Liberação de GLP-1 e Oxintomodulina em Relação à Dieta em Pacientes com Diabetes Tipo 2. (VAS)
Uma refeição de padrão mediterrâneo aumenta o GLP-1 e a oxintomodulina mais do que uma refeição à base de plantas com alto teor de fibras correspondente em energia em pacientes com diabetes tipo 2: uma avaliação de ensaio clínico randomizado por meio da escala visual analógica.
O objetivo deste estudo foi avaliar o controle glicêmico e a liberação de incretinas em indivíduos afetados pelo diabetes tipo 2, condição na qual a liberação de GLP-1 é prejudicada. Sabe-se que a nutrição afeta uma variedade de fatores na qualidade de vida geral no diabetes e hipotetizamos que a secreção de incretina pode melhorar na fase aguda. Como pouco se sabe sobre a secreção de oxintomodulina em relação à dieta, também exploramos esse comportamento hormonal derivado do intestino.
Assim, foi realizada a administração de duas refeições; estes eram iguais em termos de calorias, mas diferentes para a composição de macronutrientes. A classificação do apetite também foi avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica horizontal de 100 mm, em jejum e por 4 horas após o término da refeição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes tipo 2 (DM2) é uma carga metabólica multifatorial cujas características metabólicas incluem alterações na secreção de GLP-1 e, finalmente, desarranjo do circuito de fome/saciedade. Manipular a composição da dieta para promover a secreção de GLP-1 pode representar uma estratégia de estilo de vida promissora para o controle da obesidade e DM2.
O objetivo deste estudo foi avaliar o perfil pós-prandial dos hormônios reguladores do apetite e avaliar as classificações do apetite pós-prandial usando uma Escala Visual Analógica (VAS), bem como medir as respostas de glicose/insulina em jejum e pós-prandial em pacientes com sobrepeso e /ou pacientes obesos bem controlados com DM2.
Doze pacientes com DM2 (M:F = 7:5) com idade de 63,1±8,5 anos foram incluídos em um estudo randomizado, controlado e cruzado. Os indivíduos consumiram em dois dias diferentes, com intervalo de uma semana, uma refeição vegetariana com alto teor de fibras (HFV) rica em carboidratos dietéticos e fibras em comparação com uma refeição padrão mediterrânea (MED). As duas refeições eram isocalóricas. As avaliações de apetite, glicose/insulina e respostas hormonais gastrointestinais foram avaliadas em jejum e a cada 30' até 210' para GLP-1 e Oxintomodulina e 240' para glicose e insulina após a ingestão da refeição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00128
- Campus Bio-Medico University of Rome
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de diabetes tipo 2 de pelo menos 2 anos, idade acima de 18 anos, índice de massa corporal (IMC) entre 25 e 35 kg/m2 e virgem de tratamento medicamentoso e/ou com metformina.
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas, endocrinológicas ou outras doenças sistêmicas clinicamente significativas, bem como aquelas com doença aguda e doença inflamatória ou infecciosa crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Refeição HFV
Uma refeição vegetariana rica em carboidratos e fibras dietéticas
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A intervenção consistiu na administração de uma refeição vegetariana rica em fibras preparada pela equipe do nosso grupo de pesquisa.
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Comparador Ativo: Refeição MÉDICA
Uma refeição mediterrânea
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A intervenção consistiu na administração de uma refeição mediterrânea preparada pela equipe do nosso grupo de pesquisa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na concentração sérica de GLP-1
Prazo: 0' (jejum), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutos)
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Alterações nos níveis séricos de GLP-1 após a ingestão das duas refeições
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0' (jejum), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na concentração plasmática de oxintomodulina
Prazo: 0' (jejum), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutos)
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Avaliação da oxintomodulina plasmática em relação à refeição HFV e MED.
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0' (jejum), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutos)
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Níveis séricos de glicose e insulina
Prazo: 0' (jejum), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutos)
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Níveis séricos de glicose e insulina no sangue
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0' (jejum), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutos)
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Pontuações de fome-saciedade (milímetros)
Prazo: 0' (jejum), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutos)
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Avaliamos os escores da EVA em relação às refeições por meio da quantificação do autorrelato de fome, saciedade e vontade de comer.
Os participantes foram solicitados a marcar uma escala horizontal validada de 10 mm (escala visual analógica) em vários pontos de tempo [0' (jejum), +30', +60', +90', +120', +150', +180 , +210', +240' (minutos)].
Essas classificações foram subsequentemente quantificadas e avaliadas quanto à correlação potencial com qualquer um dos hormônios avaliados (isto é, GLP-1, oxintomodulina, glicose e insulina).
Cada escala tinha uma extremidade esquerda igual a zero mm (ou seja, "de jeito nenhum") e uma extremidade direita igual a 100 mm (isto é, "absolutamente" ou "definitivamente sim"), sem subescalas.
Cada participante foi instruído sobre como preencher o questionário corretamente e todas as avaliações ocorreram sem nenhuma perturbação e/ou qualquer outro paciente.
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0' (jejum), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutos)
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08/2017
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