Liberación de GLP-1 y Oxintomodulina en Relación con la Dieta en Pacientes con Diabetes Tipo 2. (VAS)
Una comida de patrón mediterráneo aumenta el GLP-1 y la oxintomodulina más que una comida a base de plantas con alto contenido de energía en pacientes con diabetes tipo 2: evaluación de un ensayo clínico aleatorizado a través de la escala analógica visual.
El objetivo de este ensayo fue evaluar el control glucémico y la liberación de incretina en sujetos afectados por diabetes tipo 2, una afección en la que se altera la liberación de GLP-1. Se sabe que la nutrición afecta una variedad de factores en la calidad de vida general en la diabetes y planteamos la hipótesis de que la secreción de incretina puede mejorar en la fase aguda. Como se sabe poco sobre la secreción de oxintomodulina en relación con la dieta, también exploramos este comportamiento hormonal derivado del intestino.
Por lo tanto, se realizó la administración de dos comidas; estos fueron iguales en términos de calorías pero diferentes en la composición de macronutrientes. El índice de apetito también se evaluó a través de una escala analógica visual horizontal de 100 mm, ya sea en ayunas y durante 4 horas una vez finalizada la comida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes tipo 2 (T2D) es una carga metabólica multifactorial cuyas características metabólicas incluyen alteraciones en la secreción de GLP-1 y, en última instancia, alteración del circuito de hambre/saciedad. La manipulación de la composición de la dieta para promover la secreción de GLP-1 puede representar una estrategia de estilo de vida prometedora para el control de la obesidad y la DT2.
El objetivo de este estudio fue evaluar el perfil posprandial de las hormonas reguladoras del apetito y evaluar las calificaciones del apetito posprandial utilizando una escala analógica visual (EVA), así como medir las respuestas de glucosa/insulina en ayunas y posprandiales en pacientes con sobrepeso y /o pacientes obesos, bien controlados con DT2.
Doce pacientes con DT2 (M:F = 7:5) de 63,1 ± 8,5 años de edad se inscribieron en un ensayo cruzado, aleatorizado y controlado. Los sujetos consumieron en dos días diferentes, con un intervalo de una semana, una comida vegetariana experimental alta en fibra (HFV) rica en carbohidratos dietéticos y fibra en comparación con una comida mediterránea estándar (MED). Las dos comidas fueron isocalóricas. Las calificaciones de apetito, la glucosa/insulina y las respuestas hormonales gastrointestinales se evaluaron en ayunas y cada 30' hasta los 210' para GLP-1 y Oxintomodulina y 240' para glucosa e insulina después de la ingestión de la comida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00128
- Campus Bio-Medico University of Rome
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de diabetes tipo 2 de al menos 2 años, edad superior a 18 años, índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 35 kg/m2 y tratamiento sin tratamiento previo con metformina y/o medicamentos.
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurológicas, endocrinológicas u otras enfermedades sistémicas clínicamente significativas, así como aquellas con enfermedades agudas y enfermedades inflamatorias o infecciosas crónicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comida HFV
Una comida vegetariana alta en carbohidratos dietéticos y fibra.
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La intervención consistió en la administración de una comida vegetariana alta en fibra preparada por el personal de nuestro grupo de investigación.
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Comparador activo: Comida MED
Una comida al estilo mediterráneo
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La intervención consistió en la administración de una comida tipo mediterránea preparada por el personal de nuestro grupo de investigación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la concentración sérica de GLP-1
Periodo de tiempo: 0' (ayuno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutos)
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Cambios en los niveles séricos de GLP-1 después de la ingestión de las dos comidas
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0' (ayuno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la concentración plasmática de oxintomodulina
Periodo de tiempo: 0' (ayuno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutos)
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Evaluación de la oxintomodulina en plasma en relación con la comida HFV y MED.
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0' (ayuno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutos)
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Niveles séricos de glucosa e insulina
Periodo de tiempo: 0' (ayuno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutos)
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Niveles séricos de glucosa e insulina en sangre
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0' (ayuno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutos)
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Puntuaciones de hambre-saciedad (milímetros)
Periodo de tiempo: 0' (ayuno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutos)
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Evaluamos las puntuaciones de la EVA en relación con las comidas a través de la cuantificación del hambre, la saciedad y el deseo de comer autoinformados.
Se pidió a los participantes que marcaran una escala horizontal validada de 10 mm (escala analógica visual) en múltiples puntos de tiempo [0' (en ayunas), +30', +60', +90', +120', +150', +180 , +210', +240' (minutos)].
Posteriormente, estas calificaciones se cuantificaron y evaluaron para determinar su posible correlación con cualquiera de las hormonas evaluadas (es decir, GLP-1, oxintomodulina, glucosa e insulina).
Cada escala tenía un extremo izquierdo igual a cero mm (es decir, "en absoluto") y un extremo derecho igual a 100 mm (es decir, "absolutamente" o "definitivamente sí"), sin subescalas.
Se instruyó a cada participante sobre cómo completar el cuestionario correctamente y cada evaluación se realizó sin molestias ni con ningún otro paciente.
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0' (ayuno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutos)
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- 08/2017
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