Frigjøring av GLP-1 og Oxyntomodulin i forhold til kosthold hos pasienter med type 2-diabetes. (VAS)
Et måltid med middelhavsmønster øker GLP-1 og Oxyntomodulin mer enn et energitilpasset høyfiber plantebasert måltid hos type 2-diabetespasienter: En randomisert klinisk prøvevurdering gjennom den visuelle analoge skalaen.
Målet med denne studien var å vurdere glykemisk kontroll og frigjøring av inkretin hos personer som er berørt av type-2 diabetes, en tilstand der frigjøring av GLP-1 er svekket. Det er kjent at ernæring påvirker en rekke faktorer i generell livskvalitet ved diabetes, og vi antok at inkretinsekresjon kan forbedres ved akutt. Siden lite er kjent om oksyntomodulinsekresjon i forhold til kosthold, utforsket vi også denne tarm-avledede hormonoppførselen.
Derfor ble administreringen av to måltider utført; disse var like i form av kalorier, men forskjellige for makronæringsstoffsammensetning. Appetittvurdering ble også vurdert gjennom en 100 mm horisontal visuell analog skala, enten ved faste og i 4 timer etter at måltidet var fullført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type-2 diabetes (T2D) er en multifaktoriell metabolsk byrde hvis metabolske funksjoner inkluderer endringer i GLP-1-sekresjon og til slutt forstyrrelse av sult/metthetskrets. Manipulering av sammensetningen av kostholdet for å fremme GLP-1-sekresjon kan representere en lovende livsstilsstrategi for fedme og T2D-håndtering.
Målet med denne studien var å vurdere den post-prandiale profilen til appetittregulerende hormoner og vurdere de post-prandiale appetittvurderingene ved hjelp av en Visual Analogue Scale (VAS), samt å måle fastende og postprandiale glukose/insulinresponser ved overvekt og /eller overvektige, godt kontrollerte pasienter med T2D.
Tolv T2D-pasienter (M:F = 7:5) i alderen 63,1±8,5 år ble registrert i en randomisert, kontrollert crossover-studie. Forsøkspersonene spiste på to forskjellige dager, med en ukes intervall, et eksperimentelt høyfibervegetarisk måltid (HFV) rikt på kostholdskarbohydrater og fiber sammenlignet med et standard, middelhavslignende måltid (MED). De to måltidene var isokaloriske. Appetittvurderinger, glukose/insulin og gastrointestinale hormonresponser ble vurdert enten ved faste og hver 30' til 210' for GLP-1 og Oxyntomodulin og 240' for glukose og insulin etter inntak av måltidet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00128
- Campus Bio-Medico University of Rome
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type-2 diabetes historie på minst 2 år, alder over 18 år, kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25 og 35 kg/m2, og medikamentnaiv og/eller med metforminbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- klinisk signifikante nevrologiske, endokrinologiske eller andre systemiske sykdommer, så vel som de med akutt sykdom og kronisk inflammatorisk eller infeksjonssykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HFV måltid
Et vegetarisk måltid med mye karbohydrater og fiber
|
Intervensjonen besto i administrering av et vegetarisk måltid med høyt fiberinnhold tilberedt av vår forskningsgruppeansatte.
|
|
Aktiv komparator: MED måltid
Et middelhavslignende måltid
|
Intervensjonen besto i administrering av et middelhavslignende måltid tilberedt av vår forskningsgruppeansatte.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i serum GLP-1 konsentrasjon
Tidsramme: 0' (fastende), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutter)
|
Endringer i serum-GLP-1-nivåer etter inntak av de to måltidene
|
0' (fastende), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i plasmakonsentrasjonen av oksintomodulin
Tidsramme: 0' (fastende), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutter)
|
Plasma oksyntomodulin vurdering i forhold til HFV og MED måltid.
|
0' (fastende), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutter)
|
|
Serumglukose og insulinnivåer
Tidsramme: 0' (fastende), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutter)
|
Serum blodsukker og insulinnivåer
|
0' (fastende), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutter)
|
|
Sult-metthetsscore (millimeter)
Tidsramme: 0' (fastende), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutter)
|
Vi vurderte VAS-score i forhold til måltider gjennom kvantifisering av selvrapportert sult, metthet og lyst til å spise.
Deltakerne ble bedt om å markere en validert 10 mm horisontal skala (visuell analog skala) ved flere tidspunkter [0' (fastende), +30', +60', +90', +120', +150', +180 , +210', +240' (minutter)].
Disse vurderingene ble deretter kvantifisert og vurdert for potensiell korrelasjon med noen av hormonene som ble vurdert (dvs. GLP-1, oksyntomodulin, glukose og insulin).
Hver skala hadde en venstre ende lik null mm (dvs. "ikke i det hele tatt") og en høyre ende lik 100 mm (dvs. "absolutt" eller "definitivt ja"), uten underskalaer.
Hver deltaker ble instruert om hvordan de skulle fylle ut spørreskjemaet riktig, og hver vurdering skjedde uten forstyrrelser og/eller noen annen pasient.
|
0' (fastende), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .