GLP-1:n ja oksintomoduliinin vapautuminen suhteessa ruokavalioon tyypin 2 diabetespotilailla. (VAS)
Välimerellinen ateria lisää GLP-1:n ja oksintomoduliinin määrää enemmän kuin energiaa vastaava runsaskuituinen kasvipohjainen ateria tyypin 2 diabetespotilailla: satunnaistettu kliinisen kokeen arvio visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida glukoositasapainoa ja inkretiinin vapautumista potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, tila, jossa GLP-1:n vapautuminen on heikentynyt. Tiedetään, että ravitsemus vaikuttaa moniin tekijöihin diabeteksen yleiseen elämänlaatuun ja oletimme, että inkretiinin eritys voi parantua akuutissa. Koska oksintomoduliinin erittymisestä tiedetään vähän suhteessa ruokavalioon, tutkimme myös tätä suolesta peräisin olevaa hormonikäyttäytymistä.
Tästä syystä suoritettiin kaksi ateriaa; nämä olivat samanarvoisia kaloreiden suhteen, mutta erilaiset makroravinteiden koostumuksen suhteen. Ruokahalua arvioitiin myös 100 mm:n vaakasuuntaisella visuaalisella analogisella asteikolla joko paaston aikana ja 4 tunnin ajan aterian päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes (T2D) on monitekijäinen aineenvaihduntataakka, jonka aineenvaihduntaominaisuuksiin kuuluvat muutokset GLP-1:n erittymisessä ja lopulta nälkä/kylläisyyden kiertohäiriöt. Ruokavalion koostumuksen manipulointi GLP-1-erityksen edistämiseksi voi edustaa lupaavaa elämäntapastrategiaa liikalihavuuden ja T2D:n hallinnassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ruokahalua säätelevien hormonien aterian jälkeistä profiilia ja arvioida aterian jälkeisiä ruokahaluarvoja Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla sekä mitata paaston ja aterian jälkeisiä glukoosi/insuliinivasteita ylipainoisissa ja /tai lihavia, hyvin hallinnassa olevia T2D-potilaita.
Kaksitoista T2D-potilasta (M:F = 7:5), jotka olivat iältään 63,1 ± 8,5 vuotta, otettiin mukaan satunnaistettuun, kontrolloituun, ristikkäiseen tutkimukseen. Koehenkilöt söivät kahtena eri päivänä, viikon välein, kokeellista kuitupitoista kasvisruokaa (HFV), joka oli runsaasti ravinnon hiilihydraatteja ja kuitua verrattuna tavanomaiseen Välimeren kaltaiseen ateriaan (MED). Kaksi ateriaa olivat isokalorisia. Ruokahaluarvot, glukoosi/insuliini- ja maha-suolikanavan hormonivasteet arvioitiin joko paaston aikana ja 30-210 minuutin välein GLP-1:n ja oksintomoduliinin osalta ja 240 minuutin välein glukoosin ja insuliinin osalta aterian nauttimisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00128
- Campus Bio-Medico University of Rome
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes historia vähintään 2 vuotta, ikä yli 18 vuotta, painoindeksi (BMI) välillä 25-35 kg/m2 ja aiemmin käyttämätön ja/tai metformiinihoitoa saanut.
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisesti merkittävät neurologiset, endokrinologiset tai muut systeemiset sairaudet sekä akuutti sairaus ja krooninen tulehdus- tai infektiosairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HFV-ateria
Kasvisruoka, jossa on runsaasti hiilihydraatteja ja kuituja
|
Interventio koostui tutkimusryhmämme henkilökunnan valmistaman runsaskuituisen kasvisaterian antamisesta.
|
|
Active Comparator: MED ateria
Välimeren kaltainen ateria
|
Interventio koostui tutkimusryhmämme henkilökunnan valmistaman Välimeren kaltaisen aterian antamisesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset seerumin GLP-1-pitoisuudessa
Aikaikkuna: 0' (paasto), +30', +60', +90', +120', +150', +180', +210', +240' (minuuttia)
|
Muutokset seerumin GLP-1-tasoissa kahden aterian nauttimisen jälkeen
|
0' (paasto), +30', +60', +90', +120', +150', +180', +210', +240' (minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset plasman oksintomoduliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: 0' (paasto), +30', +60', +90', +120', +150', +180', +210', +240' (minuuttia)
|
Plasman oksintomoduliinin arviointi suhteessa HFV- ja MED-ateriaan.
|
0' (paasto), +30', +60', +90', +120', +150', +180', +210', +240' (minuuttia)
|
|
Seerumin glukoosi- ja insuliinitasot
Aikaikkuna: 0' (paasto), +30', +60', +90', +120', +150', +180', +210', +240' (minuuttia)
|
Seerumin verensokeri ja insuliinitasot
|
0' (paasto), +30', +60', +90', +120', +150', +180', +210', +240' (minuuttia)
|
|
Nälkäkylläisyyspisteet (millimetreinä)
Aikaikkuna: 0' (paasto), +30', +60', +90', +120', +150', +180', +210', +240' (minuuttia)
|
Arvioimme VAS-pisteitä suhteessa aterioihin kvantifioimalla itse ilmoittamaa nälkää, kylläisyyttä ja halua syödä.
Osallistujia pyydettiin merkitsemään validoitu 10 mm:n vaaka-asteikko (visuaalinen analoginen asteikko) useissa aikapisteissä [0' (paasto), +30', +60', +90', +120', +150', +180 , +210', +240' (minuuttia)].
Nämä arvosanat kvantifioitiin myöhemmin ja arvioitiin mahdollisen korrelaation suhteen minkä tahansa arvioidun hormonin kanssa (eli GLP-1, oksintomoduliini, glukoosi ja insuliini).
Jokaisen asteikon vasen pää oli nolla mm (eli "ei ollenkaan") ja oikea pää oli 100 mm (eli "ehdottomasti" tai "ehdottomasti") ilman aliasteikkoja.
Jokaiselle osallistujalle opastettiin kuinka täyttää kyselylomake oikein, ja jokainen arviointi tapahtui ilman häiriöitä ja/tai muita potilaita.
|
0' (paasto), +30', +60', +90', +120', +150', +180', +210', +240' (minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .