Rilascio di GLP-1 e ossintomodulina in relazione alla dieta nei pazienti con diabete di tipo 2. (VAS)
Un pasto di tipo mediterraneo aumenta il GLP-1 e l'ossintomodulina più di un pasto a base vegetale ad alto contenuto energetico in pazienti con diabete di tipo 2: una valutazione di uno studio clinico randomizzato attraverso la scala analogica visiva.
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare il controllo glicemico e il rilascio di incretine in soggetti affetti da diabete di tipo 2, una condizione in cui il rilascio di GLP-1 è compromesso. È noto che la nutrizione influisce su una varietà di fattori nella qualità complessiva della vita nel diabete e abbiamo ipotizzato che la secrezione di incretina possa migliorare in fase acuta. Poiché si sa poco sulla secrezione di ossintomodulina in relazione alla dieta, abbiamo esplorato anche questo comportamento ormonale derivato dall'intestino.
Si procedeva quindi alla somministrazione di due pasti; questi erano uguali in termini di calorie ma diversi per composizione di macronutrienti. Anche la valutazione dell'appetito è stata valutata attraverso una scala analogica visiva orizzontale di 100 mm, sia a digiuno che per 4 ore una volta completato il pasto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete di tipo 2 (T2D) è un carico metabolico multifattoriale le cui caratteristiche metaboliche includono alterazioni nella secrezione di GLP-1 e, in ultima analisi, squilibri del circuito fame/sazietà. Manipolare la composizione della dieta per promuovere la secrezione di GLP-1 può rappresentare una promettente strategia di stile di vita per la gestione dell'obesità e del diabete di tipo 2.
L'obiettivo di questo studio era valutare il profilo post-prandiale degli ormoni che regolano l'appetito e valutare le valutazioni dell'appetito post-prandiale utilizzando una scala analogica visiva (VAS), nonché misurare le risposte di glucosio/insulina postprandiale e a digiuno in sovrappeso e /o pazienti obesi, ben controllati con T2D.
Dodici pazienti con T2D (M:F = 7:5) di età compresa tra 63,1 e 8,5 anni sono stati arruolati in uno studio crossover randomizzato, controllato. I soggetti hanno consumato in due giorni diversi, a intervalli di una settimana, un pasto vegetariano sperimentale ad alto contenuto di fibre (HFV) ricco di carboidrati e fibre alimentari rispetto a un pasto standard di tipo mediterraneo (MED). I due pasti erano isocalorici. Le valutazioni dell'appetito, del glucosio/insulina e delle risposte ormonali gastrointestinali sono state valutate a digiuno e ogni 30' fino a 210' per GLP-1 e Oxyntomodulin e 240' per glucosio e insulina dopo l'ingestione del pasto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00128
- Campus Bio-Medico University of Rome
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di diabete di tipo 2 di almeno 2 anni, età superiore a 18 anni, indice di massa corporea (BMI) compreso tra 25 e 35 kg/m2 e naïve ai farmaci e/o in trattamento con metformina.
Criteri di esclusione:
- malattie neurologiche, endocrinologiche o altre malattie sistemiche clinicamente significative, nonché quelle con malattia acuta e malattia infiammatoria o infettiva cronica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pasto HFV
Un pasto vegetariano ricco di carboidrati e fibre alimentari
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L'intervento è consistito nella somministrazione di un pasto vegetariano ad alto contenuto di fibre preparato dal personale del nostro gruppo di ricerca.
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Comparatore attivo: Pasto medico
Un pasto mediterraneo
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L'intervento è consistito nella somministrazione di un pasto di tipo mediterraneo preparato dal personale del nostro gruppo di ricerca.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella concentrazione sierica di GLP-1
Lasso di tempo: 0' (a digiuno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuti)
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Cambiamenti nei livelli sierici di GLP-1 in seguito all'ingestione dei due pasti
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0' (a digiuno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella concentrazione plasmatica di ossintomodulina
Lasso di tempo: 0' (a digiuno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuti)
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Valutazione dell'ossintomodulina plasmatica in relazione a HFV e pasto MED.
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0' (a digiuno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuti)
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Livelli sierici di glucosio e insulina
Lasso di tempo: 0' (a digiuno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuti)
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Livelli sierici di glicemia e insulina
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0' (a digiuno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuti)
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Punteggi fame-sazietà (millimetri)
Lasso di tempo: 0' (a digiuno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuti)
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Abbiamo valutato i punteggi VAS in relazione ai pasti attraverso la quantificazione della fame, della sazietà e del desiderio di mangiare auto-riferiti.
Ai partecipanti è stato chiesto di contrassegnare una scala orizzontale di 10 mm convalidata (scala analogica visiva) in più punti temporali [0' (a digiuno), +30', +60', +90', +120', +150', +180 , +210', +240' (minuti)].
Queste valutazioni sono state successivamente quantificate e valutate per la potenziale correlazione con uno qualsiasi degli ormoni valutati (ad esempio GLP-1, ossintomodulina, glucosio e insulina).
Ogni scala aveva un'estremità sinistra uguale a zero mm (cioè "per niente") e un'estremità destra uguale a 100 mm (cioè "assolutamente" o "sicuramente sì"), senza sottoscale.
Ogni partecipante è stato istruito su come compilare correttamente il questionario e ogni valutazione è avvenuta senza alcun disturbo e/o nessun altro paziente.
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0' (a digiuno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuti)
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- 08/2017
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