Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высвобождение GLP-1 и оксинтомодулина в связи с диетой у пациентов с диабетом 2 типа. (VAS)

25 сентября 2019 г. обновлено: Antonio Di Mauro

Прием пищи средиземноморского типа повышает уровень ГПП-1 и оксинтомодулина в большей степени, чем прием пищи на растительной основе с высоким содержанием клетчатки, соответствующей энергетической ценности, у пациентов с диабетом 2 типа: оценка рандомизированных клинических испытаний с помощью визуальной аналоговой шкалы.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить гликемический контроль и высвобождение инкретина у субъектов, страдающих диабетом 2 типа, состоянием, при котором высвобождение GLP-1 нарушено. Известно, что питание влияет на множество факторов общего качества жизни при диабете, и мы предположили, что секреция инкретина может улучшиться при остром диабете. Поскольку мало что известно о секреции оксинтомодулина в связи с диетой, мы также исследовали это поведение гормонов, происходящих из кишечника.

Следовательно, осуществлялось введение двухразового питания; они были равны по калорийности, но различались по составу макронутриентов. Аппетит также оценивали по 100-мм горизонтальной визуальной аналоговой шкале либо натощак, либо через 4 часа после завершения приема пищи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет 2 типа (СД2) представляет собой многофакторное метаболическое бремя, метаболические особенности которого включают изменения в секреции ГПП-1 и, в конечном итоге, нарушение цепи голода/насыщения. Изменение состава диеты для стимуляции секреции GLP-1 может представлять собой многообещающую стратегию образа жизни для лечения ожирения и диабета 2 типа.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить постпрандиальный профиль гормонов, регулирующих аппетит, и оценить постпрандиальные рейтинги аппетита с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), а также измерить реакцию глюкозы/инсулина натощак и после приема пищи при избыточной массе тела и /или страдающие ожирением, хорошо контролируемые пациенты с СД2.

Двенадцать пациентов с СД2 (М:Ж = 7:5) в возрасте 63,1±8,5 лет были включены в рандомизированное контролируемое перекрестное исследование. Субъекты употребляли в два разных дня с интервалом в одну неделю экспериментальную вегетарианскую пищу с высоким содержанием клетчатки (HFV), богатую диетическими углеводами и клетчаткой, по сравнению со стандартной средиземноморской едой (MED). Два приема пищи были изокалорийными. Показатели аппетита, ответы на глюкозу/инсулин и желудочно-кишечные гормоны оценивали либо натощак, либо каждые 30 минут до 210 минут для GLP-1 и оксинтомодулина и 240 минут для глюкозы и инсулина после приема пищи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00128
        • Campus Bio-Medico University of Rome

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа в анамнезе не менее 2 лет, возраст старше 18 лет, индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 35 кг/м2, отсутствие лекарств и/или лечение метформином.

Критерий исключения:

  • клинически значимые неврологические, эндокринологические или другие системные заболевания, а также заболевания с острыми и хроническими воспалительными или инфекционными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВЧ еда
Вегетарианская еда с высоким содержанием пищевых углеводов и клетчатки
Диетическая добавка: Вегетарианская еда с высоким содержанием клетчатки
Вмешательство заключалось в приеме вегетарианской пищи с высоким содержанием клетчатки, приготовленной сотрудниками нашей исследовательской группы.
Активный компаратор: МЕД еда
Средиземноморская еда
Диетическая добавка: Средиземноморская еда
Вмешательство заключалось в приеме средиземноморской пищи, приготовленной сотрудниками нашей исследовательской группы.
Другие имена:
  • Контрольный прием пищи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения концентрации GLP-1 в сыворотке
Временное ограничение: 0' (натощак), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (минут)
Изменения уровня ГПП-1 в сыворотке после двухразового приема пищи
0' (натощак), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения концентрации оксинтомодулина в плазме
Временное ограничение: 0' (натощак), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (минут)
Оценка оксинтомодулина в плазме по отношению к HFV и MED.
0' (натощак), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (минут)
Уровни глюкозы и инсулина в сыворотке
Временное ограничение: 0' (натощак), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (минут)
Уровень глюкозы в сыворотке крови и уровень инсулина
0' (натощак), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (минут)
Показатели голода-сытости (миллиметры)
Временное ограничение: 0' (натощак), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (минут)
Мы оценили баллы по ВАШ в отношении приема пищи путем количественной оценки самооценки чувства голода, сытости и желания поесть. Участников попросили отметить утвержденную 10-миллиметровую горизонтальную шкалу (визуальная аналоговая шкала) в несколько моментов времени [0' (голодание), +30', +60', +90', +120', +150', +180'. , +210', +240' (минут)]. Эти рейтинги впоследствии были количественно определены и оценены на предмет потенциальной корреляции с любым из оцениваемых гормонов (например, GLP-1, оксинтомодулином, глюкозой и инсулином). Каждая шкала имела левый конец, равный нулю мм (т. е. «совсем нет»), и правый конец, равный 100 мм (т. е. «абсолютно» или «определенно да»), без подшкал. Каждый участник был проинструктирован о том, как правильно заполнять анкету, и каждая оценка проводилась без каких-либо нарушений и/или каких-либо других пациентов.
0' (натощак), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Antonio Di Mauro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться