제2형 당뇨병 환자의 식이요법과 관련된 GLP-1 및 Oxyntomodulin 방출. (VAS)
지중해식 식사는 제2형 당뇨병 환자에서 에너지 일치된 고섬유질 식물 기반 식사보다 GLP-1 및 옥신토모듈린을 증가시킵니다: 시각적 아날로그 척도를 통한 무작위 임상 시험 평가.
이 시험의 목적은 GLP-1 방출이 손상된 상태인 제2형 당뇨병에 걸린 피험자의 혈당 조절 및 인크레틴 방출을 평가하는 것이었습니다. 영양은 당뇨병에서 전반적인 삶의 질에 다양한 요인에 영향을 미치는 것으로 알려져 있으며 인크레틴 분비가 급성에서 개선될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 식이와 관련된 옥신토모듈린 분비에 대해 알려진 바가 거의 없기 때문에 우리는 이 장 유래 호르몬 행동도 조사했습니다.
따라서 두 끼의 식사가 수행되었습니다. 이들은 칼로리 측면에서 동일했지만 다량 영양소 구성이 다릅니다. 식욕 평가는 100mm 수평 Visual Analogue Scale을 통해 공복 시와 식사가 완료된 후 4시간 동안 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2D)은 대사 기능이 GLP-1 분비의 변화 및 궁극적으로 배고픔/포만 회로 장애를 포함하는 다인성 대사 부담입니다. GLP-1 분비를 촉진하기 위해 식단 구성을 조작하는 것은 비만 및 T2D 관리를 위한 유망한 라이프스타일 전략을 나타낼 수 있습니다.
이 연구의 목적은 식욕 조절 호르몬의 식후 프로필을 평가하고 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 식후 식욕 등급을 평가하는 것 뿐만 아니라 과체중 및 /또는 비만하고 잘 조절되는 T2D 환자.
63.1±8.5세의 12명의 T2D 환자(M:F = 7:5)가 무작위, 통제, 교차 시험에 등록되었습니다. 피험자들은 1주 간격으로 이틀에 걸쳐 표준 지중해식 식사(MED)와 비교하여 식이성 탄수화물과 섬유질이 풍부한 실험용 고섬유 채식(HFV)을 섭취했습니다. 두 끼 식사는 등칼로리였다. 식욕 등급, 포도당/인슐린 및 위장관 호르몬 반응은 공복시와 GLP-1 및 Oxyntomodulin의 경우 210'까지 매 30분마다, 식사 섭취 후 포도당 및 인슐린의 경우 240분마다 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00128
- Campus Bio-Medico University of Rome
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2년 이상의 제2형 당뇨병 병력, 18세 이상의 연령, 25~35kg/m2의 체질량 지수(BMI), 약물 복용 경험이 없거나 메트포르민 치료를 받는 경우.
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 신경계, 내분비계 또는 기타 전신 질환뿐만 아니라 급성 질환 및 만성 염증성 또는 감염성 질환이 있는 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HFV 식사
식이 탄수화물과 섬유질이 많은 채식 식사
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개입은 우리 연구 그룹 직원이 준비한 고 섬유질 채식 식사 관리로 구성되었습니다.
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활성 비교기: 메드 식사
지중해식 식사
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개입은 우리 연구 그룹 직원이 준비한 지중해 식 식사 관리로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 GLP-1 농도의 변화
기간: 0'(금식), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240'(분)
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두 끼 식사 후 혈청 GLP-1 수치의 변화
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0'(금식), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240'(분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 옥신토모듈린 농도의 변화
기간: 0'(금식), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240'(분)
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HFV 및 MED 식사와 관련된 혈장 옥신토모듈린 평가.
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0'(금식), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240'(분)
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혈청 포도당 및 인슐린 수치
기간: 0'(금식), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240'(분)
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혈청 혈당 및 인슐린 수치
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0'(금식), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240'(분)
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배고픔-포만 점수(밀리미터)
기간: 0'(금식), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240'(분)
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자기보고식 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구를 정량화하여 식사와 관련하여 VAS 점수를 평가하였다.
참가자들은 여러 시점[0'(금식), +30', +60', +90', +120', +150', +180 , +210', +240'(분)].
이러한 등급은 후속적으로 평가된 호르몬(즉, GLP-1, 옥신토모듈린, 포도당 및 인슐린)과의 잠재적 상관관계에 대해 정량화되고 평가되었습니다.
각 눈금은 왼쪽 끝이 0mm(즉, "전혀 아님")이고 오른쪽 끝이 100mm(즉, "절대적으로" 또는 "확실히 예")이며 하위 눈금은 없습니다.
각 참가자는 설문지를 올바르게 작성하는 방법에 대해 지시를 받았으며 모든 평가는 방해 및/또는 다른 환자 없이 이루어졌습니다.
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0'(금식), +30', +60', +90', +120', +150', +180, +210', +240'(분)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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