とオキシントモジュリンを増加させる：視覚的アナログスケールによるランダム化臨床試験評価。
この試験の目的は、GLP-1 放出が損なわれている状態である 2 型糖尿病に罹患している被験者の血糖コントロールとインクレチン放出を評価することでした。 栄養が糖尿病の全体的な生活の質のさまざまな要因に影響を与えることが知られており、我々は急性糖尿病ではインクレチン分泌が改善する可能性があると仮説を立てました。 食事に関連したオキシントモジュリン分泌についてはほとんど知られていないため、この腸由来のホルモンの挙動についても調査しました。
したがって、２食の投与が行われた。これらはカロリーの点では同じでしたが、主要栄養素の組成が異なりました。 食欲評価も同様に、空腹時および食事完了後の 4 時間のいずれかで、100 mm の水平 Visual Analogue Scale を通じて評価されました。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病 (T2D) は多因子性の代謝負荷であり、その代謝の特徴には GLP-1 分泌の変化、最終的には空腹/満腹回路の乱れが含まれます。 GLP-1 分泌を促進するために食事の組成を操作することは、肥満と T2D 管理のための有望なライフスタイル戦略となる可能性があります。
この研究の目的は、食欲調節ホルモンの食後のプロファイルを評価し、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して食後の食欲評価を評価すること、また、過体重と食後の空腹時および食後のグルコース/インスリン反応を測定することでした。 /または肥満でよくコントロールされているT2D患者。
年齢 63.1±8.5 歳の 12 人の T2D 患者 (M:F = 7:5) が、ランダム化対照クロスオーバー試験に登録されました。 被験者は、標準的な地中海風の食事（MED）と比較して、炭水化物と繊維が豊富な実験用の高繊維ベジタリアン食事（HFV）を1週間の間隔で2日に分けて摂取しました。 2回の食事は等カロリーでした。 食欲評価、グルコース/インスリンおよび胃腸ホルモン反応は、絶食時と、GLP-1およびオキシントモジュリンについては210分まで、食事摂取後240分までグルコースおよびインスリンについては30分ごとに評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rome、イタリア、00128
- Campus Bio-Medico University of Rome
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2年以上の2型糖尿病歴、年齢18歳以上、体格指数（BMI）が25～35kg/m2で、薬物治療を受けていない、および/またはメトホルミン治療を受けている。
除外基準:
- 臨床的に重大な神経疾患、内分泌疾患、またはその他の全身性疾患、ならびに急性疾患および慢性炎症性疾患または感染症を伴う疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HFVの食事
炭水化物と食物繊維が豊富なベジタリアンミール
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介入は、研究グループのスタッフが準備した高繊維ベジタリアン食の投与で構成されました。
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アクティブコンパレータ：中食の食事
地中海風の食事
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この介入は、私たちの研究グループのスタッフが準備した地中海風の食事を投与することで構成されていました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清GLP-1濃度の変化
時間枠：0' (空腹時)、+30'、+60'、+90'、+120'、+150'、+180、+210'、+240' (分)
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2食摂取後の血清GLP-1値の変化
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0' (空腹時)、+30'、+60'、+90'、+120'、+150'、+180、+210'、+240' (分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿オキシントモジュリン濃度の変化
時間枠：0' (空腹時)、+30'、+60'、+90'、+120'、+150'、+180、+210'、+240' (分)
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HFV および MED 食事に関連した血漿オキシントモジュリンの評価。
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0' (空腹時)、+30'、+60'、+90'、+120'、+150'、+180、+210'、+240' (分)
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血清グルコースおよびインスリンレベル
時間枠：0' (空腹時)、+30'、+60'、+90'、+120'、+150'、+180、+210'、+240' (分)
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血清血糖値とインスリン値
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0' (空腹時)、+30'、+60'、+90'、+120'、+150'、+180、+210'、+240' (分)
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空腹満腹スコア (ミリメートル)
時間枠：0' (空腹時)、+30'、+60'、+90'、+120'、+150'、+180、+210'、+240' (分)
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私たちは、自己申告による空腹感、満腹感、食べたい欲求を定量化することで、食事に関連したVASスコアを評価しました。
参加者は、複数の時点 [0' (空腹時)、+30'、+60'、+90'、+120'、+150'、+180 で検証済みの 10 mm の水平スケール (ビジュアル アナログ スケール) をマークするように依頼されました。 、+210'、+240' (分)]。
その後、これらの評価は定量化され、評価されたホルモン (つまり、GLP-1、オキシントモジュリン、グルコース、およびインスリン) のいずれかとの潜在的な相関関係が評価されました。
各スケールの左端は 0 mm (つまり、「まったくない」)、右端は 100 mm (つまり、「絶対に」または「間違いなくそう」) であり、サブスケールはありません。
各参加者はアンケートに適切に記入する方法を指導され、すべての評価は妨害や他の患者なしで行われました。
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0' (空腹時)、+30'、+60'、+90'、+120'、+150'、+180、+210'、+240' (分)
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協力者と研究者
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- 08/2017
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