GLP-1 en oxyntomoduline-afgifte in relatie tot voeding bij type 2-diabetespatiënten. (VAS)
Een maaltijd met mediterraan patroon verhoogt GLP-1 en oxyntomoduline meer dan een op energie afgestemde vezelrijke maaltijd op basis van planten bij type 2-diabetespatiënten: een gerandomiseerde klinische proefbeoordeling via de visuele analoge schaal.
Het doel van deze studie was om de glykemische controle en incretineafgifte te beoordelen bij proefpersonen met diabetes type 2, een aandoening waarbij de GLP-1-afgifte verstoord is. Het is bekend dat voeding van invloed is op verschillende factoren in de algehele kwaliteit van leven bij diabetes en we veronderstelden dat de incretinesecretie zou kunnen verbeteren bij acute diabetes. Omdat er weinig bekend is over de secretie van oxyntomoduline in relatie tot voeding, hebben we ook dit van de darm afgeleide hormoongedrag onderzocht.
Daarom werd de toediening van twee maaltijden uitgevoerd; deze waren gelijk in termen van calorieën, maar verschillend voor de samenstelling van macronutriënten. De beoordeling van de eetlust werd ook beoordeeld door middel van een 100 mm horizontale visueel analoge schaal, hetzij bij vasten, hetzij gedurende 4 uur nadat de maaltijd was voltooid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type 2-diabetes (T2D) is een multifactoriële metabole belasting waarvan de metabole kenmerken veranderingen in de GLP-1-secretie en uiteindelijk verstoring van het honger/verzadigingscircuit omvatten. Het manipuleren van de samenstelling van het dieet om de GLP-1-secretie te bevorderen, kan een veelbelovende levensstijlstrategie zijn voor obesitas en T2D-management.
Het doel van deze studie was om het postprandiale profiel van eetlustregulerende hormonen te beoordelen en de postprandiale eetlustscores te beoordelen met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS), evenals het meten van de nuchtere en postprandiale glucose/insulineresponsen bij overgewicht en /of zwaarlijvige, goed gecontroleerde patiënten met T2D.
Twaalf T2D-patiënten (M:F = 7:5) in de leeftijd van 63,1 ± 8,5 jaar werden opgenomen in een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie. Proefpersonen consumeerden op twee verschillende dagen, met een interval van een week, een experimentele vezelrijke vegetarische maaltijd (HFV) rijk aan koolhydraten en vezels in de voeding in vergelijking met een standaard, mediterraan-achtige maaltijd (MED). De twee maaltijden waren isocalorisch. Eetlustbeoordelingen, glucose/insuline en gastro-intestinale hormoonresponsen werden beoordeeld ofwel bij vasten en elke 30' tot 210' voor GLP-1 en Oxyntomodulin en 240' voor glucose en insuline na inname van de maaltijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00128
- Campus Bio-Medico University of Rome
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes type 2 voorgeschiedenis van ten minste 2 jaar, leeftijd ouder dan 18 jaar, body mass index (BMI) tussen 25 en 35 kg/m2, en niet eerder behandeld met medicijnen en/of met metformine.
Uitsluitingscriteria:
- klinisch significante neurologische, endocrinologische of andere systemische ziekten, evenals die met acute ziekte en chronische inflammatoire of infectieziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HFV-maaltijd
Een vegetarische maaltijd rijk aan koolhydraten en vezels
|
De interventie bestond uit het toedienen van een vezelrijke vegetarische maaltijd bereid door onze onderzoeksgroepstaf.
|
|
Actieve vergelijker: MED maaltijd
Een mediterraans aandoende maaltijd
|
De interventie bestond uit het toedienen van een mediterraans aandoende maaltijd bereid door onze onderzoeksgroepstaf.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in serum GLP-1-concentratie
Tijdsspanne: 0' (vasten), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuten)
|
Veranderingen in serum GLP-1-spiegels na inname van de twee maaltijden
|
0' (vasten), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van oxyntomoduline
Tijdsspanne: 0' (vasten), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuten)
|
Plasma-oxyntomodulinebeoordeling in relatie tot HFV- en MED-maaltijd.
|
0' (vasten), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuten)
|
|
Serumglucose- en insulinespiegels
Tijdsspanne: 0' (vasten), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuten)
|
Serum bloedglucose en insuline niveaus
|
0' (vasten), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuten)
|
|
Honger-verzadigingsscores (millimeter)
Tijdsspanne: 0' (vasten), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuten)
|
We beoordeelden VAS-scores met betrekking tot maaltijden door de kwantificering van zelfgerapporteerde honger, verzadiging en verlangen om te eten.
Deelnemers werd gevraagd om een gevalideerde horizontale schaal van 10 mm (visueel analoge schaal) op meerdere tijdstippen te markeren [0' (vasten), +30', +60', +90', +120', +150', +180 , +210', +240' (minuten)].
Deze beoordelingen werden vervolgens gekwantificeerd en beoordeeld op mogelijke correlatie met elk van de beoordeelde hormonen (d.w.z. GLP-1, oxyntomoduline, glucose en insuline).
Elke schaal had een linkeruiteinde gelijk aan nul mm (d.w.z. "helemaal niet") en een rechteruiteinde gelijk aan 100 mm (d.w.z. "absoluut" of "absoluut ja"), zonder subschalen.
Elke deelnemer kreeg instructies over hoe de vragenlijst correct moest worden ingevuld en elke beoordeling vond plaats zonder stoornis en/of enige andere patiënt.
|
0' (vasten), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .