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人工呼吸器関連肺炎を減らすための中咽頭吸引

2019年9月26日 更新者:Ayşe AKBIYIK

人工呼吸器関連肺炎の発生率の減少に対する位置変更前の中咽頭吸引の効果

人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、重篤な患者によく見られる医療関連感染症の 1 つであり、入院期間が長くなり、死亡率が大幅に上昇し、医療費が追加されます。

口腔咽頭分泌物の微量吸引は、VAP の形成における主要な経路であり、研究者は微生物のコロニー形成を防ぐためのアプリケーションの検出に集中するようになりました。 連続的または断続的な中咽頭吸引、開放系吸引と閉鎖系吸引、広範な口腔ケア、患者の位置決め前の中咽頭吸引は、これらのアプリケーションの一部です。

患者が体位を変えると、口腔内に蓄積された発生が下気道に移動する可能性が高くなります。 この研究では、各位置変更の前に口腔咽頭分泌物を吸引することで、気管内チューブのカフに経口分泌物が蓄積するのを減らし、汚染された分泌物の吸引を減らし、VIP を発症するリスクを減らすと想定しています。 この無作為対照実験研究は、この仮定の妥当性を確認するために計画されました。

この研究は、機械的換気を受けている患者の人工呼吸器関連肺炎の発生率の減少に対する口腔咽頭吸引の影響を調査するために設計されたランダム化比較実験研究でした。 この研究は、2015 年 7 月から 2019 年 4 月の間に麻酔科および蘇生集中治療室で実施されました。 この研究は、必要に応じて中咽頭吸引を受けた 20 人の患者と、体位を変える前に中咽頭吸引を受けた 20 人の患者を対象に実施されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 気管内チューブによる人工呼吸器のサポート、
  • 人工呼吸器に 24 時間以上接続したまま、
  • 昼は2時間、夜は4時間ごとにポジションチェンジが可能で、
  • 研究への参加が承認された血縁者の患者​​。

除外基準:

  • 人工呼吸器のサポート前、または人工呼吸器のサポート後最初の 48 時間以内に肺炎が発症する。
  • 陽性の喀痰培養は、機械的換気サポートの前、または機械的換気サポート後の最初の 48 時間以内に行われました。
  • 糖尿病患者、
  • 定期的な体位変換が禁忌の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ:

実験群の患者は、定期的な看護ケアに加えて、各体位変更の前に中咽頭吸引を受けました (適応の場合は気管内吸引、フォローアップでは中咽頭吸引; 日常的および非日常的な体位は日中 2 時間ごとに変更され、4夜間の時間; 口腔ケア)。

このグループの患者は、ルーチン (1 日 2 時間、1 晩 4 時間) および非ルーチンの体位変換の前に、100 ~ 120 mmHg の圧力で 10 秒間、24 時間に少なくとも 9 回口腔咽頭吸引を受けました。

口腔咽頭吸引が完了した後、患者の位置が変更されました。

実験群の患者は、定期的な看護ケアに加えて、各体位変更の前に中咽頭吸引を受けました (適応の場合は気管内吸引、フォローアップでは中咽頭吸引; 日常的および非日常的な体位は日中 2 時間ごとに変更され、4夜間の時間; 口腔ケア)。

このグループの患者は、ルーチン (1 日 2 時間、1 晩 4 時間) および非ルーチンの体位変換の前に、100 ~ 120 mmHg の圧力で 10 秒間、24 時間に少なくとも 9 回口腔咽頭吸引を受けました。 口腔咽頭吸引が完了した後、患者の位置が変更されました。

他の:対照群
対照群の患者は、ユニットで通常の看護ケアを受けました。 (適応の場合の気管内吸引およびフォローアップ中の口腔咽頭吸引。日常的および非日常的な位置は、日中は 2 時間ごと、夜間は 4 時間ごとに変化します。口腔ケア)。
対照群の患者は、ユニットで通常の看護ケアを受けました。 (適応の場合の気管内吸引およびフォローアップ中の口腔咽頭吸引。日常的および非日常的な位置は、日中は 2 時間ごと、夜間は 4 時間ごとに変化します。口腔ケア)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器関連肺炎の発生率
時間枠:修業を経て、約4年】
臨床肺感染スコア (CPIS) は、VAP の診断に使用され、VAP は、評価で CPIS が 6 を超える患者で診断されました。 気管支肺胞洗浄標本を VAP 剤のために培養した。 陽性培養で増殖した微生物の抗生物質感受性を調べた。
修業を経て、約4年】

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月26日

最初の投稿 (実際)

2019年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月26日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EGE.0.20.05.00/EY/739/924

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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