Uvolňování GLP-1 a oxyntomodulinu ve vztahu k dietě u pacientů s diabetem 2. typu. (VAS)
Jídlo středomořského vzoru zvyšuje GLP-1 a oxyntomodulin více než energeticky přizpůsobené jídlo na rostlinné bázi s vysokým obsahem vlákniny u pacientů s diabetem 2. typu: Randomizované klinické hodnocení pomocí vizuální analogové škály.
Cílem této studie bylo posoudit glykemickou kontrolu a uvolňování inkretinů u subjektů postižených diabetem typu 2, což je stav, při kterém je narušeno uvolňování GLP-1. Je známo, že výživa ovlivňuje celou řadu faktorů celkové kvality života u diabetu a my jsme předpokládali, že sekrece inkretinů se může zlepšit v akutním stavu. Vzhledem k tomu, že o sekreci oxyntomodulinu ve vztahu ke stravě je známo jen málo, prozkoumali jsme také chování hormonů odvozených ze střev.
Bylo tedy provedeno podávání dvou jídel; tyto byly stejné, pokud jde o kalorie, ale odlišné ve složení makroživin. Hodnocení chuti k jídlu bylo také hodnoceno pomocí 100 mm horizontální vizuální analogové stupnice, a to buď nalačno, nebo po dobu 4 hodin po dokončení jídla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diabetes typu 2 (T2D) je multifaktoriální metabolická zátěž, jejíž metabolické vlastnosti zahrnují změny v sekreci GLP-1 a v konečném důsledku narušení okruhu hladu/sytosti. Manipulace se složením stravy za účelem podpory sekrece GLP-1 může představovat slibnou strategii životního stylu pro léčbu obezity a T2D.
Cílem této studie bylo zhodnotit postprandiální profil hormonů regulujících chuť k jídlu a hodnocení postprandiálního apetitu pomocí vizuální analogové škály (VAS), stejně jako měření glukózo/inzulinových odpovědí nalačno a postprandiálně u nadváhy a /nebo obézní, dobře kontrolovaní pacienti s T2D.
Do randomizované, kontrolované, zkřížené studie bylo zařazeno 12 pacientů s T2D (M:F = 7:5) ve věku 63,1±8,5 let. Subjekty konzumovaly ve dvou různých dnech v týdenním intervalu experimentální vegetariánské jídlo s vysokým obsahem vlákniny (HFV) bohaté na dietní sacharidy a vlákninu ve srovnání se standardním jídlem podobným Středomoří (MED). Obě jídla byla izokalorická. Hodnocení chuti k jídlu, reakce glukózy/inzulínu a gastrointestinálních hormonů byly hodnoceny buď nalačno a každých 30' až 210' pro GLP-1 a oxyntomodulin a 240' pro glukózu a inzulín po požití jídla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00128
- Campus Bio-Medico University of Rome
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes 2. typu v anamnéze nejméně 2 roky, věk nad 18 let, index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 35 kg/m2 a bez předchozí léčby a/nebo s léčbou metforminem.
Kritéria vyloučení:
- klinicky významná neurologická, endokrinologická nebo jiná systémová onemocnění, stejně jako pacienti s akutním onemocněním a chronickým zánětlivým nebo infekčním onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HFV jídlo
Vegetariánské jídlo s vysokým obsahem dietních sacharidů a vlákniny
|
Intervence spočívala v podání vegetariánského jídla s vysokým obsahem vlákniny připraveného pracovníky naší výzkumné skupiny.
|
|
Aktivní komparátor: MED jídlo
Jídlo jako ve Středomoří
|
Intervence spočívala v podání jídla připomínajícího Středomoří připraveného pracovníky naší výzkumné skupiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny koncentrace GLP-1 v séru
Časové okno: 0' (nalačno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuty)
|
Změny hladin GLP-1 v séru po požití dvou jídel
|
0' (nalačno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuty)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny plazmatické koncentrace oxyntomodulinu
Časové okno: 0' (nalačno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuty)
|
Stanovení plazmatického oxyntomodulinu ve vztahu k HFV a MED jídle.
|
0' (nalačno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuty)
|
|
Hladiny glukózy a inzulínu v séru
Časové okno: 0' (nalačno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuty)
|
Hladiny glukózy v krvi a inzulinu
|
0' (nalačno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuty)
|
|
Skóre hladu a sytosti (milimetry)
Časové okno: 0' (nalačno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuty)
|
Hodnotili jsme skóre VAS ve vztahu k jídlu prostřednictvím kvantifikace hladu, sytosti a touhy po jídle.
Účastníci byli požádáni, aby označili ověřenou 10mm horizontální stupnici (vizuální analogová stupnice) ve více časových bodech [0' (nalačno), +30', +60', +90', +120', +150', +180 , +210', +240' (minuty)].
Tato hodnocení byla následně kvantifikována a hodnocena na potenciální korelaci s kterýmkoli z hodnocených hormonů (tj. GLP-1, oxyntomodulin, glukóza a inzulín).
Každá stupnice měla levý konec rovný nule mm (tj. "vůbec ne") a pravý konec rovný 100 mm (tj. "absolutně" nebo "rozhodně ano"), bez podstupnic.
Každý účastník byl instruován, jak správně vyplnit dotazník, a každé hodnocení proběhlo bez rušení a/nebo jakéhokoli jiného pacienta.
|
0' (nalačno), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240' (minuty)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .