GLP-1- und Oxyntomodulin-Freisetzung im Zusammenhang mit der Ernährung bei Typ-2-Diabetes-Patienten. (VAS)
Eine Mahlzeit nach mediterranem Vorbild erhöht GLP-1 und Oxyntomodulin stärker als eine energetisch angepasste, ballaststoffreiche pflanzliche Mahlzeit bei Typ-2-Diabetes-Patienten: Eine randomisierte klinische Studienbewertung anhand der visuellen Analogskala.
Ziel dieser Studie war die Beurteilung der Blutzuckerkontrolle und der Inkretinfreisetzung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, einer Erkrankung, bei der die GLP-1-Freisetzung beeinträchtigt ist. Es ist bekannt, dass die Ernährung eine Vielzahl von Faktoren auf die allgemeine Lebensqualität bei Diabetes beeinflusst, und wir haben die Hypothese aufgestellt, dass sich die Inkretinsekretion im akuten Zustand verbessern könnte. Da wenig über die Sekretion von Oxyntomodulin im Zusammenhang mit der Ernährung bekannt ist, haben wir auch dieses aus dem Darm stammende Hormonverhalten untersucht.
Daher wurde die Verabreichung von zwei Mahlzeiten durchgeführt; Diese waren in Bezug auf die Kalorien gleich, unterschieden sich jedoch in der Zusammensetzung der Makronährstoffe. Die Appetitbewertung wurde ebenfalls anhand einer 100-mm-horizontalen visuellen Analogskala beurteilt, entweder beim Fasten und für 4 Stunden nach Beendigung der Mahlzeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Typ-2-Diabetes (T2D) ist eine multifaktorielle Stoffwechselbelastung, zu deren Stoffwechselmerkmalen Veränderungen in der GLP-1-Sekretion und letztendlich eine Störung des Hunger-/Sättigungskreislaufs gehören. Die Manipulation der Nahrungszusammensetzung zur Förderung der GLP-1-Sekretion könnte eine vielversprechende Lebensstilstrategie für die Behandlung von Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes darstellen.
Das Ziel dieser Studie war die Beurteilung des postprandialen Profils appetitanregender Hormone und die Bewertung der postprandialen Appetitbewertungen mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) sowie die Messung der nüchternen und postprandialen Glukose-/Insulinreaktionen bei Übergewichtigen und Übergewichtigen /oder adipöse, gut kontrollierte Patienten mit T2D.
Zwölf T2D-Patienten (M:F = 7:5) im Alter von 63,1 ± 8,5 Jahren wurden in eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie aufgenommen. Die Probanden aßen an zwei verschiedenen Tagen im Abstand von einer Woche eine experimentelle ballaststoffreiche vegetarische Mahlzeit (HFV), die im Vergleich zu einer mediterranen Standardmahlzeit (MED) reich an Kohlenhydraten und Ballaststoffen war. Die beiden Mahlzeiten waren isokalorisch. Appetitbewertungen, Glukose/Insulin und gastrointestinale Hormonreaktionen wurden entweder beim Fasten und alle 30 Minuten bis 210 Minuten für GLP-1 und Oxyntomodulin und 240 Minuten für Glukose und Insulin nach der Einnahme der Mahlzeit beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rome, Italien, 00128
- Campus Bio-Medico University of Rome
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetes-Vorgeschichte seit mindestens 2 Jahren, Alter über 18 Jahre, Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 35 kg/m2 und medikamentennaiv und/oder mit Metformin-Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- klinisch bedeutsame neurologische, endokrinologische oder andere systemische Erkrankungen sowie solche mit akuten Erkrankungen und chronisch entzündlichen oder infektiösen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: HFV-Mahlzeit
Eine vegetarische Mahlzeit mit hohem Kohlenhydrat- und Ballaststoffgehalt
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Die Intervention bestand in der Verabreichung einer ballaststoffreichen vegetarischen Mahlzeit, die von den Mitarbeitern unserer Forschungsgruppe zubereitet wurde.
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Aktiver Komparator: MED-Mahlzeit
Eine mediterrane Mahlzeit
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Die Intervention bestand in der Verabreichung einer mediterranen Mahlzeit, die von den Mitarbeitern unserer Forschungsgruppe zubereitet wurde.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Serum-GLP-1-Konzentration
Zeitfenster: 0' (Nüchtern), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (Minuten)
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Veränderungen des GLP-1-Spiegels im Serum nach der Einnahme der beiden Mahlzeiten
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0' (Nüchtern), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Plasma-Oxyntomodulin-Konzentration
Zeitfenster: 0' (Nüchtern), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (Minuten)
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Plasma-Oxyntomodulin-Beurteilung in Bezug auf HFV und MED-Mahlzeit.
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0' (Nüchtern), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (Minuten)
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Serumglukose- und Insulinspiegel
Zeitfenster: 0' (Nüchtern), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (Minuten)
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Serumblutzucker- und Insulinspiegel
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0' (Nüchtern), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (Minuten)
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Hunger-Sättigungs-Werte (Millimeter)
Zeitfenster: 0' (Nüchtern), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (Minuten)
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Wir bewerteten die VAS-Werte in Bezug auf Mahlzeiten durch die Quantifizierung des selbstberichteten Hungers, der Sättigung und des Essverlangens.
Die Teilnehmer wurden gebeten, zu mehreren Zeitpunkten eine validierte 10-mm-Horizontalskala (visuelle Analogskala) zu markieren [0' (Nüchtern), +30', +60', +90', +120', +150', +180 , +210', +240' (Minuten)].
Diese Bewertungen wurden anschließend quantifiziert und auf mögliche Korrelation mit einem der bewerteten Hormone (d. h. GLP-1, Oxyntomodulin, Glukose und Insulin) untersucht.
Jede Skala hatte ein linkes Ende, das null mm entsprach (d. h. „überhaupt nicht“), und ein rechtes Ende, das 100 mm entsprach (d. h. „absolut“ oder „definitiv ja“), ohne Unterskalen.
Jeder Teilnehmer wurde in das ordnungsgemäße Ausfüllen des Fragebogens eingewiesen und jede Beurteilung erfolgte ohne Störungen und/oder andere Patienten.
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0' (Nüchtern), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 08/2017
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