Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frigivelse af GLP-1 og Oxyntomodulin i relation til diæt hos type 2-diabetespatienter. (VAS)

25. september 2019 opdateret af: Antonio Di Mauro

Et måltid med middelhavsmønster øger GLP-1 og Oxyntomodulin mere end et energitilpasset plantebaseret måltid med højt fiberindhold hos type 2-diabetespatienter: En randomiseret klinisk undersøgelsesvurdering gennem den visuelle analoge skala.

Formålet med dette forsøg var at vurdere glykæmisk kontrol og inkretinfrigivelse hos personer, der er ramt af type-2-diabetes, en tilstand, hvor GLP-1-frigivelsen er svækket. Det er kendt, at ernæring påvirker en række faktorer i den overordnede livskvalitet ved diabetes, og vi antog, at inkretinsekretion kan forbedres i akutte tilfælde. Da der er lidt kendt om oxyntomodulinsekretion i forhold til kost, undersøgte vi også denne tarm-afledte hormonadfærd.

Derfor blev administrationen af ​​to måltider udført; disse var ens med hensyn til kalorier, men forskellige med hensyn til sammensætning af makronæringsstoffer. Appetitvurderingen blev også vurderet gennem en 100 mm horisontal visuel analog skala, enten ved faste og i 4 timer, når måltidet var afsluttet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type-2-diabetes (T2D) er en multifaktoriel metabolisk byrde, hvis metaboliske træk omfatter ændringer i GLP-1-sekretion og i sidste ende sult/mæthedskredsløbsforstyrrelse. Manipulering af kostens sammensætning for at fremme GLP-1-sekretion kan repræsentere en lovende livsstilsstrategi for fedme og T2D-håndtering.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere den post-prandiale profil af appetitregulerende hormoner og at vurdere de post-prandiale appetitvurderinger ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS), samt at måle de fastende og postprandiale glukose/insulin-responser ved overvægt og /eller overvægtige, velkontrollerede patienter med T2D.

Tolv T2D-patienter (M:F = 7:5) i alderen 63,1±8,5 år blev inkluderet i et randomiseret, kontrolleret crossover-forsøg. Forsøgspersoner indtog på to forskellige dage, med en uges interval, et eksperimentelt vegetarisk måltid med højt fiberindhold (HFV) rigt på kostkulhydrat og fibre sammenlignet med et standard, middelhavslignende måltid (MED). De to måltider var isokaloriske. Appetitvurderinger, glucose/insulin og gastrointestinale hormonresponser blev vurderet enten ved faste og hver 30' indtil 210' for GLP-1 og Oxyntomodulin og 240' for glucose og insulin efter indtagelse af måltidet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00128
        • Campus Bio-Medico University of Rome

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type-2 diabetes historie på mindst 2 år, alder over 18 år, kropsmasseindeks (BMI) mellem 25 og 35 kg/m2 og lægemiddelnaiv og/eller med metforminbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk signifikante neurologiske, endokrinologiske eller andre systemiske sygdomme, såvel som dem med akut sygdom og kronisk inflammatorisk eller infektionssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFV måltid
Et vegetarisk måltid med højt indhold af kulhydrater og fibre
Kosttilskud: Vegetarisk måltid med højt fiberindhold
Interventionen bestod i administration af et vegetarisk måltid med højt fiberindhold tilberedt af vores forskningsgruppepersonale.
Aktiv komparator: MED måltid
Et middelhavslignende måltid
Kosttilskud: Middelhavslignende måltid
Interventionen bestod i administration af et middelhavslignende måltid tilberedt af vores forskningsgruppepersonale.
Andre navne:
  • Kontrol måltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i serum GLP-1 koncentration
Tidsramme: 0' (fastende), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutter)
Ændringer i serum-GLP-1-niveauer efter indtagelse af de to måltider
0' (fastende), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i plasma oxyntomodulin koncentration
Tidsramme: 0' (fastende), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutter)
Plasma oxyntomodulin vurdering i forhold til HFV og MED måltid.
0' (fastende), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutter)
Serumglukose og insulinniveauer
Tidsramme: 0' (fastende), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutter)
Serum blodsukker og insulinniveauer
0' (fastende), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutter)
Score for sult og mæthed (millimeter)
Tidsramme: 0' (fastende), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutter)
Vi vurderede VAS-score i forhold til måltider gennem kvantificering af selvrapporteret sult, mæthed og lyst til at spise. Deltagerne blev bedt om at markere en valideret 10 mm vandret skala (visuel analog skala) på flere tidspunkter [0' (fastende), +30', +60', +90', +120', +150', +180 , +210', +240' (minutter)]. Disse vurderinger blev efterfølgende kvantificeret og vurderet for potentiel korrelation med et hvilket som helst af de vurderede hormoner (dvs. GLP-1, oxyntomodulin, glucose og insulin). Hver skala havde en venstre ende lig med nul mm (dvs. "slet ikke") og en højre ende lig med 100 mm (dvs. "absolut" eller "bestemt ja") uden underskalaer. Hver deltager blev instrueret i, hvordan de skulle udfylde spørgeskemaet korrekt, og hver vurdering fandt sted uden forstyrrelser og/eller andre patienter.
0' (fastende), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antonio Di Mauro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type-2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner